Coordinador de Estudios Clínicos- Dispositivos médicos

hace 4 horas

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Solid River Capital A tiempo completo


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Buscamos un(a)
Coordinador(a) Senior de Estudios Clínicos en Dispositivos Médicos
que quiera liderar estudios de alto impacto, aportar su experiencia regulatoria y científica, y ser parte de un equipo comprometido con la innovación, la calidad y la seguridad de los pacientes.

Propósito del cargo

Planificar, coordinar y supervisar la ejecución de estudios clínicos con dispositivos médicos, garantizando el cumplimiento de las normativas regulatorias nacionales e internacionales, la protección de los participantes, la calidad e integridad de los datos y la eficiencia operativa del centro de investigación.

Responsabilidades principales

  • Coordinar integralmente estudios clínicos con dispositivos médicos desde
    start-up
    hasta
    close-out
    .
  • Asegurar el cumplimiento de ISO 14155, ICH-GCP y regulaciones aplicables.
  • Gestionar procesos regulatorios y éticos (CEI/IRB, autoridades sanitarias, contratos, seguros y enmiendas).
  • Supervisar el uso correcto del dispositivo conforme al protocolo y plan de monitoreo.
  • Garantizar la trazabilidad, control y
    accountability
    del dispositivo médico.
  • Coordinar la captura y gestión de datos en EDC, eSource, ePRO y sistemas de imágenes.
  • Preparar y acompañar visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.
  • Capacitar y supervisar al personal clínico involucrado.
  • Actuar como punto de contacto principal con patrocinadores, CROs, PI e ingeniería clínica.
  • Identificar, documentar y escalar desviaciones, riesgos y eventos adversos relacionados con el dispositivo.
  • Apoyar el seguimiento de indicadores de desempeño del sitio.

Conocimientos requeridos

  • Investigación clínica con dispositivos médicos.
  • ISO 14155 e ICH-GCP E6 (R2/R3).
  • Regulaciones de dispositivos médicos (MDR/IVDR, FDA – deseable).
  • Gestión de eventos adversos.
  • Sistemas EDC, CTMS, eTMF, ePRO/eCOA.
  • Principios de calidad, auditoría e integridad de datos.

Competencias clave

  • Liderazgo operativo y alto sentido de responsabilidad.
  • Organización y gestión de múltiples estudios simultáneamente.
  • Capacidad analítica y gestión de riesgos.
  • Comunicación efectiva con equipos clínicos y técnicos.
  • Atención al detalle y orientación a la calidad.
  • Habilidad para capacitar y ejercer mentoría.

Formación y experiencia

  • Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería biomédica o áreas afines.
  • Mínimo 5 años de experiencia en investigación clínica.
  • Al menos 3 años de experiencia en estudios con dispositivos médicos.
  • Experiencia en auditorías y/o inspecciones regulatorias (deseable).

Idiomas

  • Inglés:
    nivel intermedio–avanzado (lectura, escritura y comunicación oral).
  • Requerido para interacción con patrocinadores, CROs y documentación técnica.

  • Coordinador de estudios clínicos

    hace 4 horas

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  • Asesor Comercial Dispositivos Médicos

    hace 4 horas

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    ¿Cómo CONTRIBUIRÁS y CRECERÁS?En Air Liquide Colombia, nos apoyamos en la calidad de nuestros profesionales y en la competitividad de nuestras operaciones para acompañar a nuestros clientes en su desarrollo, ofreciéndoles soluciones sostenibles e innovadoras adaptadas a sus necesidades.Para lograr lo anterior, esta posición tendrá como objetivo...

  • Técnico/a de Mantenimiento de Dispositivos Médicos

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  • Visitador/a Médico Comercial

    hace 4 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Salva Health A tiempo completo

    ¿Te apasiona el trabajo en campo, conectar con instituciones de salud y cerrar acuerdos comerciales que generan impacto real? En Salva Health estamos creciendo y queremos sumar a alguien con energía, enfoque y capacidad de abrir puertas.  ¿Qué harás?Serás quien acerque nuestras soluciones de innovación a empresas de salud públicas y privadas,...

  • Ejecutivo Comercial y Promoción Medica

    hace 4 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Isomed Colombia A tiempo completo

    Acerca de la EmpresaEmpresa Farmacéutica especializada en gastroenterología y líder en test de alientoPerfil del cargo: Ejecutivo Comercial y de Promoción Médica (Dispositivos Médicos) - Test de AlientoAcerca del RolProfesional orientado a ventas y promoción médica, encargado de establecer relaciones con profesionales de la salud y organizaciones del...

  • coordinador comercial de equipos y dispositivos medicos

    hace 4 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Mandomedio Colombia A tiempo completo

    Laboral a término indefinido, directo con la empresa.Salario y BeneficiosSalario base: $ Comisiones:Hasta 1% línea de accesoriosHasta 3% línea de equiposComisión garantizada: $ por los primeros 2 mesesAuxilio de rodamiento: $500.000RequisitosProfesional en áreas de la salud, administración, ingeniería biomédica o afines.Mínimo 1 año en gestión de...

  • Ejecutivo Comercial y de Promoción Médica – Regional Centrol

    hace 4 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Synergy Partners SAS A tiempo completo

    Buscamos unEjecutivo Comercial B2B con experiencia en el sector salud, capaz de desarrollar relaciones estratégicas con instituciones, laboratorios clínicos, IPS, EPS, hospitales y clínicas, así como con profesionales clave del área de salud digestiva. Este cargo combina gestión comercial, acceso institucional, promoción médica...

  • Gerente comercial; experiencia venta directa a EPS

    hace 4 horas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Clínicos A tiempo completo

    Descripción de la empresaEn Clínicos, transformamos el sistema de salud enfocándonos en las personas, su bienestar y la prevención, más allá de la atención centrada únicamente en enfermedades. Somos pioneros en desarrollar programas médicos personalizados que garantizan resultados duraderos. A través de nuestras iniciativas, buscamos cambiar la...