Director Técnico Gases Medicinales-Cartagena
Hace 15 horas
Cartagena de Indias, Bolívar, Colombia
Messer Colombia
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Messer es la compañía privada de gases industriales más grande del mundo y una de las principales compañías de gases industriales y médicos en América del Norte y del Sur. Messer ofrece más de 120 años de experiencia en gases industriales, médicos, especiales y electrónicos. La empresa entrega gases, servicios y tecnologías de manera segura a través de una extensa red de producción y distribución.
Descripción del Puesto
Ejercer la dirección técnica de las actividades relacionadas con gases medicinales, como profesional Químico Farmacéutico en ejercicio legal, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, y las demás disposiciones sanitarias aplicables. Garantizar la implementación y mantenimiento de los sistemas de calidad; la evaluación y liberación de los lotes de gases medicinales. Asimismo, asegurar la gestión del sistema de calidad en cuanto a registros, proveedores, capacitación, instalaciones, equipos, quejas, retiros, farmacovigilancia y tecnovigilancia, y responder técnicamente ante las autoridades sanitarias dentro del alcance del cargo Responsabilidades
• Ejercer la Dirección Técnica del establecimiento fabricante de gases medicinales, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y los estándares de la compañía.
• Liderar la gestión regulatoria ante INVIMA, incluyendo obtención y mantenimiento de registros sanitarios, trámites regulatorios y requisitos para la comercialización de productos medicinales.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y del Sistema de Garantía de Calidad en la fabricación, almacenamiento y distribución de gases medicinales.
• Asegurar la liberación de lotes, trazabilidad y calidad del producto durante todo su ciclo de vida, incluyendo documentación, validaciones, calibraciones y estabilidad.
• Liderar y atender auditorías e inspecciones de calidad y BPM, asegurando el seguimiento y cierre de hallazgos y planes de acción.
• Gestionar los procesos de farmacovigilancia, quejas, producto no conforme y retiro de producto, trabajando articuladamente con Producción, Control de Calidad, Operaciones y demás áreas involucradas. Requisitos
•
• Profesional Químico Farmacéutico con tarjeta profesional Vigente.
• Postgrado: Calidad preferiblemente
• Auditor en sistemas de gestión
• Conocimientos Específicos:
• Garantía de calidad, Implementación de sistemas de gestión de calidad.
• Conocimientos en BPM ,asuntos regulatorios, tramites ante el ente sanitario.
•
EXPERIENCIA:
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de calidad y asuntos regulatorios
• Dirección Técnica mínimo 3 años en tramites ante el INVIMA y otros entes sanitarios.
• liderazgo de equipos de trabajo Cultura y Diversidad en Messer Messer Américas se compromete a fomentar, cultivar y preservar una cultura que promueva y permita la diversidad y la inclusión. Nuestros empleados son el recurso más valioso de nuestra empresa. Messer, y cada persona que trabaja para la empresa, está enfocada en desarrollar y mantener una organización diversa e inclusiva. Si cumples con los requisitos y estás interesad@ en formar parte de nuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafío profesional.
Descripción del Puesto
Ejercer la dirección técnica de las actividades relacionadas con gases medicinales, como profesional Químico Farmacéutico en ejercicio legal, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, y las demás disposiciones sanitarias aplicables. Garantizar la implementación y mantenimiento de los sistemas de calidad; la evaluación y liberación de los lotes de gases medicinales. Asimismo, asegurar la gestión del sistema de calidad en cuanto a registros, proveedores, capacitación, instalaciones, equipos, quejas, retiros, farmacovigilancia y tecnovigilancia, y responder técnicamente ante las autoridades sanitarias dentro del alcance del cargo Responsabilidades
• Ejercer la Dirección Técnica del establecimiento fabricante de gases medicinales, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y los estándares de la compañía.
• Liderar la gestión regulatoria ante INVIMA, incluyendo obtención y mantenimiento de registros sanitarios, trámites regulatorios y requisitos para la comercialización de productos medicinales.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y del Sistema de Garantía de Calidad en la fabricación, almacenamiento y distribución de gases medicinales.
• Asegurar la liberación de lotes, trazabilidad y calidad del producto durante todo su ciclo de vida, incluyendo documentación, validaciones, calibraciones y estabilidad.
• Liderar y atender auditorías e inspecciones de calidad y BPM, asegurando el seguimiento y cierre de hallazgos y planes de acción.
• Gestionar los procesos de farmacovigilancia, quejas, producto no conforme y retiro de producto, trabajando articuladamente con Producción, Control de Calidad, Operaciones y demás áreas involucradas. Requisitos
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• Profesional Químico Farmacéutico con tarjeta profesional Vigente.
• Postgrado: Calidad preferiblemente
• Auditor en sistemas de gestión
• Conocimientos Específicos:
• Garantía de calidad, Implementación de sistemas de gestión de calidad.
• Conocimientos en BPM ,asuntos regulatorios, tramites ante el ente sanitario.
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EXPERIENCIA:
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de calidad y asuntos regulatorios
• Dirección Técnica mínimo 3 años en tramites ante el INVIMA y otros entes sanitarios.
• liderazgo de equipos de trabajo Cultura y Diversidad en Messer Messer Américas se compromete a fomentar, cultivar y preservar una cultura que promueva y permita la diversidad y la inclusión. Nuestros empleados son el recurso más valioso de nuestra empresa. Messer, y cada persona que trabaja para la empresa, está enfocada en desarrollar y mantener una organización diversa e inclusiva. Si cumples con los requisitos y estás interesad@ en formar parte de nuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafío profesional.