Sr Associate Specialist Regulatory Affairs

hace 2 semanas

Colombia GE HEALTHCARE A tiempo completo

Job Description Summary:

GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de empleados en todo el mundo.


Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison.

Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.


Lo que harás:

  • Proporcionar información regulatoria para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios en los países de PCP e INDI.
  • Proporcionar estrategias regulatorias para ayudar a guiar los sometimientos de dossiers regulatorios para garantizar aprobaciones de forma eficiente.
  • Mantener relaciones sólidas y efectivas con la autoridad reguladora local y representar a GEHC ante las partes interesadas clave.
  • Asegurar el cumplimiento normativo para garantizar que se cumplan todos los requisitos; trabajar con el personal pertinente para garantizar que se proporcionen aportes apropiados y oportunos.
  • Coordinar las actividades regulatorias regionales incluyendo sometimientos regulatorios y sus aprobaciones, así como soporte a los equipos comerciales regionales en temas estratégicos y operativos.
  • Evaluar y comunicar cambios propuestos a la normativa a través de Inteligencia Regulatoria y proponer estrategias.
  • Realizar reportes de Tecnovigilancia, hacer seguimiento hasta el cierre de los mismos.
  • Cuando sea necesario, actuar como delegado del Director Técnico en Colombia.

Lo que necesitas tener:

  • Título Universitario en Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica o áreas afines.
  • Mínimo 3 años de experiência en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos, incluyendo conocimiento y experiência con leyes y regulaciones de dispositivos médicos en Colombia. La experiência con otros países de América Latina es deseable.
  • Nível de Inglés Avanzado (C1 o mayor)
  • Experiência representando la posición reguladora de compañías multinacionales ante las autoridades reguladoras y asociaciones comerciales.
  • Experiência en informes, requisitos y manejo del programa de tecnovigilancia.

Sería bueno que tuvieras:

  • Fuertes habilidades analíticas.
  • Capacidad para trabajar sin supervisión en proyectos y actividades y en equipos multifuncionales.
  • Capacidad para priorizar, planificar y evaluar los entregables.
  • Enfoque en la ejecución de proyectos, tareas llegando a los resultados esperados.
GE HealthCare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial.

Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.

Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregue con enfoque e impulse la propiedad, siempre con una integridad inquebrantable


Nuestras recompensas totales están diseñadas para desbloquear su ambición al brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo.

Nuestro salario y beneficios son todo lo que esperaría de una organización con fuerza y escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta el cuidado, la colaboración y el apoyo.


#LI-AG3

#LI-Hybrid

Additional Information:

Relocation Assistance Provided:
No

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Colombia, Huila ICON A tiempo completo

    As a Senior Regulatory Affairs specialist you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. The Senior Regulatory Affairs Associate has responsibility for providing comprehensive regulatory services to clients within the pharmaceutical, biologic, medical device or other...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 3 semanas

    Colombia, Huila ICON A tiempo completo

    As Regulatory Affairs Manager (RAM), you will be joining the world's largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. You will be dedicated resource to one of our clients, be embedded in their working environment, systems and processes. You will be engaged in a wide range of interesting and challenging...

  • Sr Associate Specialist Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Colombia GE HEALTHCARE A tiempo completo

    **Job Description Summary**: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo. Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de...

  • Benefits Assistant

    hace 2 semanas

    Colombia Solvo Global SAS A tiempo completo

    **Ubicación: Medellín, Bogotá, Barranquilla.** **Responsabilidades**: - Elaboración de Solicitudes de pago (Payment Request) al departamento de Account Payable yWIRES de clientes. - Constante actualización de formato Smartsheet con información verídica y en tiempo real delPayment Request procesado y Posteriormente revisado por el Benefits Associate...

  • Benefits Assistant

    hace 2 semanas

    Colombia Solvo Global Sas A tiempo completo

    Ubicación: Medellín, Bogotá, Barranquilla.*Responsabilidades: Elaboración de Solicitudes de pago (Payment Request) al departamento de Account Payable yWIRES de clientes. Constante actualización de formato Smartsheet con información verídica y en tiempo real delPayment Request procesado y Posteriormente revisado por el Benefits Associate QA. Prestar...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Colombia Essity A tiempo completo

    [Quimico Farmacéutico]: Especialista en Asuntos regulatorios[Introducción]:El especialista en Asuntos Regulatorios y Seguridad de Producto, es el responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos Cosméticos, Higiene doméstica, Absorbentes y Dispositivos médicos; ante los entes legales nacionales y de países como CAN, CAM, México,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Colombia Essity A tiempo completo

    **[Quimico Farmacéutico]**: - Especialista en Asuntos regulatorios **[Introducción]**: El especialista en Asuntos Regulatorios y Seguridad de Producto, es el responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos Cosméticos, Higiene doméstica, Absorbentes y Dispositivos médicos; ante los entes legales nacionales y de países como CAN,...

  • Regulatory Consultant with Clinical Trial Experience

    hace 3 semanas

    Colombia, Huila Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **JOB TITLE: Regulatory Consultant** **JOB CODE: SH1837** **BUSINESS TITLE: Regulatory Consultant** **BUSINESS UNIT: Global Regulatory Affairs Solutions (GRAS)** **REPORTS TO: Director/Associate Director/Manager, GRAS or designee** **JOB SUMMARY** Provide regulatory and technical support for assigned product development projects,...

  • Director Medical Affairs Latam

    hace 3 semanas

    Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    At Janssen, we’re creating a future where disease is a thing of the past. We’re the Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, working tirelessly to make that future a reality for patients everywhere by fighting sickness with science, improving access with ingenuity, and healing hopelessness with heart. We focus on areas of medicine where we can make...

  • Government Affairs Director

    hace 3 semanas

    Colombia, Huila dLocal A tiempo completo

    **Why you should join dLocal?** dLocal enables the biggest companies in the world to collect payments in 40 countries in emerging markets. Global brands rely on us to increase conversion rates and simplify payment expansion effortlessly. As both a payments processor and a merchant of record where we operate, we make it possible for our merchants to make...

  • Analista Sr de Medical Affairs

    hace 1 semana

    Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    El analista senior MAF reporta al Medical Excellence Jr. Manager. Da soporte a los diferentes requerimientos de área funcional, consistentes en operación, documentación y planeación de las actividades a su cargo. **Áreas de Responsabilidad** - Recopilar y revisar la documentación necesaria para la evaluación de los proyectos e iniciativas de...

  • Associate Lead

    hace 2 semanas

    Colombia TransUnion A tiempo completo

    TransUnion's Job Applicant Privacy NoticeWhat We'll Bring: Guide and mentor a group of associates focused on consumer complaints and executive escalations Serve as the communications liaison for initiatives and activities that align with business unit objectives Analyze and process complex consumer files received from various internal / external sources and...

  • Analista Sr de Medical Affairs

    hace 2 semanas

    Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    El analista senior MAF reporta al Medical Excellence Jr. Manager. Da soporte a los diferentes requerimientos de área funcional, consistentes en operación, documentación y planeación de las actividades a su cargo.Áreas de Responsabilidad Recopilar y revisar la documentación necesaria para la evaluación de los proyectos e iniciativas de investigación...

  • Associate Lead

    hace 4 semanas

    Colombia TransUnion A tiempo completo

    TransUnion's Job Applicant Privacy Notice **What We'll Bring**: - Guide and mentor a group of associates focused on consumer complaints and executive escalations - Serve as the communications liaison for initiatives and activities that align with business unit objectives - Analyze and process complex consumer files received from various internal / external...

  • Ssu & Regulatory Specialist Ii/ Colombia Client

    hace 2 semanas

    Colombia, Huila Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Site Start-Up & Regulatory Specialist II** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical...

  • Sr Cra I with Oncology Experience

    hace 3 semanas

    Colombia, Huila Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Senior Clinical Research Associate I with oncology experience - Home Based Colombia** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our...

  • Retention Specialist

    hace 2 semanas

    Colombia Unified Benefits South A tiempo completo

    We are looking for a dynamic retention specialist to help us retain our core customer base. Inthis role, you will deal directly with our customers to find out what issues they are facing, howwe may improve our products or services, and how to retain their business.To be successful as a retention specialist, you should have a persuasive attitude,...

  • Principal Ssu

    hace 2 semanas

    Colombia, Huila Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **SSU & Regulatory Specialist with experience in clinical trials-Client Based Colombia** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed...

  • Payroll Specialist

    hace 3 semanas

    Colombia Source one south A tiempo completo

    **Job title**:Payroll Specialist **Location**:Medellin **Key Responsibilities**: - Process payroll for our US-based employees using advanced Excel skills to ensure accurate and timely payment of salaries. - Calculate and process payroll deductions, including taxes, benefits, and others in compliance with US laws and regulations. - Maintain accurate...

  • Payroll Specialist

    hace 3 semanas

    Colombia Source One South America (SOSA BPO) A tiempo completo

    **Job title**:Payroll Specialist **Location**:Medellin **Key Responsibilities**: - Process payroll for our US-based employees using advanced Excel skills to ensure accurate and timely payment of salaries. - Calculate and process payroll deductions, including taxes, benefits, and others in compliance with US laws and regulations. - Maintain accurate...