Ingeniero Biomédico con Experiencia INVIMA/CCAA

Ingeniero Biomédico - Coordinador de Calidad y Mantenimiento

Empresa: Importador Directo de Dispositivos Médicos Ubicación: Bogotá D.C. Tipo de puesto: Tiempo completo | Presencial

DESCRIPCIÓN DE LA VACANTE: Estamos en la búsqueda de un Ingeniero Biomédico con alta capacidad técnica y administrativa para liderar los procesos de calidad y mantenimiento de nuestra compañía. Buscamos un profesional resolutivo, con experiencia demostrable en el sector importador y manejo regulatorio.

OBJETIVO DEL CARGO: Garantizar la conformidad técnica y legal de la operación como ejecutor directo, desde la obtención del registro sanitario y la nacionalización de la mercancía, hasta el mantenimiento pos-venta. Nota: Este es un cargo de gestión individual y operativa; no cuenta con personal, ingenieros ni equipo técnico a cargo.

OFERTA SALARIAL:

• $ $ COP Mensuales.
• Contrato directo con la compañía + Todas las prestaciones de ley.
• Estabilidad laboral.

REQUISITOS INDISPENSABLES (Perfil):

• Formación: Ingeniero Biomédico titulado con Tarjeta Profesional y Registro INVIMA vigentes.
• Experiencia: Mínimo dos (2) años certificables ejecutando:
• Mantenimiento preventivo y correctivo de dispositivos médicos.
• Procesos administrativos de calidad, auditorías de certificación CCAA (Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento) y normativa INVIMA.
• Conocimientos Específicos: Normatividad INVIMA vigente para importadores, Tecnovigilancia, acondicionamiento de dispositivos y gestión de trámites regulatorios.
• Herramientas: Excel Intermedio/Avanzado (Manejo fluido de bases de datos e informes).
• Idioma: Inglés nivel técnico (Lectura y comprensión de manuales de fabricante).

FUNCIONES ESPECÍFICAS Y RESPONSABILIDADES:

1. Gestión Integral de Registros Sanitarios (INVIMA):

• Obtención y Renovación: Liderar el trámite completo para nuevos registros (clasificación de riesgo, armado de dossier legal y técnico, fichas técnicas, CVL).
• Sostenimiento y Cambios: Gestionar modificaciones de registros (cambios de titular, inclusiones de modelos, cambios de planta) y responder a requerimientos (Autos) en los tiempos de ley.
• Vigilancia: Asegurar que ningún registro venza sin haber iniciado su renovación a tiempo.

2. Proceso de Importaciones y Liberación:

• Revisión Previa: Validar que las proformas y documentos de embarque coincidan exactamente con lo aprobado en el Registro Sanitario antes de la llegada de la carga.
• Recepción Técnica: Ejecutar personalmente la inspección física de la mercancía importada, validación de seriales/lotes, etiquetado y liberación de producto al inventario comercial.

3. Aseguramiento de Calidad (CCAA):

• Responsable técnico del mantenimiento de la certificación de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA).
• Atención directa de auditorías (Secretaría de Salud / INVIMA) y gestión del programa de Tecnovigilancia.

4. Mantenimiento y Pos-venta:

• Ejecución directa de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos comercializados.
• Capacitación técnica a usuarios y gestión de garantías.

COMPETENCIAS:

• Alta capacidad de análisis y planeación.
• Resolución de problemas técnicos y administrativos.
• Excelente presentación personal y referencias comprobables.

NOTA IMPORTANTE: Si no posee la experiencia mínima en procesos regulatorios/CCAA y la formación certificada exigida, agradecemos abstenerse de aplicar, ya que su hoja de vida no será tenida en cuenta para el proceso.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Pregunta(s) de postulación:

• ¿Cuenta con Tarjeta Profesional vigente y registro en INVIMA? (Si/No)
• ¿Tiene experiencia certificada (mínimo 1 año) realizando trámites de Registros Sanitarios y mantenimiento de CCAA ante el INVIMA? (Si/No)
• La asignación salarial es entre $ y $ ¿Se ajusta este monto a su aspiración salarial actual? (Si/No)
• Este cargo es de ejecución individual y no tiene personal a cargo. ¿Está de acuerdo con realizar funciones operativas directamente? (Si/No)
• ¿Cuenta con nivel de inglés técnico suficiente para leer y comprender manuales de servicio del fabricante? (Si/No)
• Describa brevemente su experiencia gestionando Registros Sanitarios. ¿Ha realizado renovaciones, inclusiones o trámites de CCAA? Mencione qué tipo de dispositivos ha manejado.
• ¿Qué verificaciones realiza usted a la documentación de importación antes de que la carga llegue al país para evitar problemas con el INVIMA/DIAN?