Clinical Research Associate

hace 2 semanas

Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por estudios clínicos? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área de estudios clinicos en la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Clinical Research Associate. El Asociado de Investigación Clínica (CRA) es responsable de la entrega de los estudios en los centros de investigación asignados y es un participante activo en los equipos de estudio locales. CRA trabaja en estrecha colaboración con los demás CRA y el Equipo de estudio local/Director asociado de estudio local (LSAD) para garantizar que los compromisos de estudio se cumplan de manera oportuna y eficiente. Es responsable de la preparación, iniciación, seguimiento y cierre de los centros asignados en los estudios clínicos, de conformidad con los documentos de procedimiento de AZ, las pautas internacionales como ICH-GCP y las reglamentaciones locales pertinentes y que los centros participen de acuerdo con su respectivo compromiso en los estudios individuales.

**Requisitos**
- Licenciatura en disciplina relacionada, preferiblemente en ciencias de la vida, o título equivalente.
- Excelente conocimiento de las directrices internacionales ICH -GCP, conocimientos básicos de GMP/GDP.
- Buen conocimiento de las normativas locales pertinentes.
- Bueno conocimiento médico y capacidad para aprender áreas terapéuticas relevantes de AZ.
- Compresión básica del proceso de desarrollo de fármacos.
- Buen conocimiento de la gestión de estudios clínicos, incluida la monitorización, la manipulación de fármacos del estudio y la gestión de datos.
- Buenas habilidades de comunicación oral y escrita.
- Buenas habilidades de negociación.
- Habilidad para buscar y promover métodos/procesos más eficientes y efectivos para realizar ensayos clínicos de calidad con un presupuesto reducido y en menos tiempo.
- Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas.
- Familiarizado con el enfoque de monitoreo basado en riesgos, incluido el monitoreo remoto. *deseable
- Habilidad para buscar y promover métodos/procesos más eficientes y efectivos para realizar ensayos clínicos de calidad con un presupuesto reducido y en menos tiempo. *deseable

**Principales Responsabilidades**
- Contribuye a la selección de investigadores potenciales.
- En algunos países, las CRA son responsables de la puesta en marcha del estudio y el mantenimiento reglamentario. Las tareas pueden incluir visitas de calificación del sitio, recopilación, preparación, revisión y seguimiento de documentos para el proceso de solicitud; presentación de la solicitud/documentos adecuados al EC/IRB ya las autoridades reguladoras para la puesta en marcha y durante la duración del estudio.
- Capacita, apoya y asesora a los investigadores y al personal del sitio en asuntos relacionados con el estudio, incluidos los principios de gestión de calidad basada en riesgos (RbQM).
- Confirma que el personal del centro ha completado y documentado las capacitaciones requeridas de manera adecuada, incluida la capacitación de ICH-GCP, antes y durante el estudio.
- Garantiza que los centros estén listos para la inspección en todo momento
- Inicia, monitorea y cierra los centros de estudio de acuerdo con los documentos de procedimiento de AZ.
- Comparte información sobre el reclutamiento de pacientes y el progreso del centro del estudio (calidad/ rendimiento del sitio) dentro del LST.
- Impulsa el rendimiento en los centros.
- Identifica y asegura de manera proactiva la resolución oportuna de los problemas relacionados con el estudio y los escala según corresponda.
- Actualiza CTMS y otros sistemas con datos de los centros de estudio según los plazos requeridos.
- Administra los suministros del estudio (ISF, etc.), los suministros de medicamentos y la contabilidad de los medicamentos en el centro de estudio.
- Realiza visitas de monitoreo, así como verificaciones de datos remotos, de acuerdo los plazos especificados en el Plan de Monitoreo del estudio. Si es necesario, determina y analiza con LSAD el momento y el tipo de visitas correctos.
- Realiza la revisión de datos de origen (SDR), la revisión del formulario de informe de caso (CRF) y la verificación de datos de origen (SDV), de acuerdo con el plan de monitoreo.
- Realiza evaluaciones periódicas de riesgos de calidad del centro y adapta la intensidad del monitoreo en consecuencia durante el estudio.
- Trabaja con la gestión de datos para garantizar una calidad sólida de los datos del estudio recopilados.
- Asegura la notificación precisa y oportuna de Eventos Adversos Graves y su seguimiento.
- Sigue los procesos de problemas de calidad escalando problemas de calidad serios o sistemáticos, violaciones de privacidad de datos, problemas de cumplimiento de C

  • Sr. Clinical Research Associate

    hace 3 días

    Bogota, Colombia MSD A tiempo completo

    The role is accountable for performance and compliance for assigned protocols and sites in a country. Under the oversight of the CRA manager or CRD, the person ensures compliance of study conduct with ICH/GCP and country regulations, Merck/MSD policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally.Acts...

  • Clinical Trial Assistant Global

    hace 2 días

    Bogota, Colombia Novasyte A tiempo completo

    Job Overview Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. Essential Functions - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...

  • Research Associate

    hace 1 semana

    Bogota, Colombia Innovations for Poverty Action A tiempo completo

    **Position Summary** Innovations for Poverty Action (IPA) seeks a Research Associate to support the office’s research projects. The Research Associate will work closely with the research manager, principal investigators, and implementing partners gaining hands‐on field research experience and management responsibility. Key areas of involvement will...

  • Clinical Research Manager

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Fortrea A tiempo completo

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...

  • Clinical Research Associate Ii

    hace 2 días

    Bogota, Colombia Labcorp A tiempo completo

    Must have a Bachelor's Degree (or equivalent) with 4 - 6 years of relevant healthcare experience including 2 - 3 years of monitoring & site management experience. - All aspects of site management and monitoring activities for assigned applicable Phase I and all Phase II-IV clinical investigator sites within the approved Clinical Development Plan (COP). These...

  • Associate Research Manager

    hace 5 días

    Bogota, Colombia Innovations for Poverty Action A tiempo completo

    **Summary**: IPA-Colombia seeks an Associate Research Manager to join Colombia's dynamic and passionate team. The Associate Research Manager will oversee a portfolio of research projects, each of which are staffed by our stellar team of (Senior) Research Associates and Analysts. This is a unique opportunity for an outstanding individual to provide strong...

  • Clinical Trial Administrator Ii

    hace 5 días

    Bogota, Colombia PSI CRO A tiempo completo

    Company Description PSI is a leading Contract Research Organization with more than 25 years in the industry, offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across a variety of therapeutic indications. **Job Description**: Join our international team and be the...

  • Cfsp Cta

    hace 2 días

    Bogota, Colombia IQVIA A tiempo completo

    **Job Overview** Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. **Essential Functions** - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining...

  • Sr Clinical Research Associate Ii

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia PSI CRO A tiempo completo

    Company Description We are the company that cares - for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,500 driven, dedicated and passionate individuals. We work on the frontline of medical science, changing lives, and bringing new medicines to those...

  • Cfsp Cta

    hace 2 días

    Bogota, Colombia Novasyte A tiempo completo

    Job Overview Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. Essential Functions - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...

  • Research Associate: Water Programme

    hace 2 días

    Bogota, Colombia Stockholm Environment Institute A tiempo completo

    Join our team in Bogotá as a Research Associate for the SEI Latin America Water Programme. Contribute to sustainable water management, research and policy shaping in a role that combines fieldwork with strategic planning, under the guidance of our Water Programme Manager.- Closes 30 Nov 2023**Location** - Bogotá, Colombia**Deadline** - 30 November...

  • Clinical Trial Manager

    hace 3 días

    Bogota, Colombia ICON A tiempo completo

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. You will be dedicated resource to one of our clients, be embedded in their working environment,...

  • Research Manager

    hace 5 días

    Bogota, Colombia Innovations for Poverty Action A tiempo completo

    **Summary**: IPA-Colombia seeks a Research Manager to join a very dynamic and passionate team in Colombia. The Research Manager will oversee a portfolio of research projects, each of which are staffed by our stellar team of (Senior) Research Associates and Analysts. This is a unique opportunity for an outstanding individual to provide strong leadership and...

  • Clinical Project Manager

    hace 2 días

    Bogota, Colombia ABBVIE A tiempo completo

    Join us at AbbVie, where medicine, aesthetics, and science are powered by some of the brightest minds in the world. We're a dynamic biopharmaceutical company that offers you the resources you need and a global reach that empowers your innovative mindset. From day one, we've known it takes teamwork, passsion, and culture built on diversity and inclusion to...

  • Research Analyst

    hace 5 días

    Bogota, Colombia Innovations for Poverty Action A tiempo completo

    **Position Summary** IPA Colombia seeks Research Analysts to support the offices research projects. The Research Analyst will support teams of investigators, managers, associates, and interns. This position offers an excellent opportunity to learn how to design and program data collection instruments using different software, monitor fieldwork, participate...

  • Global Clinical Data Integration Manager- Colombia

    hace 3 días

    Bogota, Colombia MSD A tiempo completo

    **Job Description**: As part of Global Clinical Data Integration (GDCI), the **GDCI Manager - Colombia** will serve as a key member of the GCDI Leadership Team and must be self-directed, self-driven and comfortable operating in a Volatile, Uncertain, Complex, and Ambiguous environment while keeping up with and orchestrating change. The Manager in this role...

  • Regulatory Affairs Specialist, Latam

    hace 6 días

    Bogota, Colombia Novasyte A tiempo completo

    POSITION TITLE: Regulatory Affairs Specialist REPORTS TO: Manager, Regulatory Affairs or Designee BASIC FUNCTIONS: ESSENTIAL JOB FUNCTIONS, DUTIES AND RESPONSIBILITIES: - Assist Manager, Regulatory Affairs, in assuming primary or secondary regulatory responsibility for assigned clinical research projects by providing regulatory information, guidance,...

  • Associate Principal, Real World Insights

    hace 5 días

    Bogota, Colombia Novasyte A tiempo completo

    Job Overview Works directly with clients in HTA, Market Access and HEOR to provide value added input, to develop business opportunities that will lead to additional starbursts and to deliver projects built around strategic issues. Has responsibility for ensuring delivery of high levels of client satisfaction. Typically works within a specific CoE area but...

  • Medical Monitor

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia PSI CRO A tiempo completo

    Company Description PSI is a leading Contract Research Organization with more than 25 years in the industry, offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across a variety of therapeutic indications. **Job Description**: PSI **Medical Monitors **provide medical...

  • Medical Manager Eye Care

    hace 2 días

    Bogota, Colombia ABBVIE A tiempo completo

    **Main purpose**: Represent the Cluster and be medical/scientific voice of Eye Care. **Responsabilities**: - Develop and maintain in depth knowledge for Eye Care. - Provide expert medical/scientific advice for assigned products and related therapeutic areas, including responding to requests for scientific/technical information. - Establish and maintain...