Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 1 mes

Colombia Essity A tiempo completo

Descripción del Cargo:

Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Essity. En este rol, serás responsable de gestionar, dirigir y controlar los recursos de Gestión de Calidad, asegurando que se lleven a cabo todas las actividades necesarias para garantizar la óptima calidad y seguridad de los productos de la compañía de acuerdo con las especificaciones establecidas.

Responsabilidades:

  • Representar técnicamente a la Compañía ante entidades gubernamentales Nacionales, filiales Essity y clientes.
  • Asegurar que el personal del laboratorio tenga la competencia necesaria para las funciones requeridas y sus calificaciones reflejen sus responsabilidades.
  • Planificar y gestionar los recursos necesarios para el funcionamiento adecuado del laboratorio de calidad y del sistema de gestión de Calidad.
  • Oficial de Seguridad (Safety Officer) de la compañía, responsable de la seguridad y eficacia de los productos.
  • Asegurar que los productos fabricados cumplan con los requerimientos legales y realizar la liberación de materias primas y producto terminado.
  • Responsable de la gestión de riesgo de productos fabricados por la compañía.
  • Asegurar que los Productos Fabricados se encuentren almacenados en las condiciones establecidas y cumplan con los requerimientos legales.
  • Responsable del control y vigencia de los documentos Regulatorios para el funcionamiento de la compañía además de la aplicación de los requeridos establecidos en las normas ISO 13485, ISO 14001, INVIMA aplicables a su proceso.
  • Proponer, planear y coordinar actividades de mejoramiento continuo en los procesos productivos, proveedores, materiales, etc., de forma que se mantenga la competitividad de nuestros productos.
  • Planear y dirigir la inspección en planta de los productos de la compañía.
  • Revisar, definir y aprobar el plan maestro anual de validación con el comité directivo de validación. Revisar y aprobar los informes de las validaciones ejecutadas.
  • Planear y dirigir los análisis que permitan efectuar la evaluación de quejas y reclamos hechos por los clientes.
  • Verificar el cumplimiento del programa de garantía de calidad.
  • Evaluación estadística y análisis de datos.
  • Asegurar, planear y coordinar el Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a las normas ISO 13485.

Requisitos del Candidato:

  • Profesional en Bioquímica, Química, Química farmacéutica o áreas afines.
  • Experiencia de 4 años en cargos similares en un laboratorio de calidad de productos farmacéuticos en el sector textil o en la industria.
  • Conocimientos en sistemas de información (Windows, Word, Excel, Power Point, SAP- deseable).
  • Conocimientos de las normas, ISO 13485, ISO 14001, FDA, MDR y requisitos aplicables a la organización de BPM de acuerdo al informe 32.
  • Formación Académica Aseguramiento de la calidad (especialización, seminarios, diplomados o cursos).
  • Habilidades blandas deseadas: trabajo en equipo, toma de decisiones, comunicación efectiva, orientación a resultados, innovación y mejoramiento continuo.
  • Nivel de inglés: Mínimo B2.

  • Coordinador Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de

    hace 5 meses

    Colombia Alpharma S.A.S. A tiempo completo

    Si eres químico farmacéutico y estas interesado en continuar desarrollando tus habilidades en una compañía farmacéutica con alcance en más de 10 territorios LATAM. Y enfocarte en brindar esperanza de vida a pacientes con diagnósticos hematoncológicos, a través de soluciones terapéuticas innovadoras, esta posición es para ti. Objetivos del...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de

    hace 2 meses

    Colombia Alpharma S.A.S. A tiempo completo

    Si eres químico farmacéutico y estas interesado en continuar desarrollando tus habilidades en una compañía farmacéutica con alcance en más de 10 territorios LATAM. Y enfocarte en brindar esperanza de vida a pacientes con diagnósticos hematoncológicos, a través de soluciones terapéuticas innovadoras, esta posición es para ti.Objetivos del cargo:-...

  • Especialista en Asuntos Administrativos

    hace 4 días

    Colombia Jv Servicios Informáticos A tiempo completo

    Descubre tu futuro en Jv Servicios InformáticosSomos una empresa dedicada a ofrecer servicios informáticos de alta calidad y estamos buscando un especialista en asuntos administrativos para unirte a nuestro equipo.Nuestra oficina está ubicada en Medellín, donde trabajarás en un ambiente dinámico y con una excelente oportunidad para crecer...

  • Especialista en Asuntos Médicos de Alto Nivel

    hace 2 semanas

    Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Especialista en Asuntos Médicos de Alto Nivel reporta directamente al Gerente Jr. de Excelencia Médica. En este rol, proporciona soporte a los diferentes requerimientos de área funcional, enfocándose en la operación, documentación y planificación de actividades.Responsabilidades:Recopilar y revisar la documentación necesaria...

  • Especialista en Gestión de Asuntos Médicos

    hace 2 semanas

    Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Especialista en Gestión de Asuntos Médicos reporta al Gerente de Excelencia Médica Junior. Se encarga de proporcionar apoyo a los diferentes requerimientos de área funcional, consistentes en operación, documentación y planificación de las actividades a su cargo.Entre sus responsabilidades se incluyen:Revisar la documentación...

  • Especialista en Cumplimiento de TI con Énfasis en Seguridad

    hace 2 semanas

    Colombia Servicios Nutresa A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa compañía Servicios Nutresa busca un Especialista en Cumplimiento de TI con Énfasis en Seguridad para apoyar en la implementación y mantenimiento de nuestros procesos de seguridad de la información y cumplimiento. Responsabilidades:Acompañar la planificación y el desarrollo de la estrategia de seguridad de la información y...

  • Especialista de Contabilidad Senior Colombia

    hace 2 semanas

    Colombia Zelestra A tiempo completo

    Descripción del PuestoZelestra busca un Especialista de Contabilidad con experiencia en la gestión contable en Colombia. La misión principal será coordinar y supervisar la gestión contable, preparar estados financieros y reportes para organismos fiscalizadores.Responsabilidades:Supervisar las actividades contables del país, preparar reportes, análisis...

  • Especialista en Registros Sanitarios

    hace 2 semanas

    Colombia Meds Asesorias S.A.S A tiempo completo

    Meds Asesorias S.A.S requiere a un especialista en registros sanitarios para atender y gestionar asuntos de carácter administrativo.Resumen del CargoEl candidato seleccionado deberá estar dispuesto a trabajar en un ambiente dinámico y apasionante, donde podrá desarrollar sus habilidades y conocimientos en el área de la atención médica y la gestión de...

  • Especialista en Gestión de Registros Sanitarios

    hace 2 semanas

    Colombia MEDS ASESORIAS S.A.S A tiempo completo

    MEDS ASESORIAS S.A.S busca un profesional para el puesto de Especialista en Gestión de Registros Sanitarios.Resumen del cargo: Preparar y gestionar los asuntos de registros sanitarios administrativos a nivel nacional e internacional. Los detalles de la posición son:Descripción del Cargo:• Realizar las tareas administrativas relacionadas con la gestión...

  • Sr Associate Specialist Regulatory Affairs

    hace 6 meses

    Colombia GE HEALTHCARE A tiempo completo

    **Job Description Summary**: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo. Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de...

  • Especialista en Tributación

    hace 2 semanas

    Colombia Cafam A tiempo completo

    Cafam Busca un Especialista en TributaciónEn Cafam, estamos comprometidos con la excelencia y el liderazgo en la gestión de recursos financieros. Estamos buscando a un Especialista en Tributación que se una a nuestro equipo para contribuir en la planeación y gestión tributaria.Sobre la Función:Nuestro especialista en tributación será responsable de...

  • Especialista en Mantenimiento de Alta Competencia

    hace 3 días

    Colombia Kimberly-Clark A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Especialista en Mantenimiento de Alta Competencia para implementar una estrategia de confiabilidad rentable y técnicamente correcta que asegure la máxima disponibilidad al menor coste.Responsabilidades Claves- Liderar la implementación estrategica de confiabilidad corporativa- Desarrollar planes de mejoramiento...

  • Especialista de Contabilidad Colombia

    hace 1 mes

    Colombia Zelestra A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zelestra, estamos buscando a un(a) Especialista de Contabilidad para integrarse al equipo de Finanzas, con sede en nuestra oficina en Bogotá, Colombia. Su principal misión será coordinar y supervisar la gestión contable en el país, en sintonía con los estándares de calidad estipulados, y preparar estados financieros, reportes...

  • Especialista de Contabilidad Colombia

    hace 2 meses

    Colombia Zelestra A tiempo completo

    En Zelestra, estamos buscando a un(a) Especialista de Contabilidad para integrarse al equipo de Finanzas, con sede en nuestra oficina en Bogotá, Colombia. Su principal misión será coordinar y supervisar la gestión contable en el país, en sintonía con los estándares de calidad estipulados, y preparar estados financieros, reportes y otros entregables...

  • Especialista de Servicio al Cliente

    hace 3 semanas

    Colombia Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Especialista de Servicio al Cliente con experiencia en atención a clientes para unirnos a nuestro equipo de Thermo Fisher Scientific.Responsabilidades PrincipalesIniciar el proceso de alta de productos en la herramienta Eagle (MDM)Coordinar con Ventas y/o Especialistas Técnicos para proporcionar información a la Cadena...

  • Especialista en Calidad y Control de Procesos

    hace 2 semanas

    Colombia Cia De Galletas Noel A tiempo completo

    Información GeneralCía De Galletas Noel busca un Especialista en Calidad y Control de Procesos con el objetivo de asegurar el cumplimiento de los planes de control y verificación de productos, procesos y recepción de materiales, de acuerdo con los estándares definidos de calidad e inocuidad.SalarioNuestro salario es estimado en $900.000 COP mensuales,...

  • Especialista en Terapia de Comunicación Domiciliaria

    hace 1 semana

    Colombia IPS ESPECIALISTAS EN CASA A tiempo completo

    Requisito para trabajar como Especialista en Terapia de Comunicación Domiciliaria con IPS ESPECIALISTAS EN CASA. Realizar evaluaciones diagnósticas e intervenciones terapéuticas en comunicación, lenguaje, habla y voz.**Requisitos clave:**- Título de Fonoaudiólogo/a en universidad reconocida.- Experiencia mínima de 6 meses en domiciliaria.- Cursos en...

  • Especialista en Gestión Financiera Colombia

    hace 3 semanas

    Colombia Zelestra A tiempo completo

    Requisito Mínimo: Especialista de ContabilidadDescripción del PuestoNuestra empresa, Zelestra, busca un profesional para ocupar el puesto de Especialista de Contabilidad. Este perfil estará destinado a coordinar y supervisar la gestión contable en Colombia, garantizando el cumplimiento de la normativa tributaria colombiana.Desarrolla las actividades...

  • Especialista en Cumplimiento de Seguridad y Tecnología

    hace 2 semanas

    Colombia Servicios Nutresa A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Cumplimiento de Seguridad y Tecnología para Servicios Nutresa. El/la candidato/a ideal deberá tener al menos 2 años de experiencia en procesos relacionados con tecnología de información, seguridad de la información y/o sistemas integrados de gestión.Descripción del trabajo:Desarrollar y gestionar planes de acción que...

  • Especialista en Respiración Doméstico Medellín

    hace 1 semana

    Colombia Sociedad Integral de Especialistas en Salud S.A.S A tiempo completo

    Sociedad Integral de Especialistas en Salud S.A.S busca un Especialista en Respiración Doméstico con experiencia mínima de 1 año en servicio doméstico, especializado en alta costo y paquete de Office. Se requiere disponibilidad de lunes a viernes y un sábado cada 15 días. La remuneración es excelente.Requisitos: