Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 3 semanas
¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_
En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos asignado para el clúster andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) según el plan establecido garantizando el cumplimiento del plan de registros y lanzamientos de la compañía para el clúster andino.
Así como asegurar el desarrollo de las actividades en cumplimiento con la regulación vigente y los requerimientos asociados para el portafolio asignado.
**Requisitos para el rol**:
- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos de síntesis y biológicos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
- Mínimo 2 a 4 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios de medicamentos de prescripción (síntesis y biológicos) ante autoridades regulatorias del clúster andino.
- Inglés Intermedio - Avanzado
- Habilidades de seguimiento**.**:
- Organización.
**Responsabilidades Principales**:
- Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Confirmar los requisitos regulatorios para los procesos de renovación y mantenimiento de registros sanitarios
- Revisar, preparar y completar el sometimiento regulatorio de variaciones, renovaciones, transferencias de registros y cualquier otro proceso asociado al mantenimiento de los registros del portafolio de productos asignado frente a INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela)
- Hacer seguimiento a los procesos regulatorios asociados a los productos del portafolio asignado
- Mantener actualizada la información de sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía.
- Ser punto de contacto con el equipo global para la confirmación de información regulatoria para tramites de mantenimiento asociados a los registros sanitarios para el portafolio asignado.
- Crear, Revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante la autoridad regulatoria o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Realizar las actividades de notificación al equipo global y actualización de plataformas para los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
- Dar soporte al área financiera, informando y revisando la información de los productos para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
- Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
- Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
- Realizar reportes de desabastecimiento/no comercialización a las autoridades para los productos del portafolio asignado
- Actuar como back-up del Lider de Asuntos Regulatorios y otros Coordinadores/Analistas de asuntos regulatorios según se requiera.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completoJob Description Summary**Job Description**:¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completoTecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completoTecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.**Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vitalis S.A.C.I. A tiempo completoNos encontramos en búsqueda de un ANALISTA ASUNTOS DE REGULATORIOS, profesional en Quimica Farmaceutica, con mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios, dando soporte para la obtención de registros sanitarios, certificaciones, empaques y envíos de los documentos requeridos por lo paises a cargo, asegurando la disponibilidad y actualización...
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Gerente de Asuntos Regulatorios Andinos
hace 7 días
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia PiSA Farmacéutica A tiempo completoSobre NosotrosPiSA Farmacéutica busca a un experto en regulación farmacéutica para liderar nuestra función de asuntos regulatorios en la región andina. Nuestro equipo trabaja incansablemente para garantizar que nuestros productos se encuentren disponibles en los mercados de manera segura y eficiente.Tu Rol en la EmpresaComo Líder en Normas y...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas Sa A tiempo completoImportante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial.Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios.Nível de ingles avanzado.Tipo de puesto: Tiempo completo
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas Sa A tiempo completoImportante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial.Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, Nível de ingles intermedio.Tipo de puesto: Tiempo completo
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Coordinador De Asuntos Regulatorios Colombia Ó
hace 4 semanas
Bogotá, Colombia Astrazeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria?¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida?¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó en...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completoJob Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completoTecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmaceutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 7 días
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Reckitt A tiempo completoReckitt busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para Nutrición">Resumen del Cargo:El Especialista en Asuntos Regulatorios para Nutrición será responsable de gestionar el portafolio de productos de nutrición para los países de ANDINO. Deberá manejar y ejecutar todas las acciones internas y ante la autoridad sanitaria para garantizar el ciclo de...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Bogotá, Colombia Gencell A tiempo completoTranslatorGENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en biología, microbiología o en carreras afines.Translator**Requisitos**:- Mínimo 1 año de experiência en cargos similares- Inglés B2 en adelante- Conocimiento en normas y regulaciones del Invima
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Analista asuntos regulatorios
hace 4 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vitalis S.A. A tiempo completogeneralEn Vitalis buscamos La Mejor Gente para La Mejor Empresa, y tenemos una gran oportunidad para tiNos encontramos en la búsqueda de un(a) Analista de Asuntos Regulatorios- Bogotá, este rol tendrá el reto de proporcionar el soporte para la obtención de los registros sanitarios, certificaciones, empaques y envió de los documentos requeridos para los...
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Analista De Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Pta Sas A tiempo completoEn esta oferta de empleo buscamos personas que se perfilen en el cargo de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS.Nos gustaría acompañarte en tu camino laboral, por lo cual te invitamos a que:Completes tu hoja de vida.Grabes un video perfil para que mejores las probabilidades de ser seleccionado en el cargo.Apliques a las vacantes y contestes las preguntas de...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia PTA SAS A tiempo completoPTA SAS busca a un Analista de Asuntos Regulatorios para liderar el desarrollo sostenible de nuestros procesos.Descripción del cargoSomos una empresa comprometida con la innovación y el crecimiento, buscamos a alguien que se encargue de las relaciones regulatorias, asegurando que nuestras operaciones sean responsables y éticas. El candidato seleccionado...
