Senior Safety Data Specialist
hace 1 semana
**Job Description**:
**Senior Safety Data Specialist (Contrato Termino Fijo)**
- Si bien el contrato es a Termino Fijo, tiene posibilidad de renovación según rendimiento
Como **Senior** **Safety Data Specialist, **en Global Pharmacovigilance Case Management, eres responsable de procesar la información de eventos adversos de alta complejidad, en el sistema de seguridad global para productos en investigación y/o comercializados, bajo la dirección y supervisión de un Gerente de Global Pharmacovigilance Case Management. El **Senior** **Safety Data Specialist** realiza la clasificación, el análisis y la interpretación de los datos de eventos adversos, siguiendo las directrices y los procedimientos operativos estándar de nuestra empresa. El** Senior Safety Data Specialist** debe comprender la importancia de una gestión de casos de eventos adversos de alta calidad y que cumpla con los requisitos. El **Senior** **Safety Data Specialist** también debe tener una percepción clara de los procesos de gestión de casos, adherirse a las políticas corporativas y seguir las formas de trabajo de la empresa, incluidos los comportamientos de liderazgo.
**Responsabilidades y Actividades principales**:
- A través de actividades de priorización, asegurar finalización de reportes adversos de alta complejidad, en los tiempos establecidos internamente, con Business partners y agencias regulatorias.
- Asegura de manera independiente y constante el cumplimiento de Key Performance Indicators (KPIs) de calidad y compliance.
- Sirve como punto de contacto. brindando retroalimentación y apoyo para garantizar el uso adecuado de recursos, y mantener actualizado los Standard Operating Procedures (SOPs) con el fin de garantizar la calidad y compliance de los entregables..
- Clarificar discrepancias en la información recibida para lograr textos de acuerdo a estándares.
- Comunicarse efectivamente con stakeholders internos y externos según aplique.
- Participar de actividades de mentoria en procesos o a roles, según las necesidades del negocio. Se mantiene actualizado para servir como punto de referencia para dudas o inquietudes.
**¿Qué estamos buscando?**
**Estudios y otros requisitos**:
- Profesional en Salud (Enfermería, Veterinaria, Bacteriología)
- Mínimo 1 año (adicional a la práctica académica) de experiência profesional en Farmacovigilancia o áreas afines en la industria Farmacéutica
- Nível avanzado/C1 de Inglés (escritura, lectura y habla)
- Disponibilidad para trabajar presencialmente en **Bogotá, **con posibilidad de modalidad hibrida (a discreción de la compañía)
- Deseable con Maestría relacionada en Salud
**Competencias profesionales**:
- Habilidades básicas en Outlook, Excel, herramientas de navegación/bases de datos
- Comprensión de textos técnicos en salud.
**¿Qué ofrecemos?**
- Contratación directa con la compañía, a término fijo, con posibilidad de renovación, según rendimiento.
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
- Paquete salarial y beneficios extralegales competitivos
- Cultura diversa e inclusiva
- Cultura promotora del balance entre la vida laboral y personal
- Flexibilidad de trabajo híbrido posterior a un año (a discreción de la compañía)
Somos una empresa biofarmacéutica basada en la investigación. Nuestra misión se fundamenta en la simple premisa de que si “seguimos la ciencia”, los medicamentos excelentes pueden causar un impacto significativo en nuestro mundo. Y creemos que una empresa basada en la investigación y dedicada a la ciencia de categoría mundial puede triunfar mediante la invención de innovaciones en los medicamentos y vacunas que marcan la diferencia para los pacientes de todo el mundo.
**Quiénes somos**
Se nos conoce como Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey, EE. UU., en Estados Unidos y Canadá, y como MSD en el resto del mundo. Durante más de un siglo hemos estado inventando para la vida, desarrollando fármacos y vacunas para muchas de las enfermedades más difíciles del mundo. Actualmente, nuestra empresa sigue estando a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras y avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades que amenazan a personas y animales de todo el mundo.
**Lo que buscamos**
Imagina levantarte por la mañana para hacer algo tan importante como lo es ayudar a salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Aquí, tienes la oportunidad de poner a trabajar tu empatía, creatividad, y habilidad científica para colaborar con un grupo diverso de compañeros, quienes persiguen la idea de traer esperanza a miles de personas que luchan contra algunas de las enfermedades más desafiantes de nuestro tiempo. Nuestro equipo está en constante evolución, así que, si te encuentras entre las personas que son intelectualmente curiosas, únete a nosotros y empieza a causar un impacto positivo hoy mismo.
**Nos enorgullece ser una empresa que adopta el valor de uni
-
Safety Data Specialist
hace 5 días
Bogota, Colombia MSD A tiempo completo**Job Description**: **Safety Data Specialist (Contrato Termino Fijo)**: - **Si bien el contrato es a Termino Fijo, tiene posibilidad de renovación según rendimiento** **Como Safety Data Specialist, en Global Pharmacovigilance Case Management, eres responsable de procesar la información de eventos adversos, en el sistema de seguridad global para...
-
Specialist, Drug Safety
hace 1 semana
Bogota, Colombia MSD A tiempo completoThe Specialist is responsible for Pharmacovigilance (PV) activities (as delegated/assigned by their manager) which may include but is not limited to PV Intake activities (including reconciliation and follow-up), Individual case safety report (ICSR) and aggregate submissions, compliance monitoring, management and negotiation of local PV agreements, local due...
-
Sr. Spclst, Drug Safety
hace 5 días
Bogota, Colombia Merck Sharp & Dohme A tiempo completoJob Description The Senior Specialist within the PV-operations Clinical Safety Strategy Operations team collaborates with MRL colleagues to provide operational and regulatory pharmacovigilance (PV) input for company processes and standards and software system configuration that impact trial adverse event (AE) reporting and management. Maintains PV global...
-
Sr. Spclst, Drug Safety
hace 5 días
Bogota, Colombia MSD A tiempo completo**Job Description**: The Senior Specialist within the PV-operations Clinical Safety Strategy Operations team collaborates with MRL colleagues to provide operational and regulatory pharmacovigilance (PV) input for company processes and standards and software system configuration that impact trial adverse event (AE) reporting and management. Maintains PV...
-
Drug Safety Lead
hace 6 días
Bogota, Colombia Organon A tiempo completo**The Position** - Leads signal detection, safety evaluation and risk management planning and activities for low-medium complex_, _medicinal products and/or medical devices during clinical development and/or for established brands from a scientific perspective by active participation and contribution to, amongst others, the Organon Asset teams (when...
-
Data Center Ops Senior Associate
hace 6 días
Bogota, Colombia NTT DATA A tiempo completo**Req ID**: 278244 We are currently seeking a Data Center Ops Senior Associate to join our team in BOGOTA D.C., Distrito Capital de Bogotá (CO-DC), Colombia (CO). **Resumen** Realizar la ejecución de los trabajos diarios y de cierre del back end de nuestro cliente del sector financiero. **Responsabilidades** - Proveer el Soporte y gestión a los...
-
Safety Assistant
hace 1 semana
Bogota, Colombia ICON plc A tiempo completoAs a Safety Assistant you will have the opportunity to work with one of the world’s leading pharma & biotech companies, helping them advance new drugs and devices. The Safety Assistant performs a variety of administrative duties within the business unit, including but not limited to distribution of incoming serious adverse event (SAE) / adverse reaction...
-
Data & Analytics Specialist
hace 2 semanas
Bogota, Colombia Rappi A tiempo completoIt is time for you to join us to show the world that we are the company that is coming to change paradigms, where we revolutionize hours, minutes and seconds. Because in Rappi WE SEE OPPORTUNITIES where others see problems. WE SEE CLOSENESS where others see distance. WE SEE ADRENALINE where others see pressure. Join a team where we are all capable of...
-
Senior Monitoring Specialist
hace 5 días
Bogota, Colombia Colombia Compass A tiempo completoIBI is currently looking for a Senior Monitoring Specialist for the upcoming USAID/Colombia Compass Activity. The purpose of this Activity is to provide USAID/Colombia with technical and advisory services related to the monitoring, evaluation, and learning (MEL) of USAID/Colombia’s strategy and activities. This includes providing monitoring support...
-
Health and Safety Coordinator
hace 7 horas
Bogota, Colombia 24-7 Intouch A tiempo completo**About 24-7 Intouch** 24-7 Intouch is a global customer care and technology company that provides value-driven, future-forward solutions. For over 20 years, we have been the people and technology behind the world’s biggest brands, empowering human potential through our artificial intelligence division, Laivly, and driving change for our client partners...