Analista Gestión de Calidad y Documentación

El/la Coordinador(a) de Gestión de Calidad y Documentación será responsable de implementar, administrar, mantener y comunicar el sistema de gestión de calidad de la organización, enmarcado en la ISO 9001, y el de seguridad, enmarcado en la ISO 27001, asegurando el cumplimiento de las políticas, normativas y procedimientos de la organización. Además, será el/la encargado(a) de la gestión documental, la administración del listado centralizado de perfiles y roles y el seguimiento a la periodicidad de las revisiones y actualizaciones de documentos y registros.

Requisitos

• Profesional en ingeniería, administración o carreras afines.
• Conocimiento y experiencia en las normas ISO 9001 y/o ISO 27001.
• Experiencia mínima de 2–3 años en la gestión de sistemas integrados o en auditorías.
• Manejo de herramientas ofimáticas y de software de gestión documental.
• Habilidades en liderazgo, comunicación y resolución de problemas.

Responsabilidades principales

• Gestión de calidad:
• Asegurar la aplicación de los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Apoyar la implementación y el mantenimiento de certificaciones (p. ej., ISO 9001, ISO 27001 u otras según aplique).
• Monitorear indicadores clave de desempeño y generar reportes mensuales de seguimiento a los procesos.
• Coordinar y apoyar auditorías internas y externas de calidad.
• Gestión documental:
• Administrar el sistema de gestión documental institucional.
• Controlar la creación, revisión, aprobación, publicación y retiro de documentos.
• Asegurar el cumplimiento de las políticas de control de versiones, de nomenclatura y de trazabilidad documental.
• Supervisar los registros y las evidencias generados por los procesos organizacionales.
• Gestión de perfiles y roles:
• Mantener un listado centralizado de perfiles y roles dentro de la organización, alineado con la estructura y los procesos, de acuerdo con la experiencia y las calificaciones.
• Asegurar la correspondencia entre roles, responsabilidades y accesos a los sistemas de información.
• Coordinar actualizaciones periódicas del listado con las áreas de Recursos Humanos, TI y Seguridad de la Información.
• Gestión de periodicidades:
• Establecer y mantener un calendario de verificaciones periódicas para documentos, indicadores, roles y otros elementos del sistema.
• Emitir alertas y reportes de cumplimiento a los responsables de cada proceso.
• Dar seguimiento al cierre de las acciones correctivas y preventivas.

Deseable

• Formación o certificación como Auditor Interno ISO 9001 / ISO 27001.
• Experiencia en la integración de sistemas de gestión o en sectores regulados (farmacéutico, tecnológico, de salud, etc.).
• Inglés avanzado.

About IGC Pharma (dba IGC):

IGC Pharma is an AI-powered, clinical-stage biotechnology company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease and transforming patient care with fast-acting, safe, and effective solutions. Our portfolio includes the TGR family, including TGR-63, which targets amyloid plaques, a hallmark of Alzheimer's. The IGC-C and IGC-M platforms are advancing in preclinical studies, focusing on metabolic disorders, tau proteins, early plaque formation, and multiple disease hallmarks. Our lead therapeutic candidate, IGC-AD1, is a cannabinoid-based treatment currently in a Phase 2 trial for agitation in dementia associated with Alzheimer's (

, NCT Clinical data for IGC-AD1 demonstrated that it has the potential to transform patient care by offering faster-acting and more effective relief compared to traditional medications. Additionally, our AI models are designed to predict potential biomarkers for the early detection of Alzheimer's, optimize clinical trials, and predict receptor affinity, among others. With 28 patent filings and a commitment to innovation, IGC Pharma is dedicated to advancing pharmaceutical treatments and improving the lives of those affected by Alzheimer's and related conditions.

About IGC Pharma SAS:

IGC Pharma SAS, is based in Bogota and is a subsidiary of an NYSE-listed U.S. start-up development-stage pharmaceutical company that focuses on preventing and managing Alzheimer's and other CNS diseases. We also develop, manufacture, and over-the-counter market products for women's health. We are an exciting, young, diverse workplace with excellent benefits, including travel to the U.S., training, competitive salary, bachata classes, hiking trips, Mysore coffee, and oolong tea. We practice a purpose-driven adhocracy culture. This position is based in Bogota.

Are you this person?

Are you a highly talented, collaborative, intelligent, compassionate, committed, well-traveled, self-driven individual with leadership qualities, a passion for working in health care, a calling to help make lives better, and driven by numbers?

About the Company:

* Salary is negotiable depending on experience and academic background.

Interested candidates should submit their resume to