Sr Associate Specialist Regulatory Affairs

hace 7 meses


Colombia GE HEALTHCARE A tiempo completo

**Job Description Summary**: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

**Lo que harás**:

- Proporcionar información regulatoria para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios en los países de PCP e INDI.
- Proporcionar estrategias regulatorias para ayudar a guiar los sometimientos de dossiers regulatorios para garantizar aprobaciones de forma eficiente.
- Mantener relaciones sólidas y efectivas con la autoridad reguladora local y representar a GEHC ante las partes interesadas clave.
- Asegurar el cumplimiento normativo para garantizar que se cumplan todos los requisitos; trabajar con el personal pertinente para garantizar que se proporcionen aportes apropiados y oportunos.
- Coordinar las actividades regulatorias regionales incluyendo sometimientos regulatorios y sus aprobaciones, así como soporte a los equipos comerciales regionales en temas estratégicos y operativos.
- Evaluar y comunicar cambios propuestos a la normativa a través de Inteligencia Regulatoria y proponer estrategias.
- Realizar reportes de Tecnovigilancia, hacer seguimiento hasta el cierre de los mismos.
- Cuando sea necesario, actuar como delegado del Director Técnico en Colombia.

**Lo que necesitas tener**:

- Título Universitario en Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica o áreas afines.
- Mínimo 3 años de experiência en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos, incluyendo conocimiento y experiência con leyes y regulaciones de dispositivos médicos en Colombia. La experiência con otros países de América Latina es deseable.
- Nível de Inglés Avanzado (C1 o mayor)
- Experiência representando la posición reguladora de compañías multinacionales ante las autoridades reguladoras y asociaciones comerciales.
- Experiência en informes, requisitos y manejo del programa de tecnovigilancia.

**Sería bueno que tuvieras**:

- Fuertes habilidades analíticas.
- Capacidad para trabajar sin supervisión en proyectos y actividades y en equipos multifuncionales.
- Capacidad para priorizar, planificar y evaluar los entregables.
- Enfoque en la ejecución de proyectos, tareas llegando a los resultados esperados.

GE HealthCare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.

Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregue con enfoque e impulse la propiedad, siempre con una integridad inquebrantable

Nuestras recompensas totales están diseñadas para desbloquear su ambición al brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo. Nuestro salario y beneficios son todo lo que esperaría de una organización con fuerza y escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta el cuidado, la colaboración y el apoyo.

**#LI-AG3**

**#LI-Hybrid**

**Additional Information**:
**Relocation Assistance Provided**:No



  • Colombia, Huila ICON A tiempo completo

    As a Senior Regulatory Affairs specialist you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. The Senior Regulatory Affairs Associate has responsibility for providing comprehensive regulatory services to clients within the pharmaceutical, biologic, medical device or other...


  • Colombia Engineeringuk A tiempo completo

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Engineeringuk. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for managing activities associated with obtaining initial, amendment, and other central authority approvals. This includes working with regulatory agencies, such as INVIMA (MoH), and...


  • Colombia MasterCard A tiempo completo

    MasterCard’s Global Regulatory team is responsible for providing regulatory advice to business and counsel teams, meeting supervision and licensing obligations, ensuring regulatory compliance, ensuring regulatory risk management and liaising with key regulators and law enforcement officials for the purposes preventing or minimizing the impact of adverse...


  • Colombia Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    About the JobThermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring regulatory compliance across North America.Job SummaryThe ideal candidate will have a Bachelor's degree in pharmacy or equivalent and relevant formal academic/vocational qualification. You will...

  • Regulatory Affairs Expert

    hace 2 semanas


    Colombia COS Medtronic Shared Services Americas S.A.S. A tiempo completo

    Senior Regulatory Operations Specialist Job DescriptionWe are seeking an experienced Senior Regulatory Operations Specialist to join our team at Medtronic Shared Services Americas S.A.S. in Bogotá, Colombia.About the RoleThis is a remote-based position that requires collaboration and strategy implementation skills. The successful candidate will drive...


  • Colombia COS Medtronic Shared Services Americas S.A.S. A tiempo completo

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Operations Specialist to join our team at COS Medtronic Shared Services Americas S.A.S. in Colombia.About the RoleThis is a remote-based position that requires collaboration with internal teams to drive process improvements, implement GTS strategies, and support transformational projects. As a...


  • Colombia COS Medtronic Shared Services Americas S.A.S. A tiempo completo

    Senior Regulatory Operations Specialist Senior Regulatory Operations Specialist Apply remote type Remote locations Bogotá, Bogota, Colombia time type Full time posted on Posted 2 Days Ago time left to apply End Date: January 7, 2025 (16 days left to apply) job requisition id R16940 At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and...


  • Colombia AMAROK A tiempo completo

    At AMAROK, we foster a culture that values our employees and prioritizes their growth. Our legacy is built on a strong commitment to excellence and providing an engaging work environment.We have been protecting commercial and industrial properties nationwide for over 30 years with our advanced perimeter security solution. Our multi-layered security system...


  • Colombia WBL California, LLC A tiempo completo

    About WBL California, LLCWBL California, LLC is a U.S.-based company that provides general purpose short-term real estate collateralized commercial loans to small and medium-sized businesses throughout the United States.This role involves working in a 100% remote setting. Typical working hours are 9:00am-6:00pm Eastern, Monday through Friday, although...

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    hace 6 meses


    Colombia Solvo Global SAS A tiempo completo

    **Ubicación: Medellín, Bogotá, Barranquilla.** **Responsabilidades**: - Elaboración de Solicitudes de pago (Payment Request) al departamento de Account Payable yWIRES de clientes. - Constante actualización de formato Smartsheet con información verídica y en tiempo real delPayment Request procesado y Posteriormente revisado por el Benefits Associate...


  • Colombia COS Medtronic Shared Services Americas S.A.S. A tiempo completo

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Operations Expert to join our team at Medtronic Shared Services Americas S.A.S. in Colombia.Job SummaryThis is a remote-based role that requires collaboration in interconnected processes, GTS strategy activation and implementation, as well as support/lead transformational...


  • Colombia Google A tiempo completo

    Minimum qualifications: - Bachelor's degree or equivalent practical experience. - 14 years of experience working with government, think tanks, public interest groups, technology industry groups, or corporations on challenges related to intellectual property or technology policy concerns. - Ability to speak and write in English and Spanish...


  • Colombia Medtronic A tiempo completo

    At Medtronic, we're driven by a singular purpose: to alleviate pain, restore health and extend life. We're among the largest medical technology companies in the world, with a rich history of innovation and collaboration.Our IT Manufacturing Execution Systems Analyst will be a key member of our Global Manufacturing Digital Transformation leadership team,...


  • Colombia, Huila Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **JOB TITLE: Regulatory Consultant** **JOB CODE: SH1837** **BUSINESS TITLE: Regulatory Consultant** **BUSINESS UNIT: Global Regulatory Affairs Solutions (GRAS)** **REPORTS TO: Director/Associate Director/Manager, GRAS or designee** **JOB SUMMARY** Provide regulatory and technical support for assigned product development projects,...


  • Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    At Janssen, we’re creating a future where disease is a thing of the past. We’re the Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, working tirelessly to make that future a reality for patients everywhere by fighting sickness with science, improving access with ingenuity, and healing hopelessness with heart. We focus on areas of medicine where we can make...


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    IT Manufacturing Execution Systems AnalystEstimated Salary: $120,000 - $180,000 per yearMedtronic is a leading medical technology company that helps alleviate pain, restore health, and extend life. The company's medical therapies improve the lives of millions of people worldwide.Job SummaryThis role involves managing the specialist IT MES team responsible...


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