Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 5 días

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Biomérieux Sa A tiempo completo

Objetivo Principal y Función General del Puesto:
Garantizar la implementación y cumplimiento de las leyes y regulaciones vigentes establecidas por la agencia regulatoria local (INVIMA), los estándares del FDA y la directiva de la comunidad europea para la importación, comercialización y distribución de productos para diagnóstico in vitro y control microbiológico.

Responsabilidades Principales:
1. Realizar los trámites necesarios ante el INVIMA y las entidades regulatorias nacionales para mantener actualizados los registros sanitarios, certificados y autorizaciones de funcionamiento necesarias bajo la normativa vigente.
2. Determinar el estado de cumplimiento de la normativa de la autoridad sanitaria local, lineamientos corporativos, estándares de la FDA y directrices de la comunidad europea.
3. Asegurar el cumplimiento de la normativa local en relación a la mejora o cambios de productos comunicados por RA corporativo.
4. Seguimiento de programa de Reactivo-Vigilancia y Tecno-Vigilancia ante la autoridad sanitaria local y de acuerdo a las directrices corporativas.

Requisitos:
- Experiencia en asuntos regulatorios de industrias IVD/MD.
- Conocimiento de las regulaciones colombianas aplicables para reactivos de IVD de control microbiológico y dispositivos médicos.
- Conocimiento de la legislación internacional aplicable (QSR/ISO/FDA/CSA).

Indicadores de Desempeño:
- Respuestas ante entes regulatorios oportunas.
- Cumplimiento de la normativa local.
- Seguimiento de programa de Reactivo-Vigilancia y Tecno-Vigilancia.

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas S.A A tiempo completo

    La empresa Laboratorios Biopas S.A busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para su área de Desarrollo Regulatorio. Se requiere experiencia en la preparación y revisión de dossiers regulatorios para medicamentos biológicos. El candidato debe tener un nivel de inglés intermedio avanzado y ser profesional en Química Farmacéutica. El contrato es...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**:En Msd, estamos buscando a un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal tendrá las siguientes responsabilidades:- Archivar y mantener actualizado el registro de documentos relacionados con el área de asuntos regulatorios.- Soportar el diligenciamiento de bases de datos globales...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción del CargoEn Genfar, estamos comprometidos con la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica. Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador.ResponsabilidadesEl Especialista en Asuntos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MSD A tiempo completo

    Descripción del Puesto:El Aprendiz SENA de Asuntos Regulatorios tendrá las siguientes funciones:- Realizar el archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área, y apoyar en el diligenciamiento de las bases de datos globales relacionadas con esta función (RADR), de acuerdo a los SOP locales correspondientes.- Dar soporte en el...

  • Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del PuestoDescripción del Puesto:Buscamos un especialista en calidad y asuntos regulatorios para apoyar al equipo en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un especialista en asuntos regulatorios para apoyar a nuestro equipo en la gestión de documentos regulatorios y la revisión periódica de plataformas externas e internas. El candidato ideal tendrá experiencia en gestión documental, conocimientos en buenas prácticas de manufactura y procesos de aseguramiento de la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott**Abbott es una empresa líder en el sector de la salud, que crea innovación científica para mejorar la salud de las personas. Nuestra visión es anticipar los cambios en la ciencia y la tecnología médica.**Trabajando en Abbott**En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    Acerca de AbbottAbbott es una empresa líder en el cuidado de la salud que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Nuestra misión es anticipar cambios en la ciencia y la tecnología médica para ofrecer soluciones que cambien vidas.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti...

  • Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del Puesto Buscamos un profesional que se una a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios para apoyar en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Analista de Asuntos Regulatorios con título profesional en Química Farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.Responsabilidades Manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud, renovación y/o...

  • Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del PuestoPropósito del Cargo:Brindar apoyo al equipo de Asuntos Regulatorios en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería biomédica, garantizando el cumplimiento...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Analista Sr. de Asuntos Regulatorios que se encargue de garantizar y promover el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios aplicables a los productos de BD en el Hub Andino.ResponsabilidadesDesarrollar y implementar estrategias para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios.Realizar análisis...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios a nivel de Latinoamérica y conocimientos en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa HHI Selection busca un profesional con experiencia en regulación farmacéutica para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la gestión de procesos regulatorios para productos hematooncológicos, así como en la planificación de estrategias...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios en el sector farmacéutico, con un enfoque en la regulación de medicamentos hematooncológicos en Latinoamérica.ResponsabilidadesGarantizar el...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de innovaciónEn Merck KGaA Darmstadt, Alemania, buscamos talentos que compartan nuestra pasión por la ciencia y la tecnología. Nuestra misión es mejorar la vida de las personas a través de soluciones innovadoras en Healthcare, Life Science y Electronics.Como Asistente de Asuntos Regulatorios, serás parte de un equipo diverso y...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valora inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de Asuntos...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el cargo de *Director de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional apasionado por la gestión documental y la calidad farmacéutica para unirse a nuestro equipo en Organon. En este rol, serás responsable de apoyar al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, asegurando la revisión periódica de documentos en plataformas externas e internas. Deberás mantener las...