Senior Regulatory Affairs Specialist

hace 2 semanas

Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia Essity A tiempo completo

[Job Title]:

Senior Regulatory Affairs Specialist

About the Role:


Asegurar que el surtido de productos asignado dentro de su área regulada esté documentado y procesado de acuerdo con los procesos y procedimientos regulatorios y de calidad internos con el fin de obtener y mantener la autorización de mercado a nível internacional.

El rol también es responsable de garantizar que la asignación de producto asignada cumpla con todas las regulaciones y legislaciones internacionales y nacionales relevantes.

Además, el rol es responsable de reflejar los requisitos del proceso en el sistema de documentación y en el formato de los expedientes reglamentarios.


What You Will Do:


Utilizar el conocimiento de las leyes, reglamentos, documentos de orientación y normas nacionales e internacionales, dar forma y mejorar continuamente la documentación reglamentaria y / o el registro.


  • Recopilar y cotejar documentación y archivos técnicos de producto necesarios para la autorización de comercialización y/o registro de los productos asignados.
  • Es responsable de su corrección formal.
  • Responsable de la preparación de la documentación reglamentaria requerida para la fabricación, distribución y comercialización de productos, de acuerdo con diversas regulaciones de productos.
  • Coordina la comunicación requerida para el registro de productos con partes interesadas internas y externas, en particular las autoridades reguladoras.
  • Coordinar y recopilar datos e información relevante para la presentación de ofertas tanto a nível local como internacional.
  • Liderar el registro de nuevos productos y sus renovaciones asegurando que se establezca y mantenga una visión general de la autorización regulatoria para el registro
  • Proporcionar información para apoyar los procesos, como se refleja en GMS (Sistema de Gestión Global), sobre los requisitos reglamentarios.
  • Asistir en las actividades de Control de Documentos y Control de Cambios para realizar, capacitar y capacitar a otros asociados de la compañía.
  • Mantiene una biblioteca de normas de todas las normas requeridas y normas actualizadas, según sea necesario, e informa a las partes interesadas pertinentes.
  • Mentor y / o líder de especialistas en asuntos regulatorios en lo que respecta a regulaciones y legislación.

Who You Are:

  • Eres Profesional en Ingeniería Biomédica, Quimico farmaceutico o carreras afines
  • Tienes experiência en cargos similares mínima de 5 años en las disposiciones regulatorias en Colombia y Latam. Dirección técnica y aseguramiento de calidad
  • Conocimiento y manejo del Decreto 472
  • Tienes experiência en Certificación CCAA
  • Tienes manejo de Excel Nível avanzado
  • Tienes habilidad y análisis numérico que te permiten presentar los indicadores del área, informes.
  • Tienes habilidad para desarrollar tareas que requieren atención al detalle.
  • Estableces relaciones interpersonales de forma adecuada con las diferentes stakeholders
  • Eres orientado al logro, con foco en el negocio
  • Tienes conocimiento de los requerimientos con entes reguladores

What We Can Offer You:


En Essity, creemos que el aprendizaje y el desarrollo profesional de cada persona son únicos y queremos capacitar a los empleados para que alcancen su máximo potencial en una cultura ganadora motivada por un poderoso propósito.

Cultura colaborativa e inclusiva | Líderes comprometidos y con poder | Trabajar con un propósito poderoso y un impacto sostenible | Aprender y crecer en tu carrera profesional | Apoyar el bienestar y una vida laboral sostenible | Innovaciones que cambian la vida | Recompensas totales competitivas

[More About (location)]:

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Together, we are improving lives, every day
:


Working at Essity is not just a career; it is a chance to directly make the world a healthier, more hygienic and safer place.

With impactful innovations coupled with sustainable solutions, we strive to reach more people every year with the necessary and essential solutions for well-being.


Application End Date:

18 jul 2023

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

    English version_ **WHAT YOU WILL DO** The position is accountable of support the business strategic plan to obtain Marketing Authorizations, renewals, and variations, both for existing and new products and coordinate Regulatory Excellence activities in Colombia ensuring compliance to company Global Regulatory requirements (processes & tools) and to local...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    hace 4 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia Galderma A tiempo completo

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Senior Specialist

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia Mastercard A tiempo completo

    Our PurposeWe work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions help individuals, financial institutions, governments and businesses realize their greatest potential. Our...

  • Senior Solution Sales Specialist

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia SoftwareOne A tiempo completo

    Job Function:Sales Por qué SoftwareONE?:SoftwareOne es un proveedor líder mundial de software y soluciones en la nube que está redefiniendo cómo las empresas construyen, compran y gestionan todo en la nube. Al ayudar a los clientes a migrar y modernizar sus cargas de trabajo y aplicaciones -y en paralelo, a navegar y optimizar los cambios de software y...

  • Senior Solution Sales Specialist

    hace 3 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia SoftwareOne A tiempo completo

    Job Function: Sales Por qué SoftwareONE?: SoftwareOne es un proveedor líder mundial de software y soluciones en la nube que está redefiniendo cómo las empresas construyen, compran y gestionan todo en la nube. Al ayudar a los clientes a migrar y modernizar sus cargas de trabajo y aplicaciones -y en paralelo, a navegar y optimizar los cambios de software y...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia G SAS A tiempo completo

    _LABORATORIO FARMACÉUTICO Importador de medicamentos de alto costo se encuentra en búsqueda de profesional _Químico Farmacéutico_ _o cursando últimos semestres; con Conocimientos en Asuntos regulatorios a nível LATAM y Centroamérica, Aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico._Indispensable contar con: Inglés técnico...

  • Senior Solution Sales Specialist

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia SoftwareOne A tiempo completo

    Job Function:Sales Why SoftwareONE?:The role:We strive to foster a culture and workplace that empowers our employees to be authentic, best versions of themselves. This is the basis of our diversity, equity, inclusion, and belonging initiatives.We are thrilled to announce an opportunity to join our team as:Senior Solution Sales SpecialistSoftwareOneScope:...

  • Clinical Specialist, Oral Care Solutions Division

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia 3M A tiempo completo

    Job Description:Clinical Specialist, Oral Care Solutions Division - CaliColabora con 3Mers innovadores alrededor del mundoComo Clinical Specialist desempeñarás un rol clave en la implementación de la estrategia educativa en la división de Soluciones de Cuidado Oral para la región andina. En este rol podrás, contribuir a la educación de los...

  • Regional Finance Specialist for Latin America

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia Dansk Flygtningehjælp A tiempo completo

    Position Title- Regional Finance Specialist for Latin America- Supervised byRegional Finance Manager for the WANALA Region Reporting to Regional Finance Manager for the WANALA Region Duty Station Bogota, Colombia Area of OperationLatin America (part of the West Africa, North Africa & Latin America Region) Employment Period 4 months (until the 30th of April...

  • Senior Regional Tax Specialist

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia TMF Group A tiempo completo

    Job no: 565796Work type: Full timeLocation: Bogota, ColombiaCategories: Client Accounting, Entry LevelOffice Location: ColombiaAbout TMF GroupTMF Group helps its clients operate internationally and 'belong' wherever they are in the world.We do this by making sure they are properly set up to do business in any country and compliant with local and...

  • Sr Site Activation Specialist

    hace 4 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Senior Site Activation Specialist** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to...

  • Senior Specialist

    hace 2 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia Mastercard A tiempo completo

    Our Purpose We work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions help individuals, financial institutions, governments and businesses realize their greatest potential. Our...

  • Senior Solution Sales Specialist

    hace 3 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia SoftwareOne A tiempo completo

    Job Function: Sales Why SoftwareONE?: The role: We strive to foster a culture and workplace that empowers our employees to be authentic, best versions of themselves. This is the basis of our diversity, equity, inclusion, and belonging initiatives. We are thrilled to announce an opportunity to join our team as: **Senior Solution Sales...

  • Clinical Specialist, Oral Care Solutions Division

    hace 3 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia 3M A tiempo completo

    **Job Description**: Clinical Specialist, Oral Care Solutions Division - Cali Colabora con 3Mers innovadores alrededor del mundo Como Clinical Specialist desempeñarás un rol clave en la implementación de la estrategia educativa en la división de Soluciones de Cuidado Oral para la región andina. En este rol podrás, contribuir a la educación de los...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs

    hace 2 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia G SAS A tiempo completo

    _LABORATORIO FARMACÉUTICO Importador de medicamentos de alto costo se encuentra en búsqueda de profesional _**Químico Farmacéutico**_ _o cursando últimos semestres; con Conocimientos en Asuntos regulatorios a nível LATAM y Centroamérica, Aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico._ Indispensable contar con: - Inglés...

  • Senior Regional Tax Specialist

    hace 2 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia TMF Group A tiempo completo

    **Job no**: 565796 **Work type**: Full time **Location**: Bogota, Colombia **Categories**: Client Accounting, Entry Level **Office Location**: Colombia **About TMF Group** TMF Group helps its clients operate internationally and ‘belong’ wherever they are in the world. We do this by making sure they are properly set up to do business in any country...

  • Consultor SAP ABAP Senior

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia Softtek Information Technology & Services A tiempo completo

    Acerca de SofttekFundada en 1982, Softtek es un proveedor global de servicios orientados a procesos de TI con 30 oficinas en Norteamérica, Latinoamérica, Europa y Asia. Con 15 centros de Desarrollo Global en EE. UU, México, China, Brasil, Argentina, Costa Rica, España, Hungría e India. Softtek mejora resultados para grandes empresas en más de 20...

  • Trilingual Site Activation Coordinator in Colombia

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia IQVIA A tiempo completo

    Job OverviewUnder general supervision, perform tasks at a country level associated with contracts for site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.Essential Functions...

  • NET Engineer Senior

    hace 2 semanas

    Municipio de San Vicente Ferrer, Colombia Softtek colombia A tiempo completo

    .Net Engineer SeniorAbout SofttekFounded in 1982, Softtek is a global provider of process-driven IT solutions with 30 offices in North America, Latin America, Europe and Asia. With 15 Global Delivery Centers in the U.S., Mexico, China, Brazil, Argentina, Costa Rica, Spain, Hungary and India. Softtek helps improve and produce predictable outcomes for top-tier...

  • Consultor SAP ABAP Senior

    hace 3 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia Softtek Information Technology & Services A tiempo completo

    **Acerca de Softtek** Fundada en 1982, Softtek es un proveedor global de servicios orientados a procesos de TI con 30 oficinas en Norteamérica, Latinoamérica, Europa y Asia. Con 15 centros de Desarrollo Global en EE. UU, México, China, Brasil, Argentina, Costa Rica, España, Hungría e India. Softtek mejora resultados para grandes empresas en más de 20...