Especialista de Procesos y Sistemas de Gestión

VG Medical es una compañía colombiana dedicada a la importación y distribución de dispositivos médicos. Como parte del fortalecimiento de su Sistema Integrado de Gestión y de la digitalización de sus procesos, requiere un profesional especializado en gestión por procesos y sistemas de gestión de calidad. El cargo pertenece al área de Procesos y Transformación, reporta al Líder de Procesos y Transformación y se relaciona con todas las áreas de la compañía. Objetivo del cargo Asegurar que los procesos de la compañía estén definidos, documentados, implementados y medidos conforme a los requisitos del Sistema Integrado de Gestión (ISO 9001, ISO 13485) y de la normativa aplicable a dispositivos médicos (INVIMA), con su operación soportada en el sistema ERP. Responsabilidades
• Gestión por procesos: levantar, caracterizar y mantener actualizados los procesos; elaborar procedimientos, instructivos, formatos y diagramas de flujo en BPMN 2.0; validar en sitio con los responsables; mantener el mapa de procesos y las funciones de cada cargo.
• Sistema integrado de gestión: implementar y mantener los requisitos de ISO 9001 e ISO 13485; apoyar a la dirección técnica en las condiciones de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos; mantener la matriz de requisitos legales; preparar a las áreas para auditorías externas y visitas de entes de control.
• Control documental: administrar la estructura documental (codificación, versiones y vigencias), realizar la revisión metodológica y gestionar aprobación, publicación y divulgación; controlar registros.
• Digitalización de procesos: traducir los procesos aprobados en requerimientos funcionales para el ERP, ejecutar pruebas con usuarios, acompañar la puesta en marcha y velar por la calidad de los datos maestros.
• Medición y mejora continua: definir y medir indicadores de gestión; ejecutar el programa de auditorías internas y autoinspecciones; gestionar no conformidades y acciones correctivas; consolidar la información para la revisión por la dirección.
• Riesgos y formación: mantener la matriz de riesgos y oportunidades, apoyar la gestión del cambio, capacitar al personal y promover la cultura de calidad. Requisitos
• Profesional en ingeniería industrial, de procesos, de producción, biomédica o afines, con matrícula profesional vigente.
• Especialización terminada en sistemas integrados de gestión, gerencia de la calidad o gestión de procesos.
• Formación como auditor interno en ISO 9001:2015.
• Mínimo 3 años de experiencia en implementación o mantenimiento de sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia comprobable en levantamiento y documentación de procesos con validación en terreno, participación en auditorías internas y externas, y trabajo directo con áreas operativas (almacén, compras o logística).
• Conocimientos en ISO 9001, enfoque por procesos, pensamiento basado en riesgos, PHVA, SIPOC, RACI, BPMN 2.0, indicadores de gestión y análisis de causa raíz.
• Manejo de modeladores de procesos (Camunda Modeler, Bizagi o similares), Excel avanzado y ERP a nivel de usuario funcional.
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Competencias:
redacción técnica clara, rigor y atención al detalle, capacidad de análisis y síntesis, comunicación efectiva con todos los niveles. Se valora
• Experiencia en dispositivos médicos, sector farmacéutico, salud o logística de producto regulado.
• Conocimiento de ISO 13485, certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento del INVIMA y tecnovigilancia.
• Conocimiento de ISO 45001 y de la versión 2026 de ISO 9001.
• Participación en la implementación de un ERP, idealmente Odoo, e inglés para lectura técnica. Condiciones
• Sede: Barranquilla. Modalidad presencial, tiempo completo.
• Contrato a término indefinido.
• Salario a convenir según experiencia, más prestaciones de ley. Lo que ofrecemos
• Bienestar familiar: regalo por nacimiento de hijo y bono por cumpleaños de hijos.
• Día de la familia, día libre de cumpleaños y convenios con almacenes y ópticas.
• Participación en procesos estratégicos de la compañía en un entorno cercano, humano y orientado a resultados. Proceso de postulación Postúlate con tu hoja de vida actualizada y adjunta un procedimiento o diagrama de proceso de elaboración propia; será tenido en cuenta en la evaluación del perfil.