Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 7 días


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un especialista en asuntos regulatorios para apoyar a nuestro equipo en la gestión de documentos regulatorios y la revisión periódica de plataformas externas e internas. El candidato ideal tendrá experiencia en gestión documental, conocimientos en buenas prácticas de manufactura y procesos de aseguramiento de la calidad.

Responsabilidades
  • Solicitar buenas prácticas de manufactura (BPM) actualizadas a los fabricantes.
  • Solicitar certificados de producto farmacéutico (CPP) actualizados a los fabricantes.
  • Gestionar la traducción de documentación legal y técnica requerida por la autoridad sanitaria.
  • Cargar paquetes técnicos presentados a la autoridad sanitaria en la plataforma definida.
  • Mantener y cargar información farmacológica aprobada por la autoridad sanitaria para insertos e información para el prescriptor.
  • Revisar resoluciones emitidas por la autoridad sanitaria y garantizar que correspondan a los soportes presentados.
  • Solicitar pagos correspondientes a tarifas INVIMA y proveedores.
Requisitos
  • Regencia en Farmacia, tecnología en química farmacéutica, tecnología en servicios farmacéuticos o tecnologías administrativas.
  • Conocimiento de buenas prácticas de manufactura.
  • Conocimiento en procesos de aseguramiento de la calidad.
  • Conocimientos en gestión documental.
  • Interés por áreas de apoyo administrativo.
  • Trabajo en equipo.
  • Flexibilidad y adaptación al cambio.
  • Comunicación efectiva.
  • Pensamiento analítico.
  • Compromiso.
Acerca de Organon

Organon es una empresa de salud global que se enfoca en crear soluciones de salud innovadoras que permitan a las personas vivir sus mejores vidas. Buscamos a personas apasionadas por la salud y la innovación para unirse a nuestro equipo.



  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas S.A A tiempo completo

    La empresa Laboratorios Biopas S.A busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para su área de Desarrollo Regulatorio. Se requiere experiencia en la preparación y revisión de dossiers regulatorios para medicamentos biológicos. El candidato debe tener un nivel de inglés intermedio avanzado y ser profesional en Química Farmacéutica. El contrato es...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**:En Msd, estamos buscando a un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal tendrá las siguientes responsabilidades:- Archivar y mantener actualizado el registro de documentos relacionados con el área de asuntos regulatorios.- Soportar el diligenciamiento de bases de datos globales...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Genfar, estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica. Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador.ResponsabilidadesEl Especialista en Asuntos...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MSD A tiempo completo

    Descripción del Puesto:El Aprendiz SENA de Asuntos Regulatorios tendrá las siguientes funciones:- Realizar el archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área, y apoyar en el diligenciamiento de las bases de datos globales relacionadas con esta función (RADR), de acuerdo a los SOP locales correspondientes.- Dar soporte en el...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del PuestoDescripción del Puesto:Buscamos un especialista en calidad y asuntos regulatorios para apoyar al equipo en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott**Abbott es una empresa líder en el sector de la salud, que crea innovación científica para mejorar la salud de las personas. Nuestra visión es anticipar los cambios en la ciencia y la tecnología médica.**Trabajando en Abbott**En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Biomérieux Sa A tiempo completo

    Objetivo Principal y Función General del Puesto:Garantizar la implementación y cumplimiento de las leyes y regulaciones vigentes establecidas por la agencia regulatoria local (INVIMA), los estándares del FDA y la directiva de la comunidad europea para la importación, comercialización y distribución de productos para diagnóstico in vitro y control...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    Acerca de AbbottAbbott es una empresa líder en el cuidado de la salud que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Nuestra misión es anticipar cambios en la ciencia y la tecnología médica para ofrecer soluciones que cambien vidas.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del Puesto Buscamos un profesional que se una a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios para apoyar en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Analista de Asuntos Regulatorios con título profesional en Química Farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.Responsabilidades Manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud, renovación y/o...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del PuestoPropósito del Cargo:Brindar apoyo al equipo de Asuntos Regulatorios en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería biomédica, garantizando el cumplimiento...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Analista Sr. de Asuntos Regulatorios que se encargue de garantizar y promover el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios aplicables a los productos de BD en el Hub Andino.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar estrategias para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios.Realizar análisis...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios a nivel de Latinoamérica y conocimientos en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa HHI Selection busca un profesional con experiencia en regulación farmacéutica para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la gestión de procesos regulatorios para productos hematooncológicos, así como en la planificación de estrategias...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios en el sector farmacéutico, con un enfoque en la regulación de medicamentos hematooncológicos en Latinoamérica.ResponsabilidadesGarantizar el...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de innovaciónEn Merck KGaA Darmstadt, Alemania, buscamos talentos que compartan nuestra pasión por la ciencia y la tecnología. Nuestra misión es mejorar la vida de las personas a través de soluciones innovadoras en Healthcare, Life Science y Electronics.Como Asistente de Asuntos Regulatorios, serás parte de un equipo diverso y...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valora inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de Asuntos...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el cargo de *Director de...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional apasionado por la gestión documental y la calidad farmacéutica para unirse a nuestro equipo en Organon. En este rol, serás responsable de apoyar al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, asegurando la revisión periódica de documentos en plataformas externas e internas. Deberás mantener las...