Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Servier Group A tiempo completo

Join to apply for the Analista de Asuntos Regulatorios role at Servier Central America and the Caribbean.

Descripción del puesto

Quienes Somos
Somos un grupo farmacéutico internacional regido por una Fundación. Con una fuerte presencia geográfica en 150 países, empleamos a más 21,900 colaboradores en todo el mundo. Somos un grupo independiente que invierte cada año más del 20% de nuestras ventas en Investigación y Desarrollo.

Para acelerar la innovación terapéutica en beneficio de los pacientes, en Servier apostamos por una dinámica de innovación abierta y colaborativa con socios académicos, grupos farmacéuticos y empresas de biotecnología, situando la voz del paciente en el centro de nuestras actividades.

Hemos sido certificados con Great Place To Work y con Gallup Exceptional Workplace Award. Estamos comprometidos con seguir haciendo de Servier uno de los mejores lugares para trabajar.

Únete a Nosotros
Al equipo de asuntos regulatorios de nuestra región Andina, Caribe y Centro América y haz parte de un equipo de profesionales dedicados y apasionados que está decidido a crecer y desarrollarse.

Misión
Asegurar el estado de calidad de los productos y procesos relacionados. Participar en la construcción y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad. Apoyar los procesos de Asuntos Regulatorios.

Responsabilidades

  • Generar la información técnica de productos o procesos, requeridos por las diferentes áreas de la compañía para Colombia y Perú.
  • Realizar los reportes y reconciliaciones periódicas de Quejas de Calidad requeridas por la casa matriz tanto para Colombia como Perú y los informes requeridos por la autoridad sanitaria local de Colombia.
  • Crear y actualizar los SOP (Procedimiento Operativo Estándar) que están en el marco de la responsabilidad farmacéutica y Calidad para Colombia y Perú.
  • Supervisar los procesos de calidad de productos y procesos realizados por terceras partes (acondicionamiento, almacenamiento, destrucción) para Colombia y prestar el apoyo requerido para estas actividades en Perú.
  • Aprobar el material de impresión local para el acondicionamiento secundario de producto en Colombia.
  • Prestar soporte a la dirección técnica de Perú haciendo seguimiento y apoyando los procesos de inspección, acondicionamiento secundario y liberación de producto.
  • Apoyar en la definición del estado de calidad de los productos comercializados en Colombia.
  • Gestionar los reportes de quejas y falsificaciones de los productos de Colombia y Perú.
  • Realizar el Quality Check de los reportes de eventos adversos.
  • Apoyar las actividades de auditorías internas o externas relacionadas con Responsabilidad Farmacéutica en Colombia y Perú.
  • Asegurar la creación y firma de los acuerdos técnicos y de calidad para los terceros que los requieran en Colombia y Perú.
  • Realizar las actividades de Inteligencia Regulatoria para los países del CEP (Colombia, Ecuador, Perú).
  • Apoyar las actividades relacionadas con el mantenimiento de los Registros Sanitarios del CEP.
  • Preparar dossiers regulatorios para los trámites requeridos por la compañía y hacer el seguimiento correspondiente.
  • Generar la información regulatoria de producto o procesos, requeridos por las diferentes áreas de la compañía.
Requisitos
  • Educación: Profesional en química farmaceútica.
  • Experiencia certificada de al menos un año en posiciones de asuntos regulatorios y/o calidad.
  • Conocimientos previos en calidad, regulatorios e información técnica y científica farmaceútica.
  • Manejo de las herramientas de Office.
  • Dominio del inglés intermedio - avanzado.
  • Ciudad base: Bogotá D.C.
Competencias Deseadas
  • Pensamiento crítico.
  • Organización.
  • Orientación al resultado.
  • Comunicación asertiva.
  • Dinamismo y proactividad.

Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado).

Seniority level
  • Entry level
Employment type
  • Full-time
Job function
  • Legal
  • Industries
  • Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. Nível de ingles avanzado.Tipo de puesto: Tiempo completo

  • Analista De Asuntos Regulatorios Especializado

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas Sa A tiempo completo

    En Laboratorios Biopas Sa, estamos buscando un Analista De Asuntos Regulatorios con experiencia en el área de asuntos regulatorios. Nuestro equipo está compuesto por profesionales apasionados y experimentados en el sector farmacéutico.Descripción Del Puesto: El analista de asuntos regulatorios es responsable de garantizar que nuestros productos cumplan...

  • Analista Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 1 hora

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Alianza Team® A tiempo completo

    ¿Te gustaría ser parte de un equipo dinámico y enfocado en la calidad? Alianza Team® busca a un Analista De Asuntos Regulatorios con pensamiento crítico y actitud proactiva.Sobre la función:Esta posición es ideal para aquellos que buscan desafíos y oportunidades de crecimiento. El Analista De Asuntos Regulatorios trabajará en estrecha colaboración...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios Biopas Sa A tiempo completo

    Descripción del puestoResumen de la empresaLaboratorios Biopas Sa es una empresa del sector farmacéutico que busca un analista de asuntos regulatorios.Descripción del puestoEl analista de asuntos regulatorios será responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables a los medicamentos biológicos y productos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    Job Description Summary**Job Description**:¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 7 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo

    Job Description Summary**Job Description**:¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Pta Sas A tiempo completo

    En esta oferta de empleo buscamos personas que se perfilen en el cargo de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS.Nos gustaría acompañarte en tu camino laboral, por lo cual te invitamos a que:Completes tu hoja de vida.Grabes un video perfil para que mejores las probabilidades de ser seleccionado en el cargo.Apliques a las vacantes y contestes las preguntas de...

  • Analis de asunto regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia ADECCO COLOMBIA S A A tiempo completo

    generalNos encontramos en la búsqueda de un ANALISTA DMINISTRATIVO ASUNTOS REGULATORIOS para trabajar con compañía multinacional del sector farmaceutico, profesional Ingeniería química, química farmacéutica o Carreras Administrativas con experiencia especifica en industria Farmacéutica, con nivel de inglés intermedio(B1), con experiencia previa de 2...

  • 2867 Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 7 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Alianza Team® A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS ÚNETE A NUESTRO EQUIPO ¿Te motiva ser parte de un equipo que valora la comunicación clara, la ética y el trabajo colaborativo?Buscamos a alguien con pensamiento crítico, actitud proactiva y pasión por hacer las cosas bien.Una persona que disfrute conectar áreas, construir confianza y aportar al propósito de alimentar...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma Sas A tiempo completo

    Xinetix Pharma Sas busca un profesional con título en Química Farmacéutica para ocupar el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios. La posición requiere experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, especialmente en manejo documental y organización de documentación técnica y legal.Responsabilidades:Manejar documentación técnica y...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bioquifar A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico nível nacional solicita un analista de asuntos regulatorios:**Responsabilidades**:Con experiência de 1 año en garantizar la vigencia de los registros sanitarios de los distintos productos, tener conocimiento y manejo en dossier.**Requisitos**:Profesional químico farmacéuticoHorarioLunes a sábadoSalarioA...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 18 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia PTA SAS A tiempo completo

    **Salario**:**$7.000.000****Localización**:- Colombia Cundinamarca Santafe De Bogota**Jornada**:**Tipo de experiência**:- MAS DE 2 AÑOS**Funciones**:- Labores relacionadas con el cargo solicitado en esta requisición, las anexas que se consideren convenientes ejecutar y las solicitadas específicamente por el representante de la supervisión...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia SALUS PHARMA LABS A tiempo completo

    En SALUS PHARMA LABS, creemos en la importancia de contar con profesionales experimentados en asuntos regulatorios farmacéuticos.Funciones del CargoPreparar y revisar documentos para trámites ante el INVIMA.Verificar la documentación de medicamentos para trámites ante el fondo nacional de estupefacientes.Crear documentación técnica para asuntos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Amway A tiempo completo

    Analista de Asuntos RegulatoriosResponsabilidades del puesto:Garantiza el cumplimiento normativo y/o de seguridad de las líneas de productos:Contacto regulatorio ante otras áreas de la Empresa tales como Supply, Marketing, Servicio al cliente; proveedores y Autoridades locales.Evaluar productos nuevos y existentes garantizando el cumplimiento normativo y/o...

  • Analista de Asuntos Regulatórios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Smith & Nephew A tiempo completo

    Analista de Asuntos RegulatóriosApply locations COL - Bogota-Oficinas time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R80263Life Unlimited. En Smith+Nephew diseñamos y manufacturamos tecnología que elimina los límites de la vida.¿Qué harás?Recepcionar las solicitudes de nuevos productos del área de mercadeo para la gestión del...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completo

    Descripción del Cargo:Buscamos a un talentoso profesional para ocupar el cargo de asistente de asuntos regulatorios en nuestra empresa. En este rol, será responsable de apoyar al equipo de asuntos regulatorios en la planificación y ejecución del plan financiero mensual, así como en la elaboración de documentos de sometimiento a la agencia...

  • Analista de Asuntos Legales y Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo

    **Rol del Cargo:**Buscamos a un Analista de Asuntos Legales y Regulatorios apasionado por la mejora continua y comprometido con la calidad. Su función será crucial en la planificación y ejecución de actividades para garantizar y promover el cumplimiento de los requisitos legales sanitarios aplicables a los productos de BD en el Hub Andino.La posición...

  • Aprendiz Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MSD A tiempo completo

    Archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área. Adicionalmente soportar el diligenciamiento de las bases de datos globales relaciondas con esta función (RADR). Lo anterior de acuerdo a los SOP locales correspondientes.- Dar soporte en el ingreso de las cartas de deficiencia en el Dashboard de Cartas de Deficiencia bajo la...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Senior

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bd A tiempo completo

    Resumen del Descripción del Puesto: ¿Quieres trabajar en una empresa líder global en tecnología médica que se compromete a mejorar el mundo de la salud?Bd es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Nuestra posición única en el mercado ofrece soluciones innovadoras para mejorar el manejo de la enfermedad y la atención,...