Coordinador de Asuntos Regulatorios Clúster Andino

hace 4 semanas


Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência en el área de Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en el área de la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Coordinador de Asuntos Regulatorios. Este rol tiene como responsabilidad Dar soporte al área en la generación, revisión y solicitud de documentos, preparación de solicitudes de aprobación de registros sanitarios, modificaciones a los mismos y/o trámites relacionados ante las autoridades y en el seguimiento y notificación de aprobaciones a la casa matriz con el fin de garantizar el cumplimiento con el plan de registros y lanzamientos de productos de la compañía en el Cluster Andino y el mantenimiento de los registros sanitarios de los productos aprobados de acuerdo con la regulación local vigente.

**Requisitos para el rol**
- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos
- Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante INVIMA.
- Inglés Avanzado
- Buena capacidad de análisis
- Alta Atención al detalle
- Buena comunicación oral y escrita
- Organización
- Habilidades de planeación y seguimiento
- Manejo del paquete Office

**Responsabilidades Principales**
- Responsable de cumplir con las políticas corporativas, código de ética, y demás estándares y lineamientos corporativos y locales.
- Responsable de reportar cualquier incumplimiento o potencial incumplimiento a los códigos y políticas de la compañía.
- Responsable de completar los entrenamientos generales requeridos por la organización (Código de Etica, Políticas corporativas, GXP, farmacovigilancia, entre otros) y los específicos para el desempeño de su cargo.
- Monitoreo del manejo de terceros en la compañía relacionados con Asuntos Regulatorios y/o actualización en la plataforma global según aplique.
- Cumplir con los estándares establecidos para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para las nuevas solicitudes ante el INVIMA (Colombia),ARCSA (Ecuador), para la actualización de los registros sanitarios de productos.
- Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados al INVIMA (Colombia),ARCSA (Ecuador), para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
- Completar los sometimientos de trámites regulatorios cumpliendo con el plan de sometimientos del país.
- Solicitar los documentos requeridos y preparar respuestas a los requerimientos adicionales que haga el INVIMA (Colombia) y ARCSA (Ecuador), dentro de los procesos solicitados, y los que puedan ellos hacer por sus procesos de control.
- Hacer seguimiento a los tramites sometidos ante INVIMA (Colombia) y ARCSA (Ecuador), hasta su aprobación
- Iniciar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante el INVIMA o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Completar los documentos de notificación al equipo global de los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
- Actuar como back-up del gerente de Asuntos regulatorios en los procesos de revisión de materiales promocionales
- Proporcionar soporte durante las auditorias e inspecciones regulatorias y resolución de las acciones de seguimiento.
- Ejercer las funciones de User de los sistemas ANGEL y GAZELLE en Colombia y Ecuador.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._



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  • Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de asegurar el sometimiento y aprobación de los procesos de mantenimiento de registros sanitarios u otros mecanismos de importación del portafolio de productos...

  • Regulatory Intelligence

    hace 3 semanas


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  • Regulatory Intelligence

    hace 3 semanas


    Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Regulatory Intelligence & GRP Lead Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de garantizar la alineación de los procesos regulatorios de la compañía a la regulación vigente y los requerimientos asociados , participar activamente en el...


  • Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

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  • Bogota, Colombia GiGroup A tiempo completo

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  • Bogota, Colombia BD A tiempo completo

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  • Bogota, Colombia Gonher farmacéutica Ltda. A tiempo completo

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  • Bogota, Colombia BD A tiempo completo

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  • Bogota, Colombia BD A tiempo completo

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  • Bogota, Colombia MSD A tiempo completo

    Archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área. Adicionalmente soportar el diligenciamiento de las bases de datos globales relaciondas con esta función (RADR). Lo anterior de acuerdo a los SOP locales correspondientes. - Dar soporte en el ingreso de las cartas de deficiencia en el Dashboard de Cartas de Deficiencia bajo la...


  • Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. Nível de ingles avanzado. Tipo de puesto: Tiempo completo


  • Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, Nível de ingles intermedio. Tipo de puesto: Tiempo completo


  • Bogota, Colombia GENCELL PHARMA A tiempo completo

    GENCELL se encuentra en búsqueda de auxiliar de asuntos regulatorios, técnico o tecnólogo con conocimiento en procesos de normatividad y regulación del Invima. Requisitos: experiência previa en el proceso relacionado, nível de inglés acorde a documentación técnica, manejo operativo y administrativo de asuntos regulatorios. Contrato directo con la...


  • Bogota, Colombia GSK A tiempo completo

    **Site Name**: Colombia - Capital District - Bogota **Posted Date**: Mar 8 2024 **Gerente de Asuntos Regulatorios** - Contribuir al crecimiento de GSK para Colombia principalmente para el portafolio de innovación en productos oncología, vacunas, nuevas terapias y productos innovadores core, productos innovadores biológicos y biotecnológicos de alta...


  • Bogota, Colombia GENCELL A tiempo completo

    Translator GENCELL se encuentra en búsqueda de analista de asuntos regulatorios CCAA, profesional en biología, microbiología o en carreras afines. Translator **Requisitos**: - Mínimo 1 año de experiência en cargos similares - Inglés B2 en adelante - Conocimiento en normas y regulaciones del Invima


  • Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Título del trabajo** **QF DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott puedes hacer un trabajo que...


  • Bogota, Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu...


  • Bogota, Colombia Head Hunters International A tiempo completo

    Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines. IDIOMAS: Intermedio B1 - B2 EXPERIENCIA: *Experiência superior a 6 años general, 2 años como Director de Asuntos Regulatorios. - Experiência en sector de hematooncología (Deseable) - Experiência en...


  • Bogota, Colombia Head Hunters International A tiempo completo

    Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines. IDIOMAS: Intermedio B1 - B2 EXPERIENCIA: *Experiência superior a 6 años general, 2 años como Director de Asuntos Regulatorios. - Experiência en sector de hematooncología (Deseable) - Experiência en...