Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 2 meses


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

SEDE:
Bogotá

SECTOR:
Industria Farmacéutica

PROFESIÓN:
Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.

IDIOMAS:
Intermedio B-B2

EXPERIENCIA:
*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de Asuntos Regulatorios. En caso de no poseer especialización, se requiere contar con 10 años de experiencia en el área.
*Experiencia en el sector de hematooncología (preferible)
*Conocimiento en procesos regulatorios en Latinoamérica: Ecuador, Perú, Chile y Centroamérica (excluyendo México)
*Experiencia en el registro de medicamentos de síntesis, biológicos o biotecnológicos, así como productos vitales no disponibles, entre otros.
*Se valorará experiencia laboral en INVIMA.
*Experiencia en gestión de propiedad intelectual y activos intangibles.

FUNCIONES:
*Asegurar la correcta gestión de todos los procesos regulatorios para productos hematooncológicos.
*Desarrollar estrategias regulatorias para la obtención y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica.
*Supervisar el presupuesto relacionado (recursos físicos y propiedad intelectual).
*Asegurar el cumplimiento de la normativa legal en aspectos específicos del sector farmacéutico.
*Establecer relaciones con entidades de control como INVIMA, Ministerio de Salud, y otras autoridades locales y distritales.
*Coordinar con outsourcing en otros países sobre regulaciones internacionales.
*Contribuir estratégicamente a la planificación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y 11 países de la región.
*Gestionar información confidencial y sensible para la empresa (formulaciones de medicamentos, registros sanitarios, etc).

  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del Puesto:La compañía HHI Selection busca un profesional calificado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios en su equipo de Farmacéuticos. El candidato seleccionado será responsable de garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos y realizar la planeación de las estrategias regulatorias...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**:En Msd, estamos buscando a un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal tendrá las siguientes responsabilidades:- Archivar y mantener actualizado el registro de documentos relacionados con el área de asuntos regulatorios.- Soportar el diligenciamiento de bases de datos globales...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MSD A tiempo completo

    Descripción del Puesto:El Aprendiz SENA de Asuntos Regulatorios tendrá las siguientes funciones:- Realizar el archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área, y apoyar en el diligenciamiento de las bases de datos globales relacionadas con esta función (RADR), de acuerdo a los SOP locales correspondientes.- Dar soporte en el...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas S.A A tiempo completo

    La empresa Laboratorios Biopas S.A busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para su área de Desarrollo Regulatorio. Se requiere experiencia en la preparación y revisión de dossiers regulatorios para medicamentos biológicos. El candidato debe tener un nivel de inglés intermedio avanzado y ser profesional en Química Farmacéutica. El contrato es...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valora inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de Asuntos...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el cargo de *Director de...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios a nivel de Latinoamérica y conocimientos en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa HHI Selection busca un profesional con experiencia en regulación farmacéutica para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la gestión de procesos regulatorios para productos hematooncológicos, así como en la planificación de estrategias...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Johnson And Johnson A tiempo completo

    Cargo: Especialista en Asuntos RegulatoriosJohnson & Johnson busca un especialista en asuntos regulatorios para apoyar en la presentación de documentos de aprobación de productos y garantizar el cumplimiento de las normativas e interpretaciones gubernamentales.Responsabilidades:Ejecutar planes adecuados para la presentación de documentos de aprobación de...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa HHI Selection. El candidato ideal tendrá experiencia en procesos regulatorios en el sector farmacéutico, con un enfoque en la regulación de medicamentos hematooncológicos en Latinoamérica.ResponsabilidadesGarantizar el...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia INVESTMENT SAS A tiempo completo

    INVESTMENT SAS busca un profesional con conocimientos en asuntos regulatorios a nivel LATAM y Centroamérica, aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico. Se requiere experiencia en importación de medicamentos de alto costo y conocimientos en inglés técnico. La persona ideal debe tener habilidades como proactividad, atención al...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott**Abbott es una empresa líder en el sector de la salud, que crea innovación científica para mejorar la salud de las personas. Nuestra visión es anticipar los cambios en la ciencia y la tecnología médica.**Trabajando en Abbott**En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Biomérieux Sa A tiempo completo

    Objetivo Principal y Función General del Puesto:Garantizar la implementación y cumplimiento de las leyes y regulaciones vigentes establecidas por la agencia regulatoria local (INVIMA), los estándares del FDA y la directiva de la comunidad europea para la importación, comercialización y distribución de productos para diagnóstico in vitro y control...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia F. Hoffmann-La Roche Gruppe A tiempo completo

    Objetivo del Puesto Buscamos un profesional que se una a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios para apoyar en la preparación, revisión y gestión de la documentación y los procesos regulatorios necesarios para la obtención y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos médicos, farmacéuticos y de ingeniería...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    Acerca de AbbottAbbott es una empresa líder en el cuidado de la salud que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Nuestra misión es anticipar cambios en la ciencia y la tecnología médica para ofrecer soluciones que cambien vidas.Trabajando en AbbottEn Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo

    Requisitos para el Cargo:- Título profesional en Química farmacéutica- Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios para la Industria FarmacéuticaResponsabilidades:- Manejo documental, organización y alistamiento de documentación técnica y legal para solicitudes, renovaciones y/o modificaciones de registros sanitarios ante el INVIMA y otras...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional apasionado por la gestión documental y la calidad farmacéutica para unirse a nuestro equipo en Organon. En este rol, serás responsable de apoyar al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, asegurando la revisión periódica de documentos en plataformas externas e internas. Deberás mantener las...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia myGwork A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Colombia. En Johnson & Johnson, creemos en la importancia de la innovación y la inclusión en la atención médica. Como parte de nuestro equipo, estarás a cargo de ejecutar el proceso de presentación de documentos de aprobación de productos dentro de...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Organon A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un especialista en asuntos regulatorios para apoyar a nuestro equipo en la gestión de documentos regulatorios y la revisión periódica de plataformas externas e internas. El candidato ideal tendrá experiencia en gestión documental, conocimientos en buenas prácticas de manufactura y procesos de aseguramiento de la...


  • Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Investment Sas A tiempo completo

    Descripción del PuestoInvestment Sas busca un profesional con conocimientos en asuntos regulatorios a nivel LATAM y Centroamérica, aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico.Se requiere:Inglés técnicoCertificación de Vigiflow / e-Reporting - INVIMAHabilidades como: Proactividad, Atención al detalle, Seguimiento Efectivo, Visión...