Pasante Asuntos Regulatorios Colombia

hace 3 meses

Bogotá Cundinamarca, Colombia Organon A tiempo completo

Apoyo administrativo al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de Organon Colombia, siendo el líder y responsable de la gestión documental así como quien asegura la revisión periódica en las diferentes plataformas tanto externas (INVIMA), como internas, sistema CRM (Athena /Coupa) para mantener las actividades al dia y conforme a los procedimientos y tiempos establecidos para cada proceso (sometimientos, revisiones, plan de pagos, etc.).

La práctica se realizará en Bogotá en formato híbrido (2/3 días en la oficina).

**Responsabilidades Primarias**:

- Solicitud de buenas prácticas de manufactura (BPM): gestionar con los fabricantes la solicitud de BPMs actualizadas, con el fin de dar cumplimiento regulatorio en la vigencia del documento.
- Solicitud de certificados de un producto farmacéutico (CPP): gestionar con los fabricantes la solicitud de CPPs actualizadas, con el fin de dar cumplimiento regulatorio en la vigencia del documento.
- Solicitud de traducciones: gestionar la traducción de la documentación legal/técnica que es requerida por la autoridad sanitaria conforme a la normatividad vigente.
- Cargue de paquete técnico presentado a INIVMA: mantenimiento y cargue en la plataforma definida de la documentación sometida a la autoridad sanitaria, esto con el fin de garantizar la trazabilidad de las modificaciones presentadas para cada producto.- Insertos e Informacion para el prescriptor: mantenimiento y cargue en la plataforma definida de la informacion farmacológica aprobada por la autoridad sanitaria para insertos e informacion para el prescriptor.- Revisión de resoluciones emitida por la autoridad sanitaria: revisión de la resolución emitida por la autoridad sanitaria junto con el paquete técnico sometido, garantizando que lo aprobado por la autoridad corresponda a los soportes presentados.- Solicitud de pagos: realizar la solicitud de pagos correspondientes a: tarifas INVIMA y proveedores

**Educación mínima requerida**

Regencia en Farmacia, tecnología en química farmacéutica, tecnología en servicios farmacéuticos o tecnologías administrativas con interés en gestión administrativa.

**Experencia y habilidades requeridas**
- Deseable Conocimiento de buenas prácticas de manufactura
- Conocimiento en procesos de aseguramiento de la calidad
- Conocimientos en gestión documental
- Interés por áreas de apoyo administrativo
- Trabajo en equipo
- Flexibilidad y adaptación al cambio
- Comunicación efectiva
- Pensamiento analítico
- Compromiso

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Annualized Salary Range (Canada)**

**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**

**Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R529056

  • Pasante Asuntos Regulatorios Ah

    hace 2 días

    Cundinamarca, Colombia Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    Pasante Asuntos Regulatorios AH-2211789 **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura diversa,...

  • Pasante Asuntos Regulatorios Ah

    hace 2 días

    Cundinamarca, Colombia Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    Pasante Asuntos Regulatorios AH-2211789**Nuestra empresa**En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo.Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura diversa,...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmaceutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmaceutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, Colombia Xinetix Pharma SAS A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de Analista Senior de asuntos regulatorios, con título profesional en Química farmacéutica y experiência mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica, y conocimientos en manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico está en búsqueda de un Profesional Químico farmacéutico, para el cargo de Analista de asuntos regulatorios 100% presencial, experiência mínima de 1 año en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, armamiento de dossiers y registros sanitarios. Nível de inglés...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia ALFA TRADING S.A.S A tiempo completo

    Empresa líder en Importación, fabricación y comercialización de dispositivos médicos, busca para su equipo de trabajo un COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS, debe ser Tecnólogo, Estudiante y/o Profesional Universitario de últimos semestres en Química Farmacéutica, Ingeniería biomédica, Ingeniería química, bacteriólogo o carreras afines, con...

  • Practicante Asuntos Regulatorios Ah

    hace 2 días

    Cundinamarca, Colombia Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    Practicante Asuntos Regulatorios AH-2211789 **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura...

  • Practicante Asuntos Regulatorios Ah

    hace 2 días

    Cundinamarca, Colombia Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    Practicante Asuntos Regulatorios AH-2211789**Nuestra empresa**En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo.Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura diversa,...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Te junta con una empresa líder global en tecnología médica que se compromete a impulsar el mundo de la salud. Nuestra misión es ser parte de algo grandioso y cambiar vidas. En BD, somos más de 70.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos dedicados a encontrar soluciones innovadoras para mejorar el manejo de la enfermedad y la...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 1 mes

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma Sas A tiempo completo

    Xinetix Pharma Sas busca un Analista de Asuntos Regulatorios con título profesional en Química farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.El candidato ideal deberá tener conocimientos en manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia,...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia CMC A tiempo completo

    Laboratorio farmacéutico se encuentra en búsqueda de un **Asistente de Asuntos Regulatorios**. La persona debe ser técnica, tecnóloga en **Regencia de Farmacia, Química Aplicada a la Industria, Procesos Químicos o Ingeniería Químico,** **con experiência mínima de un año en el área de Asuntos Regulatorios**, en todo lo relacionado a gestionar la...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios** - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad...

  • Especialista en Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Cundinamarca, Colombia Laboratorios Nutripharma Sas A tiempo completo

    En Laboratorios Nutripharma Sas estamos buscando a un profesional calificado para ocupar el puesto de Especialista en Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios.Nuestro equipo trabaja arduamente para ofrecer productos de alta calidad, y para ello necesitamos a alguien que se encargue de asegurar el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios para Alcon

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Alcon A tiempo completo

    En Alcon, estamos comprometidos con la innovación y el servicio al cliente. Nuestra misión es ofrecer productos de alta calidad que mejoran la vida de las personas.Descripción del cargoBuscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Colombia. Este profesional será responsable de apoyar a la Área de Asuntos Regulatorios en...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios de Alimentos

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Reckitt A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios de Alimentos para nuestra línea de Nutrición en Reckitt.Como Especialista en Asuntos Regulatorios de Alimentos, tendrás la oportunidad de innovar y proponer ideas para asegurar el crecimiento y aterrizar nuestras nuevas iniciativas. A continuación, te presentamos los detalles del cargo:Descripción del...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios Senior

    hace 4 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Tree Global Trading Sas A tiempo completo

    Empresa: Tree Global Trading SasSituación laboral:Lugar de trabajo: Zona Franca Fontibón - Bogotá DC, Modalidad presencial.Tipo de puesto: Tiempo completo, Lunes a Viernes de 7:30 am a 5:00 pm.Descripción del PuestoBuscamos un(a) Asesor de Asuntos Regulatorios Senior para que forme parte de nuestro equipo en Tree Global Trading Sas. Este puesto es ideal...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Akemy Partner en Recursos Humanos A tiempo completo

    LABORATORIO EN BOGOTÁ BUSCA: Profesional químico farmacéutico, con experiência en la industria, procesos INVIMA y asuntos regulatorios de medicamentos humanos. Nível de inglés intermedio avanzado Contrato Indefinido y directo con la empresa. Empleo Presencial de Lunes a Viernes al norte de Bogotá con horario de oficina Importantes oportunidades de...