Pasante Asuntos Regulatorios Colombia
hace 2 semanas
Job Description
Apoyo administrativo al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de Organon Colombia, siendo el líder y responsable de la gestión documental así como quien asegura la revisión periódica en las diferentes plataformas tanto externas (INVIMA), como internas, sistema CRM (Athena /Coupa) para mantener las actividades al dia y conforme a los procedimientos y tiempos establecidos para cada proceso (sometimientos, revisiones, plan de pagos, etc.).
La práctica se realizará en Bogotá en formato híbrido (2/3 días en la oficina).
Responsabilidades Primarias:
- Solicitud de buenas prácticas de manufactura (BPM): gestionar con los fabricantes la solicitud de BPMs actualizadas, con el fin de dar cumplimiento regulatorio en la vigencia del documento.
- Solicitud de certificados de un producto farmacéutico (CPP): gestionar con los fabricantes la solicitud de CPPs actualizadas, con el fin de dar cumplimiento regulatorio en la vigencia del documento.
- Solicitud de traducciones: g estionar la traducción de la documentación legal/técnica que es requerida por la autoridad sanitaria conforme a la normatividad vigente.
- Cargue de paquete técnico presentado a INIVMA: m antenimiento y cargue en la plataforma definida de la documentación sometida a la autoridad sanitaria, esto con el fin de garantizar la trazabilidad de las modificaciones presentadas para cada producto.
Insertos e Informacion para el prescriptor: m antenimiento y cargue en la plataforma definida de la informacion farmacológica aprobada por la autoridad sanitaria para insertos e informacion para el prescriptor.
Revisión de resoluciones emitida por la autoridad sanitaria: r evisión de la resolución emitida por la autoridad sanitaria junto con el paquete técnico sometido, garantizando que lo aprobado por la autoridad corresponda a los soportes presentados.
Solicitud de pagos: realizar la solicitud de pagos correspondientes a: tarifas INVIMA y proveedores
Educación minima requerida
Regencia en Farmacia, tecnología en química farmacéutica, tecnología en servicios farmacéuticos o tecnologías administrativas con interés en gestión administrativa.
Experencia y habilidades requeridas
- Deseable Conocimiento de buenas prácticas de manufactura
- Conocimiento en procesos de aseguramiento de la calidad
- Conocimientos en gestión documental
- Interés por áreas de apoyo administrativo
- Trabajo en equipo
- Flexibilidad y adaptación al cambio
- Comunicación efectiva
- Pensamiento analítico
- Compromiso
Secondary Job Description
Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.
Annualized Salary Range
Annualized Salary Range (Global)
Annualized Salary Range (Canada)
Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.
Employee Status:
Intern/Co-op (Fixed Term)
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
Flexible Work Arrangements:
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
1-
Pasante Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La posición**: Brindar soporte a los procesos de asuntos regulatorios y farmacovigilancias de salud animal. ***Tareas y Responsabilidades**: - Entender las diferentes actividades y proceso del área regulatoria de salud animal. - Revisar la información técnico-científica que se recibe para someter ante las entidades regulatorias. - Dar soporte al...
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Aprendiz Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia MSD A tiempo completoArchivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área. Adicionalmente soportar el diligenciamiento de las bases de datos globales relaciondas con esta función (RADR). Lo anterior de acuerdo a los SOP locales correspondientes. - Dar soporte en el ingreso de las cartas de deficiencia en el Dashboard de Cartas de Deficiencia bajo la...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completoImportante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, Nível de ingles intermedio. Tipo de puesto: Tiempo completo
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Pasante Asuntos Regulatorios Colombia
hace 1 mes
Bogota, Colombia Organon A tiempo completoJob DescriptionApoyo administrativo al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de Organon Colombia, siendo el líder y responsable de la gestión documental así como quien asegura la revisión periódica en las diferentes plataformas tanto externas (INVIMA), como internas, sistema CRM (Athena /Coupa) para mantener las actividades al dia y conforme...
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Pasante Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La posición**: Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. ***Tareas y Responsabilidades**: - Apoyo a los analistas de LRA en...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios Colombia ó
hace 5 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...
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Analista Senior de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La Posición**: Asuntos regulatorios es un área en contacto con autoridades y asociaciones en Colombia y Venezuela, encargada de administrar los registros de venta de los productos de la empresa. Indispensable para el funcionamiento de la industria regulada. ***Tareas y **Responsabilidades**: - El/la titular estará encargado/a de mantener y coordinar...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios** - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios**- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con...
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Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 5 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia,...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...
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Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 5 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completoEn el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos...
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Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 2 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en...
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Especialista Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo**Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Gonher farmacéutica Ltda. A tiempo completoEsta es la oportunidad que estabas buscando. te ofrecemos estabilidad y un excelente clima laboral. Somos un laboratorio farmacéutico, dedicado a la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos para consumo humano y nos encontramos en búsqueda de un Químico farmacéutico para desempeñarse como coordinador de asuntos regulatorios. debe...
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Asesor de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia TREE GLOBAL TRADING SAS A tiempo completoIngenieros Biomédicos, bioingeniero, químico farmacéutico, Auxiliar de Enfermería, técnico en farmacia o áreas afines a la salud. - Ideal Conocimientos en asuntos regulatorios. - Mínimo 6 meses a 1 año de experiência. Condiciones Lunes a Viernes de 7:30 am a 5:00 pm Salario a convenir Lugar: Zona Franca Fontibón - Bogotá DC Modalidad...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo**Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...
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Asesor de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia TREE GLOBAL TRADING SAS A tiempo completoIngenieros Biomédicos, bioingeniero, químico farmacéutico, Auxiliar de Enfermería, técnico en farmacia o áreas afines a la salud. - Ideal Conocimientos en asuntos regulatorios, registros sanitarios de dispositivos médicos, cosméticos y reactivos. - Ideal Conocimiento en realización de Dossier y manejo de la plataforma Invima. - Mínimo 6 meses a 1...
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Químico Farmacéutico
hace 5 meses
Bogota, Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo¡Buscamos tu talento! Analista de asuntos regulatorios, con título profesional en Química farmacéutica y experiência mínima de 4 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica, y conocimientos en manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud, renovación y/o...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 2 meses
Medellin/ Bogota, Colombia VP Gestores de talento A tiempo completoDescripción del PuestoLa empresa VP Gestores de talento busca un profesional en Derecho con especialización en derecho comercial, societario o afín para ocupar el cargo de Coordinador de Asuntos Regulatorios.El candidato seleccionado tendrá a cargo la estructuración de contratos, acuerdos comerciales y el apoyo a procesos judiciales. Además, deberá...