Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Bogotá Cundinamarca, Colombia Genfar A tiempo completo

**Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios**
- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_

El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.

**#GenfarInclusivo**

En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiência, entre otros.

Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.

**Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.**

**Analista de Asuntos Regulatorios**
- ** Ubicación: Puede estar ubicada en Bogotá o Cali, Colombia o en Lima, Perú.**:

- _ 40% de trabajo remoto _
- _Tipo de trabajo: Tiempo completo_

Acerca del cargo

**Nuestro Equipo**:

- En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
- Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad**Descripción del empleo** Responsabilidades principales**:

- Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y "listos para enviar" a los países a cargo, renovaciones, cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación, de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta, comités de mantenimiento y solicitudes del negocio.
- Seguimiento a planes de trabajo propuestos, de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier.
- Análisis de la regulación de los países de la región, para mantener actualizadas las matrices de requisitos de cada uno de ellos.
- Recepción, Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación (es decir, (documentos técnicos, administrativos, legales,Clínicos/no clínicos, BE según sea necesario, documentos PV, formularios locales. Artes, muestras) Para renovación, variaciones y Proceso de Autos.
- Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
- Ayudar a todos las partes del proceso a estar alineados como el área de Desarrollo/Industrial/Calidad y Comercial en la decisión sobre los productos en el mercado (por ejemplo, Comités de Mantenimiento y Gestión del Ciclo de Vida, reuniones con los RSO de las plantas)
- Revisión de la regulación de los países de la región, para mantener actualizados los archivos de requisitos de cada país.
- Reuniones con las plantas para definir planes de variaciones y estar en capacidad de diseñar las estrategias de sometimiento de cada dossier.
- Seguimiento de tiempos de entrega de dossier, despacho para sometimiento, sometimiento, para la elaboración de los KPI mensuales del área.
- Análisis de Autos y observaciones, recibidas por las autoridades, con el fin de crear una base de datos que permita generar planes de acción para mitigar riesgos.

**Requisitos**
Acerca de ti
- ** Experiência**:Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiência en aseguramiento de calidad.
- ** Competencias**: Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico
- ** Habilidades técnicas**: Excel intermedio alto.
- ** Educación**: Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial.
- ** Idiomas**: Inglés intermedio.

**Información adicional

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico está en búsqueda de un Profesional Químico farmacéutico, para el cargo de Analista de asuntos regulatorios 100% presencial, experiência mínima de 1 año en el área de asuntos regulatorios con medicamentos biológico, armamiento de dossiers y registros sanitarios. Nível de inglés...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Akemy Partner en Recursos Humanos A tiempo completo

    Acerca de la empresa:Akemy Partner en Recursos Humanos es una empresa líder en la industria de recursos humanos que busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a su equipo.Descripción del puesto:Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria y conocimientos en procesos INVIMA y asuntos regulatorios...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmaceutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmaceutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Akemy Partner en Recursos Humanos A tiempo completo

    LABORATORIO EN BOGOTÁ BUSCA: Profesional químico farmacéutico, con experiência en la industria, procesos INVIMA y asuntos regulatorios de medicamentos humanos. Nível de inglés intermedio avanzado Contrato Indefinido y directo con la empresa. Empleo Presencial de Lunes a Viernes al norte de Bogotá con horario de oficina Importantes oportunidades de...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa HHI Selection busca un profesional con experiencia en regulación de productos farmacéuticos para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios.ResponsabilidadesGarantizar los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos, asegurando el cumplimiento de las normas y regulaciones aplicables.Desarrollar...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa HHI Selection busca un profesional con experiencia en regulación farmacéutica para ocupar el cargo de Director de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la gestión de procesos regulatorios para productos hematooncológicos, así como en la planificación de estrategias...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Acerca de Abbott**Abbott es una empresa líder en el sector de la salud, que crea innovación científica para mejorar la salud de las personas. Nuestra visión es anticipar los cambios en la ciencia y la tecnología médica.**Trabajando en Abbott**En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser...

  • Profesional Ambiental y Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Virbac A tiempo completo

    Experiencing together a unique human adventure - Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Bogotá, Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE: BogotáSECTOR: FarmacéuticosPROFESIÓN: Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines.IDIOMAS: Intermedio B1 - B2EXPERIENCIA: *Experiencia superior a 10 años general, 3 años como *Director de Asuntos Regulatorios. Si no se cuenta con especialización...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valora inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de Asuntos...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el rol de *Director de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia HHI Selection A tiempo completo

    SEDE:BogotáSECTOR:Industria FarmacéuticaPROFESIÓN:Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Se valorará inscripción a la Secretaría de Salud, Especialización en farmacología, gestión de proyectos o áreas relacionadas.IDIOMAS:Intermedio B-B2EXPERIENCIA:*Más de 10 años de experiencia general, con al menos 3 años en el cargo de *Director de...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Merck Kgaa Darmstadt Germany A tiempo completo

    Buscamos a un profesional apasionado por la ciencia y la tecnología para unirse a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios en Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.**Funciones del cargo:**• Apoyar en la gestión de procesos regulatorios ante Invima/Arcsa• Desarrollar conocimientos sobre normatividad y leyes aplicables a medicamentos y dispositivos médicos•...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios y Scg

    hace 3 meses

    Cota, Cundinamarca, Colombia LABORATORIOS NUTRIPHARMA SAS A tiempo completo

    ¡Nos encantaría que hicieras parte de nuestra familia Nutripharma! Si tu perfil se ajusta a la vacante, no dudes en postularte. Personal con residencia en: Cota, Mosquera, Funza, Bogotá D.C. (Villas de granada, Suba, Ciudadela Colsubsídio, Engativá y alrededores de la calle 80). NIVEL ACADÉMICO: Técnico - Tecnólogo en control de calidad,...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios en Farmacéutica

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bioquifar A tiempo completo

    La empresa Bioquifar, líder en el sector farmacéutico a nivel nacional, busca un profesional para ocupar el puesto de Auxiliar de Asuntos Regulatorios.**Responsabilidades**:1. Garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos.2. Tener conocimiento y manejo en dossier.**Requisitos**:1. Ser profesional químico...

  • Especialista en Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 19 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia G Sas A tiempo completo

    Descripción del Puesto:G Sas busca un Especialista en Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de profesionales en el sector farmacéutico.Responsabilidades:Desarrollar y implementar estrategias de aseguramiento de calidad y regulación en el sector farmacéutico.Trabajar en estrecha colaboración con el equipo de calidad y...

  • Pasante Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Boehringer Ingelheim S.A. A tiempo completo

    **La Posición**: ¡Súmate al Programa de Pasantías 2025 en Boehringer Ingelheim Colombia! Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades...

  • Especialista en Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia INVESTMENT SAS A tiempo completo

    INVESTMENT SAS busca un profesional con conocimientos en asuntos regulatorios a nivel LATAM y Centroamérica, aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico.Se requiere:Técnico en InglésCertificación de Vigiflow / eReportingConocimientos en INVIMAHabilidades como:ProactividadAtención al detalleSeguimiento EfectivoVisión...