Gerente de Asuntos Regulatorios Bogotá

hace 5 días

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MSN Laboratories A tiempo completo

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con el asunto Gerente de Asuntos Regulatorios Bogotá, si conoces alguien a quien le pueda interesar, te invitamos a que compartas esta oportunidad con el fin de que podamos conectar y conocer su perfil.

Responsabilidades:

  • Ejercer la Dirección Técnica, garantizando la liberación de productos en estado de calidad "Aprobado".
  • Mantener y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y sus programas asociados.
  • Liderar el programa de farmacovigilancia, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
  • Asesorar al representante legal y áreas internas en temas técnicos y regulatorios.
  • Apoyar la selección y calificación de proveedores críticos (BPM).
  • Asegurar las condiciones de almacenamiento y trazabilidad de los productos.
  • Revisar y aprobar artes, publicidad y materiales promocionales antes de su sometimiento ante el INVIMA.
  • Garantizar el cumplimiento de los planes de sometimiento de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
  • Mantener vigentes las certificaciones GMP/GPL y la certificación como importador de productos controlados.
  • Atender requerimientos de las autoridades sanitarias y gestionar las previsiones anuales ante el FNE.

Perfil:

  • Formación: Profesional en Química Farmacéutica (deseable egresado de la Universidad Nacional de Colombia).
  • Deseable: Especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.
  • Idioma: Inglés intermedio
  • Experiencia: Mínimo 10 años en la industria farmacéutica o en operadores logísticos, en cargos de calidad y/o asuntos regulatorios.

Habilidades y competencias:

  • Profundo conocimiento de la normatividad sanitaria y de calidad vigente en Colombia.
  • Dominio de sistemas de gestión de calidad.
  • Liderazgo, planeación estratégica, orientación al detalle y trabajo en equipo.
  • Capacidad para gestionar auditorías regulatorias y de calidad.

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Predicthium SAS A tiempo completo

    Descripción de la empresanuestro cliente, una firma de consultoría con presencia de 20 años en el mercado requiere para su equipo de Consultores en Asuntos Regulatorios un Químico Farmacéutico con experiencia demostrable en este campo de trabajo.Descripción del puestoComo Analista Asuntos Regulatorios , serás responsable de dar apoyo a la solicitud de...

  • Auxiliar Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Trendy Shop Bta A tiempo completo

    VACANTE: AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS Área: Asuntos Regulatorios / Calidad Función principalApoyar la gestión regulatoria de la compañía mediante la preparación, organización y seguimiento de la documentación requerida ante las autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente y contribuyendo a la obtención y...

  • Analista Junior de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Trendy Shop Bta A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Analista para el área de Asuntos Regulatorios de Trendy Shop Bta SASPresencial 100% Bogotá – Oficinas por Puente Aranda.Realizar la elaboración, radicación y seguimiento de trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias (registros sanitarios, renovaciones, modificaciones técnico-legal, notificaciones y...

  • Especialista de asuntos regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Lili Pink & Yoi A tiempo completo

    LILI PINK y YOI Empresa Líder En El Mercado Colombiano Caracterizada Por Manejar Marcas Creativas, Frescas, Innovadoras y Productos En Tendencia, Pronta Moda Esta Es Búsqueda De ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS, Profesionales En QUIMICA FARMACEUTICA Con Mínimo Dos Años De Experiencia En Asegurar y Garantizar Que La Información De Los Productos...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Caldic LATAM A tiempo completo

    Sobre a vagaAumentar la eficiencia y la efectividad de los procesos del área regulatoria, apoyando a los líderes y analistas con informes sobre plazos, interconectar con las áreas de apoyo para la obtención de documentos para la renovación de licencias e permisos, interconectar con el áreas: Comercial, Comex, DSP, ESH, Logística, Procurement y...

  • Practicante Asuntos Públicos

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vali Consultores A tiempo completo

    En Vali Consultores estamos en la búsqueda de un un practicante para nuestra área de asuntos de gobierno y legislativos. Estudiante de últimos semestres en ciencia política, relaciones internacionales, ciencias sociales y afines.Buscamos una persona con excelente capacidad de análisis, orientado al cumplimiento y al trabajo en...

  • Practicante - Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción de la empresa Practicante Farmacovigilancia Elijo Cuidarme, Yo Elijo GenfarEl lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más...

  • Analista Jr Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Scgn A tiempo completo

    Una Oportunidad Emocionante y Transformadora Está Llamando a Nuestras Puertas En Nutrabiotics Somos Pioneros En Medicina Funcional y Tenemos Un Desafío Para QuienesSirven de manera excepcional como prioridad.Entregan lo prometido con la atención al detalle.Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.Cuentan con pensamientos y acciones que...

  • Gerente de Asuntos Médicos y del Paciente Oncología

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Servier Centroamérica y Caribe A tiempo completo

    Descripción del puesto ¿Quieres ser parte del nuevo capítulo que marcará un antes y un después en la industria?Estamos construyendo el futuro de la Oncología en Colombia con innovación real, ciencia de vanguardia y nuevas oportunidades terapéuticas para los pacientes que más lo necesitan.Hoy buscamos líderes, expertos y talentos que quieran ser...

  • gerente médico

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia FAES FARMA A tiempo completo

    EnFaes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, buscamos un/aGerente Médicoque contribuya a fortalecer nuestro liderazgo científico, que aporte a nuestro propósito y fortalezca las relaciones con la comunidad médica, académica y científica del país.Tu Misión:Serás responsable de liderar con...