Analista de Farmacovigilancia
hace 2 semanas
Tecnólogo en regencia de farmacia o profesional universitario en Química farmacéutica, Bioquímica, Medicina, Biotecnología, o carreras afines del área de la salud.
1–3 años de experiencia en farmacovigilancia, calidad, asuntos regulatorios o áreas afines, participación en auditorías o inspecciones reguladoras (deseable).
Con conocimientos en normativas locales e internacionales de farmacovigilancia. Conocimientos de MedDRA, WHO Drug Dictionary, clasificación de eventos adversos. Gestión de señales y riesgo. Conocimientos en BPM – BPL. En caso de no tenerlo, la empresa será encargado de capacitarlo.
Te invitamos a unirte a nuestro equipo como Analista de Farmacovigilancia.
En esta posición, serás responsable de recopilar, evaluar y reportar eventos adversos relacionados con productos farmacéuticos.
Como Analista de Farmacovigilancia, tus principales responsabilidades incluirán la revisión y análisis de informes de reacciones adversas, la identificación de patrones y tendencias en los datos de seguridad, y la colaboración con otros departamentos para garantizar la comunicación efectiva de los hallazgos.
Además, deberás mantener un registro preciso de los eventos adversos y contribuir a la preparación de informes regulatorios.
Debes ser metódico, detail-oriented y capaz de trabajar bajo presión para cumplir con los plazos regulatorios.
Elaborar el cronograma de trabajo y realizar los informes periódicos de seguridad, de acuerdo con las necesidades de la organización.
Realizar el compendio de la información de las diferentes áreas de manera oportuna y veras de las cuales se necesite recaudar información para la elaboración de los PSUR
Realizar y mantener actualizado el indicador del proceso a cargo (Elaboración de informes PSUR).
Si estás interesado en este desafío, envía tu currículum y una breve descripción de tu experiencia relevante.
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