207540-CLINICAL QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

hace 4 semanas

Medellín, Colombia VaxThera A tiempo completo

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Estamos buscando un Clinical Quality Assurance Specialist para nuestra sede en Medellín. Si te apasiona la calidad, la investigación y el cumplimiento normativo, esta oportunidad es para ti.

Tipo de contrato: Indefinido
Ubicación: Medellín

Propósito del cargo:

Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de Laboratorio (BPL) mediante la gestión integral del ciclo de vida de la documentación de calidad, la revisión y preparación de documentos técnicos y normativos, y el apoyo en auditorías e inspecciones regulatorias. Tu rol será clave para asegurar la integridad, trazabilidad y cumplimiento normativo en los procesos clínicos y de calidad de la compañía.

Responsabilidades principales:

- Gestionar el ciclo de vida de la documentación (emisión, revisión, mantenimiento, archivo y eliminación) en el sistema documental.
- Preparar y revisar documentos del sistema de gestión de calidad: procedimientos, manuales, protocolos e informes.
- Revisar controles de cambios, eventos de calidad, CAPA y evaluaciones de riesgos relacionados con BPC y BPL.
- Apoyar auditorías internas y externas, así como la calificación de proveedores, asegurando la disponibilidad documental y el cumplimiento normativo.
- Participar en el análisis de riesgos de procesos críticos en Investigación y Desarrollo y Operaciones Clínicas.
- Colaborar en el diseño del plan de entrenamiento en BPC y BPL.

Perfil requerido:

- Formación: Ingeniero biomédico, microbiólogo, biólogo o carreras afines.
- Nivel de inglés: B2 (indispensable).
- Experiencia en aseguramiento de calidad clínica y conocimiento en normativas BPC/BPL.

¿Por qué unirte a VaxThera? ?

Porque serás parte de una compañía que impulsa la innovación en salud y contribuye a proyectos que impactan la vida de millones de personas. Aquí tendrás la oportunidad de crecer profesionalmente en un entorno dinámico y retador.

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  • 207540-clinical quality assurance specialist

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    Medellín, Antioquia, Colombia GFT Technologies SE A tiempo completo $8.000.000 - $12.000.000 al año

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  • Senior Quality Assurance Engineer

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    Medellín, Antioquia, Colombia FulcrumLATAM A tiempo completo

    Job Summary:We are seeking a detail-oriented and experiencedSenior Manual QA Engineerto lead the quality assurance efforts in multiple concurrent projects focusing on quality of user experience, error-free delivery, and data accuracy. In this role, you will work closely with other QA engineers, developers, and product managers to ensure that our products...

  • Value Assurance Specialist

    hace 2 días

    Medellín, Antioquia, Colombia Viamericas A tiempo completo US$60.000 - US$150.000 al año

    The Value Assurance Specialist is responsible for ensuring that all initiatives executed by the Data & Artificial Intelligence department generate measurable and sustainable business value for Viamericas. This role leads the prioritization, valuation, and benefit realization of internal initiatives and cross-departmental requirements, aligning them with Data...

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    Medellín, Antioquia, Colombia Viamericas Corporation A tiempo completo US$72.000 - US$144.000 al año

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  • Value Assurance Specialist

    hace 2 días

    Perímetro Urbano Medellín, Colombia Viamericas A tiempo completo US$80.000 - US$120.000 al año

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  • We Are Hiring a Quality Assurance Analyst for Our Office in Medellin!

    hace 5 días

    Medellín, Colombia Roca Alliances S.A A tiempo completo

    **Roca Alliances** is a specialized recruitment firm in the tech/IT sector, connecting top talent with leading global companies. We provide customized hiring solutions, ensuring a perfect match for every role. Our expertise in industry trends enables efficient, targeted recruitment. Committed to excellence, we build lasting partnerships that drive business...

  • Clinical Systems Analyst

    hace 2 semanas

    Medellín (Hybrid), Colombia RVStaffing A tiempo completo US$35.000 - US$70.000 al año

    Clinical Systems Analyst ( ​​​​​​Healthcare IT Analyst) - Medellín, ColombiaHybrid – Full-TimeVIP Medical Group is a leading vein and pain clinic committed to providing exceptional, patient-centered care. Our expert team uses cutting-edge technology and innovative treatments to improve the health and well-being of our patients. As we continue...

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    Buscamos un profesional que asegure que cada release de la empresa llegue a producción con calidad verificable, segura y medible, elevando la velocidad de entrega y protegiendo la experiencia y conversión de los clientes. Que orqueste una práctica de QA moderna, basada en automatización robusta (UI, API, contratos, performance y seguridad), gestión por...