Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino

hace 1 semana


Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos asignado para el clúster andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) según el plan establecido garantizando el cumplimiento del plan de registros y lanzamientos de la compañía para el clúster andino.

Así como asegurar el desarrollo de las actividades en cumplimiento con la regulación vigente y los requerimientos asociados para el portafolio asignado.

**Requisitos para el rol**:

- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos de síntesis y biológicos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
- Mínimo 2 a 4 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios de medicamentos de prescripción (síntesis y biológicos) ante autoridades regulatorias del clúster andino.
- Inglés Intermedio - Avanzado
- Habilidades de seguimiento**.**:

- Organización.

**Responsabilidades Principales**:

- Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Confirmar los requisitos regulatorios para los procesos de renovación y mantenimiento de registros sanitarios
- Revisar, preparar y completar el sometimiento regulatorio de variaciones, renovaciones, transferencias de registros y cualquier otro proceso asociado al mantenimiento de los registros del portafolio de productos asignado frente a INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela)
- Hacer seguimiento a los procesos regulatorios asociados a los productos del portafolio asignado
- Mantener actualizada la información de sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía.
- Ser punto de contacto con el equipo global para la confirmación de información regulatoria para tramites de mantenimiento asociados a los registros sanitarios para el portafolio asignado.
- Crear, Revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante la autoridad regulatoria o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Realizar las actividades de notificación al equipo global y actualización de plataformas para los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
- Dar soporte al área financiera, informando y revisando la información de los productos para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
- Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
- Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
- Realizar reportes de desabastecimiento/no comercialización a las autoridades para los productos del portafolio asignado
- Actuar como back-up del Lider de Asuntos Regulatorios y otros Coordinadores/Analistas de asuntos regulatorios según se requiera.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._



  • Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos...


  • Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência en el área de Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en el área de la ciudad de Bogotá,...


  • Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência en el área de Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en el área de la ciudad de Bogotá,...

  • Regulatory Intelligence

    hace 3 semanas


    Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia,...

  • Regulatory Intelligence

    hace 3 semanas


    Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Regulatory Intelligence & GRP Lead Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de garantizar la alineación de los procesos regulatorios de la compañía a la regulación vigente y los requerimientos asociados , participar activamente en el...


  • Bogota, Colombia BD A tiempo completo

    Job Description Summary **Job Description**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...


  • Bogota, Colombia BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...


  • Bogota, Colombia BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. Nível de ingles avanzado. Tipo de puesto: Tiempo completo


  • Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, Nível de ingles intermedio. Tipo de puesto: Tiempo completo


  • Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...


  • Bogota, Colombia GENCELL A tiempo completo

    Translator GENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en biología, microbiología o en carreras afines. Translator **Requisitos**: - Mínimo 1 año de experiência en cargos similares - Inglés B2 en adelante - Conocimiento en normas y regulaciones del Invima


  • Bogota, Colombia GENCELL PHARMA A tiempo completo

    GENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en ingeniería química o tecnólogo en carreras afines. Requisitos: Mínimo 1 año de experiência en cargos similares Contrato a término indefinido Salario a convenir Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido Pregunta(s) de postulación: - ¿Cuál es su...


  • Bogota, Colombia Emprego CO A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita analista de asuntos regulatorios: **Responsabilidades**: Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos. **Requisitos**: Profesional químico farmacéutico Horario Lunes a sábado Salario A convenir según experiência Tipo...


  • Bogota, Colombia GENCELL PHARMA A tiempo completo

    GENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en biología, microbiología o en carreras afines. Requisitos: Mínimo 1 año de experiência en cargos similares Contrato a término indefinido Salario a convenir Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido Pregunta(s) de postulación: - ¿Cuál es su aspiración...


  • Bogota, Colombia Bioquifar A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita un analista de asuntos regulatorios: **Responsabilidades**: Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos, tener conocimiento y manejo en dossier. **Requisitos**: Profesional químico farmacéutico Horario Lunes a...


  • Bogota, Colombia PTA SAS A tiempo completo

    **Salario**: **$7.000.000** **Localización**: - Colombia Cundinamarca Santafe De Bogota**Jornada**: **Tipo de experiência**: - MAS DE 2 AÑOS**Funciones**: - Labores relacionadas con el cargo solicitado en esta requisición, las anexas que se consideren convenientes ejecutar y las solicitadas específicamente por el representante de la supervisión...


  • Bogota, Colombia Akemy Partner en Recursos Humanos A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Profesional con experiência en la industria farmacéutica de más de 4 años, con experiência en procesos normativos y licencias de productos en el país. Importante contar con un buen nível de inglés Estamos abiertos a conocer su aspiración salarial Contrato indefinido y directo con...


  • Bogota, Colombia PTA SAS A tiempo completo

    **Salario**: **$ 4.200.000** **|** **Publicado**: **2023/11/27** **Localización**: - Colombia Bogota Bogota D.c.**Jornada**: - TIEMPO COMPLETO 8H DIA 48H SEM**Tipo de experiência**: - DE 6 MESES A 1 AÑO**Funciones**: - Labores relacionadas con el cargo solicitado en esta requisición, las anexas que se consideren convenientes ejecutar y las...


  • Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios** - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad...