Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 5 días


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo
Objetivo del Puesto

Propósito del Cargo:
Brindar apoyo al equipo de Asuntos Regulatorios en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería biomédica, garantizando el cumplimiento con las normativas nacionales e internacionales.

Responsabilidades:

  1. Colaborar en la preparación y revisión de expedientes regulatorios para la presentación ante autoridades sanitarias.
  2. Ayudar en la actualización y mantenimiento de bases de datos regulatorias.
  3. Asistir en la recopilación y organización de documentación técnica y científica necesaria para las presentaciones regulatorias.
  4. Realizar seguimiento de los procesos y plazos regulatorios, asegurando el cumplimiento de los mismos.
  5. Participar en la elaboración de informes y reportes requeridos por las autoridades regulatorias.
  6. Contribuir en la revisión y traducción de documentos regulatorios y científicos.
  7. Mantenerse actualizado sobre cambios en la normativa regulatoria y comunicar dicha información al equipo.
Requisitos

Requisitos del Cargo:

  1. Estudiante activo de las carreras de: Farmacia, Ingeniería Biomédica, Enfermería y Ciencias de la Salud.
  2. Inglés intermedio.
  3. Disponibilidad de laborar jornada continua.
Quiénes Somos

En Roche, más de 100,000 personas en 100 países están empujando los límites de la atención médica. Trabajando juntos, hemos convertido a Roche en uno de los grupos de atención médica más destacados del mundo. Nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad.

Roche es un Empleador Igualitario.



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    Descripción del Puesto**Kydia Internacional** busca un profesional con experiencia en el área de desarrollo y producción de medicamentos.ResponsabilidadesAsegurar que los productos son fabricados y almacenados de acuerdo a la documentación.Planear, organizar, dirigir y controlar el desarrollo y producción de medicamentos.Realizar análisis de asuntos...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Ecolab A tiempo completo

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