Quality Assurance Analyst

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Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

Abbott Rapid Diagnostics es parte de la familia de negocios de Abbott's Diagnostics, que reúne equipos excepcionales de expertos y tecnologías líderes en la industria, para respaldar las pruebas de diagnóstico que proporcionan información importante para el tratamiento y la gestión de enfermedades y otras afecciones.

La posición de **Analista de Calidad - Director Técnico **está dentro de nuestra área de Calidad en Bogotá - Colombia. Este rol representa a la Organización en lo relacionado con responsabilidad sanitaria de los productos.

Esta descripción del trabajo será revisada periódicamente y está sujeta a cambios por parte de la gerencia.

**RESPONSABILIDADES**:

- Asesorar técnicamente al representante legal respecto a las características de los productos, así como atender los requerimientos del INVIMA frente a la calidad de los mismos.
- Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras de los reactivos importados y en el asesoramiento a terceros para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios por parte de la empresa.
- Asegurar que los productos almacenados se encuentren en concordancia con la documentación pertinente, a fin de mantener la calidad exigida.
- Vigilar el cumplimiento de las condiciones higiénico-técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y/o acondicionamiento de los reactivos de diagnóstico in vitro y los dispositivos médicos.
- Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los productos.
- Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal que interviene o puede llegar a afectar la calidad o seguridad del producto y que esta se adapte a las necesidades de la operación
- Asegurar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados garantizando las BPD en cada etapa del proceso
- Vigilar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento en general de las instalaciones.
- Asegurar que se lleven a cabo las debidas validaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de monitoreo y medición por parte del Operador Logístico como también que las mismas se registren y que los informes estén disponibles.
- Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de reactivos y dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias.
- Responsabilizarse de los procedimientos de retiro de productos del mercado, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria; en el tiempo y forma adecuados.
- Realizar auditorías internas a los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad

**RESPONSABILIDADES INDIVIDUALES DENTRO DEL SISTEMA DE SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO (SG-SST)**:

- Participar en todas las capacitaciones, inducciones y reinducciones que sean programadas por la empresa.
- Reportar los incidentes de trabajo y todo acto inseguro que impida el buen desempeño de las labores
- Evacuar en caso de emergencia al punto de encuentro
- Procurar el cuidado integral de su salud y participar en la prevención de los riesgos laborales.
- Suministrar información clara, veraz, oportuna y completa sobre su estado de salud.
- Informar inmediatamente la ocurrencia de un accidente o incidente.
- Cumplir las normas, reglamentos e instrucciones del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo de la empresa.
- Informar oportunamente la presencia de condiciones de trabajo que resulten peligrosas para la seguridad y salud del trabajador.
- Conservar el orden y aseo en los diferentes sitios de trabajo.
- Cumplir y acatar todas las Políticas que componen el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo

**CUALIFICACIONES BÁSICAS | **EDUCACIÓN**:

- Profesional en ciencias exactas o naturales o del área de la salud, con experiência en empresas de cuidado de la salud
- Nível de inglés: mínimo 80%
- Experiência mínima de 5 años, en empresas de cuidado de la salud
- Experiência en el manejo de sistemas de calidad.
- Conocimiento de la normatividad sanitaria vigente respecto a los productos que maneja la compañía.
- Conocimiento de las características y uso de los productos

**CUALIFICACIONES** **DESEADAS**:

- Formación en el Sistema de Calidad
- Conocimiento en el manejo de asuntos regulatorios

**COMPETENCIAS**:

- Desarrolla Talento:

- Continuamente desarrolla su propio conjunto de habilidades.
- Evita decir una cosa y hacer otra. Tiene cuidado de cumplir con los compromisos y las promesas.
- Comparte abiertamente sus propios puntos de vista y tiene curiosidad acerca de las perspectivas de los demás.
- Impulsar Resultados:

- Actú



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    THIS POSITION ONLY APPLIES FOR COLOMBIAN NATIONALS - Technical degree or certification in a quality-related field (e.g., quality control, inspection technology) or a related technical field (Industrial Engineering, Logistics Administration, Supply Chain Management, Business Administration, etc.) - Minimum of 1 year of experience in a quality assurance role...


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    hace 6 meses


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