Asistente de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional apasionado por la gestión documental y la calidad farmacéutica para unirse a nuestro equipo en Organon. En este rol, serás responsable de apoyar al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, asegurando la revisión periódica de documentos en plataformas externas e internas. Deberás mantener las actividades al día y conforme a los procedimientos y tiempos establecidos.

Responsabilidades
  • Solicitar buenas prácticas de manufactura (BPM) actualizadas a los fabricantes para cumplir con el régimen regulatorio.
  • Solicitar certificados de producto farmacéutico (CPP) actualizados a los fabricantes para cumplir con el régimen regulatorio.
  • Gestionar la traducción de documentación legal y técnica requerida por la autoridad sanitaria.
  • Cargar paquetes técnicos presentados a INVIMA en la plataforma definida.
  • Mantener y cargar información farmacológica aprobada por la autoridad sanitaria para insertos e información para el prescriptor.
  • Revisar resoluciones emitidas por la autoridad sanitaria y garantizar que correspondan a los soportes presentados.
  • Solicitar pagos correspondientes a tarifas INVIMA y proveedores.
Requisitos
  • Regencia en Farmacia, tecnología en química farmacéutica, tecnología en servicios farmacéuticos o tecnologías administrativas con interés en gestión administrativa.
  • Conocimiento de buenas prácticas de manufactura.
  • Conocimiento en procesos de aseguramiento de la calidad.
  • Conocimientos en gestión documental.
  • Interés por áreas de apoyo administrativo.
  • Trabajo en equipo.
  • Flexibilidad y adaptación al cambio.
  • Comunicación efectiva.
  • Pensamiento analítico.
  • Compromiso.
Acerca de Organon

Organon es una empresa líder en la industria farmacéutica que se enfoca en desarrollar soluciones innovadoras para mejorar la salud de las mujeres y sus familias. Buscamos profesionales apasionados y comprometidos con nuestra misión de hacer una diferencia en el mundo.

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de innovaciónEn Merck KGaA Darmstadt, Alemania, buscamos talentos que compartan nuestra pasión por la ciencia y la tecnología. Nuestra misión es mejorar la vida de las personas a través de soluciones innovadoras en Healthcare, Life Science y Electronics.Como Asistente de Asuntos Regulatorios, serás parte de un equipo diverso y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Analista de Asuntos Regulatorios con título profesional en Química Farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.Responsabilidades Manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud, renovación y/o...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Analista Sr. de Asuntos Regulatorios que se encargue de garantizar y promover el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios aplicables a los productos de BD en el Hub Andino.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar estrategias para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios.Realizar análisis...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios a nivel de Latinoamérica y conocimientos en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa HHI Selection busca un profesional con experiencia en regulación farmacéutica para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la gestión de procesos regulatorios para productos hematooncológicos, así como en la planificación de estrategias...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios en el sector farmacéutico, con un enfoque en la regulación de medicamentos hematooncológicos en Latinoamérica.ResponsabilidadesGarantizar el...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott**Abbott es una empresa líder en el sector de la salud, que crea innovación científica para mejorar la salud de las personas. Nuestra visión es anticipar los cambios en la ciencia y la tecnología médica.**Trabajando en Abbott**En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Genfar, estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica. Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador.ResponsabilidadesEl Especialista en Asuntos...

  • Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del Puesto Buscamos un profesional que se una a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios para apoyar en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    Acerca de AbbottAbbott es una empresa líder en el cuidado de la salud que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Nuestra misión es anticipar cambios en la ciencia y la tecnología médica para ofrecer soluciones que cambien vidas.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valora inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de Asuntos...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el cargo de *Director de...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Gencell Pharma A tiempo completo

    Gencell Pharma busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para un puesto de tiempo completo e indefinido.Requisitos:Mínimo 1 año de experiencia en cargos similaresCaracterísticas del puesto:Contrato a término indefinidoSalario a convenirPreguntas de postulación:¿Cuál es su aspiración salarial?¿Cuál es su ciudad y barrio de...

  • Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del PuestoDescripción del Puesto:Buscamos un especialista en calidad y asuntos regulatorios para apoyar al equipo en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...

  • Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del PuestoPropósito del Cargo:Brindar apoyo al equipo de Asuntos Regulatorios en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería biomédica, garantizando el cumplimiento...

  • Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia INVESTMENT SAS A tiempo completo

    INVESTMENT SAS busca un profesional con conocimientos en asuntos regulatorios a nivel LATAM y Centroamérica, aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico. Se requiere experiencia en importación de medicamentos de alto costo y conocimientos en inglés técnico. La persona ideal debe tener habilidades como proactividad, atención al...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia GENCELL A tiempo completo

    GENCELL busca un analista de asuntos regulatorios CCAA con experiencia en biología, microbiología o carreras afines. Requisitos: * Mínimo 1 año de experiencia en cargos similares * Inglés B2 en adelante * Conocimiento en normas y regulaciones del Invima **Responsabilidades**: * Analizar y evaluar normas y regulaciones del Invima * Desarrollar y...

  • Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Investment Sas A tiempo completo

    Descripción del PuestoInvestment Sas busca un profesional con conocimientos en asuntos regulatorios a nivel LATAM y Centroamérica, aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico.Se requiere:Inglés técnicoCertificación de Vigiflow / e-Reporting - INVIMAHabilidades como: Proactividad, Atención al detalle, Seguimiento Efectivo, Visión...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    Acerca de AbbottAbbott es una empresa líder en el cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.Estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en todo lo que hacemos, y nos esforzamos por ser una empresa de referencia en la industria farmacéutica.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que...