Analista de Calidad

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Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? Se parte de algo grandioso

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.
A nivel mundial, somos más de empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

El analista de calidad deberá asegurar que los diferentes tipos de producto manejados en los Centros de Distribución del HUB Andino, esto es: productos importados, productos maquilados, productos etiquetados, empacados en el CEDI y productos de devolución, son aptos para su comercialización y son procesados y almacenados de acuerdo a los requerimientos sanitarios y del Sistema de Calidad.

Dar soporte en el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad (SGC) aplicable a todas las operaciones del centro de distribución y en caso que se requiera, a las áreas funcionales según el mapa de procesos establecido por la organización.Job Description

1. Realizar la inspección técnica de los Batch Record de todos los productos recibidos, inspeccionados y procesados en los Centros de Distribución del HUB Andino y por los maquiladores autorizados por BD, evaluando todas las características de calidad establecidas de acuerdo con los procedimientos correspondientes, para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del producto.1

2. Gestión y seguimiento a notificaciones corporativas de Quality Hold y Recall, mantener métricas y control de las unidades en estatus "On hold"

3. Acompañar el proceso de acondicionamiento, suministrado las directrices requeridas para este proceso.1

4. Dar soporte en la definición de estado para equipos.1

5.Verificar la ejecución de los controles de calidad correspondientes en los procesos de recepción, almacenamiento, etiquetado y distribución que se lleva a cabo en la operación de los CEDI del HUB Andino, inspeccionando y monitoreando los procesos para asegurar que estos cumplan con los requerimientos de aseguramiento de calidad establecidos.1

6. Solicitar la información soporte requerida para la realización de los cambios de estado.1

7. Realizar los movimientos en sistema requeridos para definición de estado de producto (aprobación, no conforme, bloqueo entre otros).1

8. Realizar y evaluar los resultados de los procesos de auto-inspección realizados en las diferentes bodegas de almacenamiento de la operación de BD Colombia, para asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento, transporte y documentación, analizar comportamientos e identificar tendencias negativas.

9. Identificar e informar las desviaciones y/o oportunidades de mejora derivadas de las novedades detectadas en la operación, auditorias, reclamos de clientes y procesos del SGC, para documentación y reporte oportuno de las acciones de mejora (correctivas-preventivas), lo que permite optimizar los niveles de la operación y asegurar cumplimiento de los indicadores de gestión y procesos del SGC.

10. Participar en la investigación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de las fallas detectadas por el Sistema de Calidad a través de la aplicación de metodologías de calidad y de procedimientos estándar de operación para optimizar la operación y mantener un nivel adecuado de cumplimiento.

11. Asegurar que las no conformidades, CAPAs, investigaciones de calidad, desviaciones planeadas sean completadas en los tiempos establecidos realizando un seguimiento oportuno.

12. Comprobar la correspondencia de los soportes y adecuado diligenciamiento según las buenas prácticas de documentación de los diferentes registros que componen el SGC.

13. Realizar y acompañar el proceso de implementación y creación de los nuevos documentos (procedimientos, instructivos, formatos, entre otros) pertenecientes al SGC.

14. Garantizar el adecuado control documental de los documentos que forman parte del SGC y hacer uso de las versiones vigentes de la documentación del SGC

15. Garantizar la adecuada alimentación de las bases de trabajo y control del área de calidad, para adecuado control y generación de métricos.

16. Ejecutar actividades de entrenamiento y capacitación.

17.. Apoyar de manera activa el proceso de gestión de proveedores de la organización.

18. Dar soporte en las actividades de recibo, reporte y envío de las muestras asociadas a reclamaciones de producto para su investigación en la planta. 

19. Otras asociadas a las responsabilidades del cargo y definidas por su jefe directo o gerente de área.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work LocationCOL Cundinamarca - BogotaAdditional LocationsWork Shift

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