207540-clinical quality assurance specialist
hace 1 semana
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Estamos buscando un
Clinical Quality Assurance Specialist
para nuestra sede en
Medellín
. Si te apasiona la calidad, la investigación y el cumplimiento normativo, esta oportunidad es para ti.
Tipo de contrato:
Indefinido
Ubicación:
Medellín
Propósito Del Cargo
Garantizar el cumplimiento de las
Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
y de
Laboratorio (BPL)
mediante la gestión integral del ciclo de vida de la documentación de calidad, la revisión y preparación de documentos técnicos y normativos, y el apoyo en auditorías e inspecciones regulatorias. Tu rol será clave para asegurar la integridad, trazabilidad y cumplimiento normativo en los procesos clínicos y de calidad de la compañía.
Responsabilidades Principales
- Gestionar el ciclo de vida de la documentación (emisión, revisión, mantenimiento, archivo y eliminación) en el sistema documental.
- Preparar y revisar documentos del sistema de gestión de calidad: procedimientos, manuales, protocolos e informes.
- Revisar controles de cambios, eventos de calidad, CAPA y evaluaciones de riesgos relacionados con BPC y BPL.
- Apoyar auditorías internas y externas, así como la calificación de proveedores, asegurando la disponibilidad documental y el cumplimiento normativo.
- Participar en el análisis de riesgos de procesos críticos en Investigación y Desarrollo y Operaciones Clínicas.
- Colaborar en el diseño del plan de entrenamiento en BPC y BPL.
Perfil Requerido
- Formación: Ingeniero biomédico, microbiólogo, biólogo o carreras afines.
- Nivel de inglés: B2 (indispensable).
- Experiencia en aseguramiento de calidad clínica y conocimiento en normativas BPC/BPL.
¿Por qué unirte a VaxThera?
Porque serás parte de una compañía que impulsa la innovación en salud y contribuye a proyectos que impactan la vida de millones de personas. Aquí tendrás la oportunidad de crecer profesionalmente en un entorno dinámico y retador.
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