Analista de Aseguramiento de Calidad

Hace 3 semanas

Bogotá, Colombia Laboratorios Chalver Jornada completa
Analista de Aseguramiento de Calidad (Farmacéutica)

¿Quieres contribuir a la calidad de medicamentos que impactan miles de vidas? 💊 En Chalver Laboratorios, tu experiencia en calidad puede fortalecer procesos farmacéuticos esenciales. Buscamos un Analista de Aseguramiento de Calidad para unirse a nuestro equipo. Serás clave en el cumplimiento de BPM/GMP, BPL/GLP y nuestro sistema de gestión de calidad mediante la ejecución de RAP, CAPA, auditorías, controles de cambio y gestión de no conformidades. Únete a nosotros y potencia tu carrera en la industria farmacéutica Tu rol como Analista QA será fundamental para garantizar la excelencia. Si buscas crecimiento y aprendizaje en transformación digital, este es tu lugar Como Analista de Calidad Farmacéutica, tu aporte será invaluable.

Responsabilidades:
  • Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP).
  • Gestionar el sistema de gestión de calidad incluyendo la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Coordinar y ejecutar auditorías internas y a proveedores para garantizar el cumplimiento normativo.
  • Supervisar y gestionar los controles de cambio y las no conformidades realizando análisis de riesgos asociados.
  • Elaborar y revisar la Documentación Técnica asegurando la trazabilidad documental en todos los procesos.
  • Participar en la Revisión Anual de Producto (RAP) y en la gestión de reclamaciones técnicas.
  • Apoyar en la implementación de mejoras continuas y transformación digital en los procesos de calidad.
Requerimientos:
  • Profesional en Química Farmacéutica Química Ingeniería Química o carreras afines.
  • Experiencia mínima de seis meses en aseguramiento de calidad farmacéutica.
  • Conocimiento y aplicación de BPM/GMP BPL/GLP BPD/GDocP.
  • Experiencia en la gestión de sistemas de calidad CAPA controles de cambio reclamaciones técnicas auditorías internas autoinspecciones y auditorías a proveedores.
  • Manejo de no conformidades análisis de riesgos y Revisión Anual de Producto (RAP).
  • Capacidad para la gestión de documentación técnica y trazabilidad documental.