Quality Assurance Analyst

Encontrado en: Talent CO C2 - hace 2 semanas


Bogota, Colombia Abbott A tiempo completo

Quality Assurance Analyst

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas. Una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. Una compania que es reconocida como una de las mejores companias grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Bogotá en nuestra división de Rapid Diagnostics.

Abbott Rapid Diagnostics (ARDx) es parte de la familia de negocios de Abbott's Diagnostics, la cual reúne equipos excepcionales de expertos y tecnologías líderes en la industria, para respaldar las pruebas de diagnóstico que proporcionan información importante para el tratamiento y la gestión de enfermedades y otras afecciones.

La posición de Analista de Calidad - Director Técnico está dentro de nuestra área de Calidad. Este rol representa a la Organización en lo relacionado con responsabilidad sanitaria de los productos.

Qué harás

Asesorar técnicamente al representante legal respecto a las características de los productos, así como atender los requerimientos del INVIMA frente a la calidad de los mismos. Apoyar el proceso de selección de proveedores y distribuidores de la empresa, participar en la estructura de los procesos de compras de los reactivos importados y en el asesoramiento a terceros para lograr el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios por parte de la empresa. Asegurar que los productos almacenados se encuentren en concordancia con la documentación pertinente, a fin de mantener la calidad exigida. Vigilar el cumplimiento de las condiciones higiénico-técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y/o acondicionamiento de los reactivos de diagnóstico in vitro y los dispositivos médicos. Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de almacenamiento, acondicionamiento, despacho y distribución de los productos. Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal que interviene o puede llegar a afectar la calidad o seguridad del producto y que esta se adapte a las necesidades de la operación Asegurar que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados garantizando las BPD en cada etapa del proceso Vigilar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento en general de las instalaciones. Asegurar que se lleven a cabo las debidas validaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de monitoreo y medición por parte del Operador Logístico como también que las mismas se registren y que los informes estén disponibles. Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de reactivos y dispositivos médicos correspondientes a las autoridades sanitarias. Responsabilizarse de los procedimientos de retiro de productos del mercado, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten y su reporte a la entidad sanitaria; en el tiempo y forma adecuados. Realizar auditorías internas a los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

Cualificaciones requeridas

Profesional en Química Farmacéutica, Microbiología o Bacteriología con experiencia en empresas de cuidado de la salud. Nivel de inglés: Básico Experiencia mínima de 2 años en el manejo de sistemas de calidad de reactivos de diagnóstico y/o dispositivos médicos. Disponibilidad de trabajo en Centro de Distribución.

Cualificaciones preferidas

Conocimiento en el manejo de asuntos regulatorios. Conocimiento de la normatividad sanitaria vigente respecto a los productos que maneja la compañía. Conocimiento de las características y uso de los productos.

Competencias

Comparte abiertamente sus propios puntos de vista y tiene curiosidad acerca de las perspectivas de los demás. Actúa con ética y asume la responsabilidad por lograr resultados. Establece metas ambiciosas y las vincula a los resultados estratégicos y a los resultados comerciales. Cómodo con la ambigüedad. Implementa el cambio cuando es necesario. Escucha proactivamente a los clientes internos/externos y aclara las expectativas.

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.



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