director tecnico y de calidad

hace 3 días

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Procaps A tiempo completo

*MISIÓN*
Garantizar el desarrollo efectivo de los procesos de Calidad (Garantía, Control, Aseguramiento, Documentación, Gestión Ambiental, Cumplimiento y Validaciones), asegurando la obtención y mantenimiento de las certificaciones nacionales e internacionales, BPM, auditorias de nuestros clientes y la optimización del uso de los recursos, minimizando los posibles riesgos técnicos, regulatorios e impactos ambientales significativos.

*PERFIL
Profesional en
Química Farmacéutica*
con Postgrado en Calidad, Producción, Gestion de Proyectos o afines.

Minimo 5 años de experiencia liderando áreas de calidad o producción en plantas de Estériles, es indispensable que tenga experiencia con autoridades regulatorias como INVIMA, COFEPRIS y DIGEMID.

Con conocimientos en Dispositivos y Reactivos de Diagnostico.

Ubicación:
Bogotá Cra. 129 No. 22B - 57
Responsabilidades

  • Garantizar la aplicación y cumplimiento del sistema de Gestión de Calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Distribución y Farmacovigilancia, incluidas las operaciones que son subcontratadas con terceros
  • Liderar los proyectos Regulatorios que permitan implementar y/o mantener el cumplimiento de las normas vigentes
  • Asesorar técnicamente al representante legal respecto a las características de los productos, así como atender los requerimientos del Invima frente a la calidad de los mismos.
  • Aprobar la documentación técnica concerniente al Registro Sanitario de los productos farmacéuticos estériles, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, que importan y/o manufacturan soportado en el área de registros de la organización.
  • Mantener actualizados los documentos y registros de importación, fabricación, control de calidad y acondicionamiento, así como conservarlos para exhibirlos a los inspectores por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.
  • Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en cada uno de los procesos productivos, de acondicionamiento y de almacenamiento.
  • Asegurar que el laboratorio cuente con un sistema de calidad apropiado para el alcance de sus actividades y objetivos.
  • Asegurar que los análisis de control de calidad se realicen bajo los estándares de calidad definidos, permitiendo así el cumplimiento de los procedimientos, políticas internas y buenas prácticas de laboratorio.
  • Asegurar la realización de los análisis, garantizando resultados confiables de los análisis fisicoquímicos y microbiológicos realizados a todos los materiales que lo requieran según las especificaciones.

  • Director Técnico

    hace 3 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Medinistros SAS A tiempo completo

    Medinistros, compañía especializada en equipos y dispositivos médicos, está en búsqueda de un(a) Director(a) Técnico y de Asuntos Regulatorios que lidere la gestión de calidad y cumplimiento normativo, asegurando que cada dispositivo médico cumpla con los más altos estándares desde su abastecimiento hasta su disposición final.Responsabilidades...

  • director control y calidad

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Cafam Colombia A tiempo completo

    Director de Control de Calidad | Fabricación de Envases Plásticos | BogotáÚnete a una empresa líder en fabricación de envases plásticos Descripción del cargo:Buscamos un(a) profesional en Metrología, Ingeniería Industrial, Química Farmacéutica o carreras afines, con experiencia en control de calidad, auditorías y sistemas de gestión de calidad....

  • Director Técnico

    hace 4 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia KBT S.A.S. A tiempo completo

    Estamos en busca de un Director TécnicoProfesional con título de pregrado en un programa clasificado en el SNIES del núcleo básico de conocimiento de ingeniería electrónica, telecomunicaciones y afines, y con posgrado mínimo de maestría en un programa SNIES del mismo núcleo básico de conocimiento o del núcleo básico de administración.Acreditar...

  • Director de Obra

    hace 6 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia ARKOS A tiempo completo

    Estamos en la búsqueda de unDirector de Obra, profesional enArquitectura o Ingeniería Civil, encargado de liderar, coordinar y supervisar la ejecución integral de proyectos de construcción, garantizando que las obras se desarrollen conforme a los diseños aprobados, los plazos establecidos, el presupuesto asignado y la normatividad técnica y legal...

  • Director de operaciones

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Ambienciq Ingenieros S.A.S A tiempo completo

    Vacante | Director(a) de OperacionesEn AMB IENCIQ Ingenieros S.A.S. nos encontramos en la búsqueda de un(a) Director(a) de Operaciones que lidere, planifique y supervise la ejecución eficiente de nuestros proyectos, garantizando el cumplimiento técnico, operativo y estratégico de la compañía.Perfil requeridoIngeniero(a) Civil.10 años de experiencia...

  • Tecnico de Calidad II

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Givaudan A tiempo completo

    Descripción del rol:Como Técnico de Calidad II/ Work CenterSensorial, serás responsable de garantizar que nuestras materias primas, productos en proceso y terminados cumplan con los más altos estándares de calidad e inocuidad. Tu misión será asegurar la excelencia sensorial y técnica de nuestros productos, contribuyendo a la satisfacción del cliente...

  • Director de Laboratorio Ambiental

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Ambienciq Ingenieros S.A.S A tiempo completo

    Descripción de la empresaImportante Laboratorio Ambiental con más de 30 años en el mercado nacional requiere Director de Laboratorio con pregrado como Químico y/o carreras afines con más 5 años de experiencia en dirección en el área.Descripción del puestoComo Director/a de Laboratorio Ambiental en Ambienciq Ingenieros S.A.S, te encargarás de...

  • Director de Producción

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Asepsis Products de Colombia S.A.S - Proasepsis SAS A tiempo completo

    Estamos buscando un Director de Producción para unirse a nuestro equipo en ASEPSIS PRODUCTS DE COLOMBIA SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADA.PROASEPIS S.A.S. En esta posición, serás responsable de supervisar y dirigir todas las operaciones de producción para asegurar la entrega puntual y de alta calidad de nuestros productos. Tú liderazgo y experiencia en...

  • Director Gestión Integral Sostenible

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Ambienciq Ingenieros S.A.S A tiempo completo

    Descripción de la empresaImportante Laboratorio Ambiental con más de 30 años en el mercado nacional desarrollando procesos de monitoreos y análisis ambientales para las matrices de agua, ruido, suelos, aire, requiere para su equipo de trabajo Director GIS.Descripción del puestoNos encontramos en la búsqueda de un(a) Director(a) de Gestión Integral...

  • Director Abastecimieno

    hace 6 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Laboratorios de Metrologia Sigma A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de talentos como el tuyoEmpresa líder del sector industrial, especializada en sistemas de pesaje, se encuentra en la búsqueda de un(a) Director(a) de Abastecimiento para la ciudad de Bogotá- Modelia.Propósito del cargoGarantizar la gestión integral de compras y logística, asegurando las mejores condiciones de calidad, precio y...