Regulatory Intelligence

hace 5 meses


Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Regulatory Intelligence & GRP Lead Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de garantizar la alineación de los procesos regulatorios de la compañía a la regulación vigente y los requerimientos asociados, participar activamente en el análisis de proyectos de regulación, nuevas regulaciones o cambios a la regulación actual con impacto en el proceso de registro, importación y comercialización de los productos de la compañía en el Clúster Andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) y del proceso de inteligencia regulatoria aplicable a productos y procesos regulatorios aplicables, así mismo será el responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio (GRP) para el clúster andino en cumplimiento con las políticas de AZ y las regulaciones locales.

**Requisitos para el rol**
- Profesional químico farmacéutico. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
- Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica definiendo y/o soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante autoridades regulatorias del clúster andino.
- Inglés Avanzado (Listening, Speaking, Reading)
- Pensamiento estratégico
- Propositivo e Innovador
- Habilidades en toma de decisiones
- Buena comunicación oral y escrita
- Habilidades de planeación y seguimiento
- Conocimientos y experiência en sistemas de gestión de calidad GXP/GRP.

**Responsabilidades Principales**
- Cumplir con los estándares establecidos para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Ser punto de contacto con el equipo global y local para la confirmación de requisitos regulatorios asociados a tramites de registro sanitario y procesos de importación y comercialización de los productos en los mercados del clúster andino.
- Definir los procesos de seguimiento, actualización y reporte de novedades de inteligencia regulatoria para nuevas regulaciones, cambios en la regulación o proyectos que impacten los procesos regulatorios o requerimientos aplicables para los países del clúster andino
- Establecer el proceso de seguimiento, actualización y reporte de novedades de inteligencia regulatoria para productos competidores de los productos de la compañía en el clúster andino
- Establecer y mantener la herramienta de inteligencia regulatoria para el clúster andino y establecer lineamientos para actualización y reportes a las áreas cros funcionales
- Actuar como back-up del Head de Asuntos Regulatorios, otros leads de asuntos regulatorios o analista de asuntos regulatorios según se requiera.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._



  • Bogota, Colombia Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office We are currently seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our global Regulatory Affairs department. This is a fantastic opportunity to further develop your regulatory career and expertise in a global clinical trial setting. In this role you will be a pivotal team member with...


  • Bogota, Colombia Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist** **_ Versión Español_** **PROPOSITO DEL ROL** Este rol es responsable de apoyar el plan estratégico del negocio para obtener autorizaciones de comercialización y variaciones, tanto para productos existentes como nuevos. Además, coordinará las actividades de Excelencia Regulatoria en Colombia asegurando el...


  • Bogota, Colombia MSD A tiempo completo

    The SSDM Regulatory Coordinator supports the SSDM Associate Director and will partner with the functional areas and Country Regulatory Affairs to ensure the regulatory post-approval operations in scope of SSDM (i.e.: Renewals, Deletions, Mergers, Acquisitions, Transfers, Legal Entities changes, Site name changes, Tender Bids, labeling activities and artwork...

  • Sr Reg Affairs Spec

    hace 6 meses


    Bogota, Colombia Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job Description We are currently seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our global Regulatory Affairs department. This is a fantastic opportunity to further develop your regulatory career and expertise in a global clinical trial setting. In this role you will be a pivotal team member with regulatory affairs responsibilities, leading...


  • Bogota, Colombia Ria A tiempo completo

    Coordinate the FIU Team and support to Compliance Officer in the business case according to the capacity of the Compliance Team in Ria Colombia. - Collaborate with the Senior Management in the overall administration of these activities for the company. - Liaise with local regulators Central Bank, the Financial Intelligence Units and other relevant...


  • Bogota, Colombia Ria A tiempo completo

    **Responsibilities** - Coordinate the FIU Team and support to Compliance Officer in the business case according to the capacity of the Compliance Team in Ria Colombia. - Collaborate with the Senior Management in the overall administration of these activities for the company. - Liaise with local regulators Central Bank, the Financial Intelligence Units and...

  • Sr. Compliance Manager

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia Visa A tiempo completo

    **Company Description** Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year. Our mission is to connect the world through the most innovative, convenient, reliable, and...


  • Bogota, Colombia B Braun A tiempo completo

    **Descripción empresa**: TRABAJAMOS CADA DÍA PARA SER UN PROVEEDOR COMPLETO PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. En B. Braun desarrollamos soluciones eficientes y buenas prácticas para el cuidado de la salud gracias a un diálogo constructivo con nuestros clientes y colaboradores. A través de una estrecha relación y cooperación con los profesionales de la...


  • Bogota, Colombia Kroll, LLC A tiempo completo

    In a world of disruption and increasingly complex business challenges, our professionals bring truth into focus with the Kroll Lens. Our sharp analytical skills, paired with the latest technology, allow us to give our clients clarity—not just answers—in all areas of business. We embrace diverse backgrounds and global perspectives, and we cultivate...

  • Sma I

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia ICON A tiempo completo

    As a Site Management Associate you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. You will be partnering with one of our global pharmaceutical clients; a company that is advancing the development of new medicines, biologic therapies and vaccines for many of the world’s most...

  • Ihcra

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia ICON plc A tiempo completo

    As In-house CRA (IHCRA), you will be joining the world's largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. The In-house CRA (IHCRA) is responsible for managing, implementing and monitoring clinical studies, with support, in a team setting according to ICON SOPs, SSPs and all applicable rules and...


  • Bogota, Colombia Visa A tiempo completo

    Company Description Visa is a world leader in digital payments, facilitating more than 215 billion payments transactions between consumers, merchants, financial institutions and government entities across more than 200 countries and territories each year. Our mission is to connect the world through the most innovative, convenient, reliable and secure...

  • Local Safety Designee

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    At **Johnson & Johnson **, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than...


  • Bogota, Colombia American Airlines A tiempo completo

    Location: El Dorado Intl Apt (BOG-TRML) Requisition ID: 71886 **Intro**: Are you ready to explore a world of possibilities, both at work and during** **your time off? Join our American Airlines family, and you’ll travel the world, grow your expertise and become the best version of you. As you embark on a new journey, you’ll tackle challenges with...

  • Corporate Counsel

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia Anthology, Inc. A tiempo completo

    Corporate Counsel Remote - Colombia *ONLY CVs SUBMITTED IN ENGLISH WILL BE CONSIDERED* The Opportunity: Anthology offers the largest EdTech ecosystem on a global scale, supporting over 150 million users in 80 countries. Our mission is to provide dynamic, data-informed experiences to the global education community so that learners and educators can achieve...


  • Bogota, Colombia ICON A tiempo completo

    **Senior Site Management Associate**: **Office Based role (Flex)**: - ** Mexico City, Mexico**: - ** Lima, Perú**: - ** Bogotá, Colombia**: ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical...

  • Sma I

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia ICON A tiempo completo

    **Site Management Associate I - (SMA I)**: **Office Based role (Flex)** - Mexico City, Mexico - Lima, Perú - Bogotá, Colombia ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and...

  • Corporate Counsel

    hace 5 meses


    Bogota, Colombia Anthology, Inc. A tiempo completo

    Corporate Counsel Remote - Colombia *ONLY CVs SUBMITTED IN ENGLISH WILL BE CONSIDERED* The Opportunity: Anthology offers the largest EdTech ecosystem on a global scale, supporting over 150 million users in 80 countries. Our mission is to provide dynamic, data-informed experiences to the global education community so that learners and educators can achieve...


  • Bogota, Colombia Kroll A tiempo completo

    In a world of disruption and increasingly complex business challenges, our professionals bring truth into focus with the Kroll Lens. Our sharp analytical skills, paired with the latest technology, allow us to give our clients clarity—not just answers—in all areas of business. We embrace diverse backgrounds and global perspectives, and we cultivate...

  • Market Access

    hace 6 meses


    Bogota, Colombia Foreign & Commonwealth Office A tiempo completo

    Job Description (Roles and Responsibilities) **Main purpose of job**: This is an exciting and demanding position for an exceptional individual to take up the role of Market Access - Infrastructure Officer for Colombia under the fast-paced environment of the Department for Business and Trade (DBT). We seek a talented Officer with the drive to open up...