Empleos actuales relacionados con Analista de Asuntos Regulatorios - Bogota - Genfar
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completoImportante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, Nível de ingles intermedio. Tipo de puesto: Tiempo completo
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios** - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Genfar A tiempo completo**Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...
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Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 5 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia,...
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Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 5 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completoEn el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos...
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Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino
hace 2 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en...
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Aprendiz Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia MSD A tiempo completoArchivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área. Adicionalmente soportar el diligenciamiento de las bases de datos globales relaciondas con esta función (RADR). Lo anterior de acuerdo a los SOP locales correspondientes. - Dar soporte en el ingreso de las cartas de deficiencia en el Dashboard de Cartas de Deficiencia bajo la...
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Analista Senior de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La Posición**: Asuntos regulatorios es un área en contacto con autoridades y asociaciones en Colombia y Venezuela, encargada de administrar los registros de venta de los productos de la empresa. Indispensable para el funcionamiento de la industria regulada. ***Tareas y **Responsabilidades**: - El/la titular estará encargado/a de mantener y coordinar...
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Especialista Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo**Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Gonher farmacéutica Ltda. A tiempo completoEsta es la oportunidad que estabas buscando. te ofrecemos estabilidad y un excelente clima laboral. Somos un laboratorio farmacéutico, dedicado a la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos para consumo humano y nos encontramos en búsqueda de un Químico farmacéutico para desempeñarse como coordinador de asuntos regulatorios. debe...
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Asesor de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia TREE GLOBAL TRADING SAS A tiempo completoIngenieros Biomédicos, bioingeniero, químico farmacéutico, Auxiliar de Enfermería, técnico en farmacia o áreas afines a la salud. - Ideal Conocimientos en asuntos regulatorios. - Mínimo 6 meses a 1 año de experiência. Condiciones Lunes a Viernes de 7:30 am a 5:00 pm Salario a convenir Lugar: Zona Franca Fontibón - Bogotá DC Modalidad...
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Químico Farmacéutico
hace 5 meses
Bogota, Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo¡Buscamos tu talento! Analista de asuntos regulatorios, con título profesional en Química farmacéutica y experiência mínima de 4 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica, y conocimientos en manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud, renovación y/o...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo**Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...
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Asesor de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Bogota, Colombia TREE GLOBAL TRADING SAS A tiempo completoIngenieros Biomédicos, bioingeniero, químico farmacéutico, Auxiliar de Enfermería, técnico en farmacia o áreas afines a la salud. - Ideal Conocimientos en asuntos regulatorios, registros sanitarios de dispositivos médicos, cosméticos y reactivos. - Ideal Conocimiento en realización de Dossier y manejo de la plataforma Invima. - Mínimo 6 meses a 1...
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Pasante Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La posición**: Brindar soporte a los procesos de asuntos regulatorios y farmacovigilancias de salud animal. ***Tareas y Responsabilidades**: - Entender las diferentes actividades y proceso del área regulatoria de salud animal. - Revisar la información técnico-científica que se recibe para someter ante las entidades regulatorias. - Dar soporte al...
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Garantia de Calidad y Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia INVESTMENT SAS A tiempo completo_LABORATORIO FARMACÉUTICO Importador de medicamentos de alto costo se encuentra en búsqueda de profesional _**Químico Farmacéutico**_ _o cursando últimos semestres; con Conocimientos en Asuntos regulatorios a nível LATAM y Centroamérica, Aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico._ Indispensable contar con: - Inglés...
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Asistente de Asuntos Regulatorios y Scg
hace 5 meses
Bogota, Colombia LABORATORIOS NUTRIPHARMA SAS A tiempo completo¡Nos encantaría que hicieras parte de nuestra familia Nutripharma! Si tu perfil se ajusta a la vacante, no dudes en postularte. Personal con residencia en: Cota, Mosquera, Funza, Bogotá D.C. (Villas de granada, Suba, Ciudadela Colsubsídio, Engativá y alrededores de la calle 80). NIVEL ACADÉMICO: Técnico - Tecnólogo en control de calidad,...
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Practicante de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Bogota, Colombia Haleon A tiempo completoHola. Somos Haleon. Una nueva empresa líder mundial, enfocada en el bienestar del consumidor, con humanidad. Una compañía moldeada por todos los que se unen a nosotros. Juntos, estamos mejorando la salud cotidiana de miles de millones de personas. Creciendo e innovando nuestra cartera global de marcas líderes, incluidas Advil, Dolex, Today, Sensodyne,...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios Colombia ó
hace 6 meses
Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia ó...
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Pasante Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Bogota, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo**La posición**: Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales. ***Tareas y Responsabilidades**: - Apoyo a los analistas de LRA en...
Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_
El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.
En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.
**Analista de Asuntos Regulatorios**
- _ Ubicación: Bogotá o Cali, Colombia. Lima, Perú._
- _ 40% de trabajo remoto _
- _Tipo de trabajo: Tiempo completo_
Acerca del cargo
**Nuestro Equipo**:
- En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
- Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad**Descripción del empleo** Responsabilidades principales**:
- Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y "listos para enviar" a los países a cargo, renovaciones, cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación, de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta, comités de mantenimiento y solicitudes del negocio.
- Seguimiento a planes de trabajo propuestos, de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier.
- Análisis de la regulación de los países de la región, para mantener actualizadas las matrices de requisitos de cada uno de ellos.
- Recepción, Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación (es decir, (documentos técnicos, administrativos, legales,Clínicos/no clínicos, BE según sea necesario, documentos PV, formularios locales. Artes, muestras) Para renovación, variaciones y Proceso de Autos.
- Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
- Ayudar a todos las partes del proceso a estar alineados como el área de Desarrollo/Industrial/Calidad y Comercial en la decisión sobre los productos en el mercado (por ejemplo, Comités de Mantenimiento y Gestión del Ciclo de Vida, reuniones con los RSO de las plantas)
- Revisión de la regulación de los países de la región, para mantener actualizados los archivos de requisitos de cada país.
- Reuniones con las plantas para definir planes de variaciones y estar en capacidad de diseñar las estrategias de sometimiento de cada dossier.
- Seguimiento de tiempos de entrega de dossier, despacho para sometimiento, sometimiento, para la elaboración de los KPI mensuales del área.
- Análisis de Autos y observaciones, recibidas por las autoridades, con el fin de crear una base de datos que permita generar planes de acción para mitigar riesgos.
**Requisitos**
Acerca de ti
- ** Experiência**:Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiência en aseguramiento de calidad.
- ** Competencias**: Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico
- ** Habilidades técnicas**: Excel intermedio alto.
- ** Educación**: Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial.
- ** Idiomas**: Inglés intermedio.
**Información adicional