Jefe de validaciones
Hace 3 días
Medellín, Antioquia, Colombia
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Buscamos Jefe de validaciones, profesional con mínimo un (1) año de experiencia liderando procesos de validación de manufactura, calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza o control estadístico, para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos técnicos y normativos de la organización.
Formación académica: Profesional en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.
Misión del cargo: Liderar los procesos de validaciones y metrología, asegurando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico, mediante la coordinación y supervisión de actividades técnicas, la gestión de riesgos y desviaciones, y el seguimiento a los estándares de calidad y la normativa aplicable.
Funciones:
- Liderar el proceso de Validaciones y Metrología, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico.
- Coordinar las actividades de validación, calificación, calibración y mantenimiento.
- Revisar y aprobar protocolos e informes técnicos.
- Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio y análisis de riesgos.
- Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias. Conocimientos:
- Buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL).
- Manejo de técnicas analíticas.
- Conocimientos en validaciones, calificaciones, metrología y gestión de calidad.
- Experiencia en manejo de DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, limpieza, holding time y sistemas de apoyo crítico.
- Capacidad para liderar equipos y gestionar indicadores, cronogramas, proveedores y presupuestos.
- 4-MR Especialista VAL+MET 2101 Competencias laborales: Liderazgo, pensamiento crítico, pensamiento analítico, orientación al cumplimiento y gestión técnica.
Salario:
$5.340.000 + prestaciones legales vigentes. Tipo de contrato: Término fijo, directamente con la organización. Jornada laboral: Lunes de 6:30 am a 4:15 pm y de martes a viernes de 6:30 am a 3:30 pm. Lugar de trabajo: Medellín, Prado Centro.
Funciones:
- Liderar el proceso de Validaciones y Metrología, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico.
- Coordinar las actividades de validación, calificación, calibración y mantenimiento.
- Revisar y aprobar protocolos e informes técnicos.
- Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio y análisis de riesgos.
- Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias. Conocimientos:
- Buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL).
- Manejo de técnicas analíticas.
- Conocimientos en validaciones, calificaciones, metrología y gestión de calidad.
- Experiencia en manejo de DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, limpieza, holding time y sistemas de apoyo crítico.
- Capacidad para liderar equipos y gestionar indicadores, cronogramas, proveedores y presupuestos.
- 4-MR Especialista VAL+MET 2101 Competencias laborales: Liderazgo, pensamiento crítico, pensamiento analítico, orientación al cumplimiento y gestión técnica.
Salario:
$5.340.000 + prestaciones legales vigentes. Tipo de contrato: Término fijo, directamente con la organización. Jornada laboral: Lunes de 6:30 am a 4:15 pm y de martes a viernes de 6:30 am a 3:30 pm. Lugar de trabajo: Medellín, Prado Centro.