Director Técnico Gases Medicinales-Cartagena

Hace 15 horas

Cartagena de Indias, Bolívar, Colombia Messer Colombia Jornada completa
Messer es la compañía privada de gases industriales más grande del mundo y una de las principales compañías de gases industriales y médicos en América del Norte y del Sur. Messer ofrece más de 120 años de experiencia en gases industriales, médicos, especiales y electrónicos. La empresa entrega gases, servicios y tecnologías de manera segura a través de una extensa red de producción y distribución.

Descripción del Puesto
Ejercer la dirección técnica de las actividades relacionadas con gases medicinales, como profesional Químico Farmacéutico en ejercicio legal, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, y las demás disposiciones sanitarias aplicables. Garantizar la implementación y mantenimiento de los sistemas de calidad; la evaluación y liberación de los lotes de gases medicinales. Asimismo, asegurar la gestión del sistema de calidad en cuanto a registros, proveedores, capacitación, instalaciones, equipos, quejas, retiros, farmacovigilancia y tecnovigilancia, y responder técnicamente ante las autoridades sanitarias dentro del alcance del cargo Responsabilidades
• Ejercer la Dirección Técnica del establecimiento fabricante de gases medicinales, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y los estándares de la compañía.
• Liderar la gestión regulatoria ante INVIMA, incluyendo obtención y mantenimiento de registros sanitarios, trámites regulatorios y requisitos para la comercialización de productos medicinales.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y del Sistema de Garantía de Calidad en la fabricación, almacenamiento y distribución de gases medicinales.
• Asegurar la liberación de lotes, trazabilidad y calidad del producto durante todo su ciclo de vida, incluyendo documentación, validaciones, calibraciones y estabilidad.
• Liderar y atender auditorías e inspecciones de calidad y BPM, asegurando el seguimiento y cierre de hallazgos y planes de acción.
• Gestionar los procesos de farmacovigilancia, quejas, producto no conforme y retiro de producto, trabajando articuladamente con Producción, Control de Calidad, Operaciones y demás áreas involucradas. Requisitos
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• Profesional Químico Farmacéutico con tarjeta profesional Vigente.
• Postgrado: Calidad preferiblemente
• Auditor en sistemas de gestión
• Conocimientos Específicos:
• Garantía de calidad, Implementación de sistemas de gestión de calidad.
• Conocimientos en BPM ,asuntos regulatorios, tramites ante el ente sanitario.
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EXPERIENCIA:
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de calidad y asuntos regulatorios
• Dirección Técnica mínimo 3 años en tramites ante el INVIMA y otros entes sanitarios.
• liderazgo de equipos de trabajo Cultura y Diversidad en Messer Messer Américas se compromete a fomentar, cultivar y preservar una cultura que promueva y permita la diversidad y la inclusión. Nuestros empleados son el recurso más valioso de nuestra empresa. Messer, y cada persona que trabaja para la empresa, está enfocada en desarrollar y mantener una organización diversa e inclusiva. Si cumples con los requisitos y estás interesad@ en formar parte de nuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafío profesional.