director tecnico y de calidad

hace 2 semanas

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia 9c7a04c3-a270-4461-9d1b-ed93eb368ee9 A tiempo completo $1.200.000 - $2.400.000 al año

*MISIÓN*
Garantizar el desarrollo efectivo de los procesos de Calidad (Garantía, Control, Aseguramiento, Documentación, Gestión Ambiental, Cumplimiento y Validaciones), asegurando la obtención y mantenimiento de las certificaciones nacionales e internacionales, BPM, auditorias de nuestros clientes y la optimización del uso de los recursos, minimizando los posibles riesgos técnicos, regulatorios e impactos ambientales significativos.

*PERFIL
Profesional en
Química Farmacéutica*
con Postgrado en Calidad, Producción, Gestion de Proyectos o afines.

Minimo 5 años de experiencia liderando áreas de calidad o producción en plantas de Estériles, es indispensable que tenga experiencia con autoridades regulatorias como INVIMA, COFEPRIS y DIGEMID.

Con conocimientos en Dispositivos y Reactivos de Diagnostico.

Ubicación:
Bogotá Cra. 129 No. 22B - 57
Responsabilidades

  • Garantizar la aplicación y cumplimiento del sistema de Gestión de Calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Distribución y Farmacovigilancia, incluidas las operaciones que son subcontratadas con terceros
  • Liderar los proyectos Regulatorios que permitan implementar y/o mantener el cumplimiento de las normas vigentes
  • Asesorar técnicamente al representante legal respecto a las características de los productos, así como atender los requerimientos del Invima frente a la calidad de los mismos.
  • Aprobar la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario de los productos farmacéuticos estériles, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, que importan y/o manufacturan soportado en el área de registros de la organización.
  • Mantener actualizados los documentos y registros de importación, fabricación, control de calidad y acondicionamiento, así como conservarlos para exhibirlos a los inspectores por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.
  • Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en cada uno de los procesos productivos, de acondicionamiento y de almacenamiento.
  • Asegurar que el laboratorio cuente con un sistema de calidad apropiado para el alcance de sus actividades y objetivos.
  • Asegurar que los análisis de control de calidad se realicen bajo los estándares de calidad definidos, permitiendo así el cumplimiento de los procedimientos, políticas internas y buenas prácticas de laboratorio.
  • Asegurar la realización de los análisis, garantizando resultados confiables de los análisis fisicoquímicos y microbiológicos realizados a todos los materiales que lo requieran según las especificaciones.

  • Director de Calidad

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Gente Útil S.A. A tiempo completo $1.500.000 - $2.000.000 al año

    Director de Calidad (Bogotá)Empresa dedicada a comercializar en Colombia y tiene experiencia en su exportación a otros mercados.: RequisitosMínimo 8 años como profesional en procesos de calidad e inocuidadCon conocimiento en sistemas de gestión de calidad manejo de algunas de las normas GFSI (FSSC 22000, SQF, BRCGS, IFS y PrimusGFS)Manejo y seguimiento...

  • Técnico de Calidad

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Kellanova A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo comoTécnico de Calidad. En este rol, serás responsable de implementar los controles de los programas deevaluación de alimentos, proveedores, revisión de artes, especificaciones de materias primas, materiales de empaque y producto terminado.Brindarásapoyo en temas de calidad e inocuidad alimentaria, asegurando el cumplimiento de...

  • Técnico de Calidad

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia myGwork - LGBTQ+ Business Community A tiempo completo

    This job is with Kellanova, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly.Únete a nuestro equipo comoTécnico de Calidad. En este rol, serás responsable de implementar los controles de los programas deevaluación de alimentos, proveedores,...

  • Director De Proyectos

    hace 1 día

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia LG Consultores A tiempo completo US$2.000.000 - US$4.000.000 al año

    Descripción del puesto El Director de Proyectos será el responsable de liderar, coordinar y supervisar de manera integral los estudios, diseños y desarrollos técnicos asociados a proyectos de infraestructura férrea, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, normatividad vigente, cronogramas y objetivos estratégicos de la organización....

  • Director(a) de Proyectos

    hace 1 día

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia LG Consultores A tiempo completo US$600.000 - US$1.200.000 al año

    Descripción del puesto Descripción del puesto: Director(a) de ProyectosSi te apasiona llevar a cabo proyectos de gran envergadura en el sector de Ingeniería Civil y Construcción, esta es tu oportunidad. Estamos en búsqueda de un(a) Director(a) de Proyectos para liderar y coordinar cada etapa de las obras de construcción de viviendas.Como parte del...

  • Tecnico de Calidad

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Muebles Jamar A tiempo completo $1.500.000 - $3.000.000 al año

    Objetivo Del CargoRealizar el diagnóstico, mantenimiento y reparación de productos en piso de venta y en procesos de despacho, asegurando que estén en óptimas condiciones para ofrecer una excelente experiencia al cliente y evitar devoluciones.Funciones PrincipalesMantenimiento de exhibiciones:Inspeccionar y reparar productos deteriorados por...

  • Ingeniero de Calidad

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia VENMIR de Colombia SAS A tiempo completo

    Jefe de Calidad – Metalmecánica (Bandas Transportadoras)Descripción del cargoBuscamos un/a Inspector/a de Calidad con experiencia en el sector metalmecánico, preferiblemente en la fabricación y ensamble de bandas transportadoras y equipos transportadores. La persona será responsable de asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad...

  • Director de obra

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia EMV Constructora S.A.S. A tiempo completo $1.500.000 - $3.000.000 al año

    EMV CONSTRUCTORA S.A.SUbicación:Bogotá D.C. / Proyectos asignadosModalidad de contrato:Obra o labor terminadaDisponibilidad:InmediataDescripción del CargoSe requiere Director de Obra para liderar, coordinar y supervisar la ejecución integral de proyectos constructivos, asegurando el cumplimiento del cronograma, las especificaciones técnicas, normas de...

  • Director Técnico Vida Individual

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MAPFRE A tiempo completo $4.500.000 - $7.500.000 al año

    En MAPFRE Colombia estamos en búsqueda de un(a)Director Técnico De Vida Individual;quien será responsable porla Gestión del negocio las pólizas de vida individual, educativo y salud. Adicionalmente realizará la definición de políticas de suscripción de acuerdo con el apetito de riesgo, definición de delegaciones, generación de reportes de...

  • Director de Proyectos de Construcción

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laborintos A tiempo completo $2.500.000 - $5.000.000 al año

    Se busca Director de Proyectos de Construcción, encargado de liderar la planeación, coordinación y ejecución integral de proyectos de vivienda de alto nivel , garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, diseño, presupuesto y cronograma definidos por la organización y los inversionistas.Responsabilidades principalesDirigir la...