Coordinador De Estabilidades: Supervisor De Procesos De Análisis
hace 1 mes
¿Quiénes somos?
Genfar es una empresa líder en medicamentos genéricos que busca incorporar a personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados y mentalidad ágil y digital. Nuestra cultura es inclusiva, equitativa y diversa, y valoramos las características únicas de cada persona.
Sobre la posición
Nuestro equipo de Coordinador de Estabilidades se enfoca en garantizar estudios de estabilidad óptimos para cumplir con los requerimientos regulatorios. Revisa reportes de análisis, coordina el proceso de solicitud e inventario de muestras y asegura el monitoreo y calificación de cabinas de estabilidad natural y acelerada.
Especificaciones del puesto:
- Coordinar procesos de análisis acuerdo al programa de estabilidades conforme a farmacopeas o monografías oficiales y a monografías de Casa Matriz;
- Revisar reportes de análisis de los analistas de estabilidades para cumplir con los requerimientos de instructivos de análisis y BPL y BPM;
- Coordinar el proceso de solicitud, ingreso, muestreo e inventario de muestras para estabilidad y asegurar su buen estado;
- Asegurar el reporte de resultados fuera de especificaciones (RFE) del laboratorio de Estabilidades a tiempo;
- Realizar investigaciones completas de productos que presentan no conformidades en los estudios de estabilidad y elaborar informes de investigación;
- Mantener actualizado el programa de estabilidad planta Cali ingresando nuevos estudios y análisis realizados con sus fechas.
Requisitos del candidato
- Experiencia como Coordinador de Estabilidades en la industria farmacéutica;
- Conocimientos en especificaciones de calidad, productos a granel y terminados, materias primas, farmacopeas y certificados analíticos;
- Manejo de equipos de laboratorio, reactivos e insumos;
- Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y Sistemas de Gestión de Calidad;
- Formación en Química Farmacéutica.
Salario estimado: $800.000 - $1.200.000 COP anuales.
¿Qué ofrecemos?
Un ambiente colaborativo y dinámico, oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, y un salario competitivo.
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