Especialista de Responsabilidad Farmacéutica y Calidad

hace 2 días

Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Servier A tiempo completo

Date posted: Dec 9, 2025

City: Bogotá

Country/Region: CO

Type of Contract: Full-time Employment / Unlimited

Job Requisition ID: 10477

Especialista de Responsabilidad Farmacéutica y Calidad

OBJETIVO
Asegurar la correcta ejecución de las responsabilidades farmacéuticas y regulatorias de la subsidiaria, garantizando el cumplimiento normativo, la coordinación con las autoridades de salud y el soporte a las áreas clave del negocio.

RESPONSABILIDADES
Responsabilidad Farmacéutica

  • Coordinación Local de Responsabilidad Farmacéutica.
  • Implementar procedimientos según regulación local.
  • Verificar el cumplimiento regulatorio de terceros vinculados mediante acuerdos farmacéuticos.

  • Gestionar y apoyar procesos críticos como:

  • Quejas de calidad (Product Quality Complaints).

  • Procesos de Recalls en la subsidiaria.
  • Reuniones mensuales de calidad y farmacovigilancia.
  • Reconciliaciones con el área médica/científica.
  • Monitoreo del adecuado uso de las muestras médicas.
  • Gestionar desviaciones y acciones correctivas.

Asuntos Regulatorios

  • Coordinar y dar soporte en comunicaciones con las Autoridades Competentes, especialmente en situaciones urgentes (ej. Urgent Safety Restrictions).
  • Monitorear cambios en la regulación local para su correcta implementación.
  • Asegurar cumplimiento regulatorio en actividades de la subsidiaria (materiales, empaques, información médica, entre otros).
  • Ser punto de contacto en caso de inspecciones regulatorias.
  • Coordinar la implementación local de Medidas de Minimización de Riesgos y gestionar su trazabilidad.
  • Actuar como responsable del material promocional y desarrollar el procedimiento local de aprobación.

Compliance

  • Reportar información de farmacovigilancia según procedimientos internos.
  • Asegurar que todas las actividades se ejecuten bajo los códigos, políticas internas según normativa aplicable.
  • Completar las capacitaciones corporativas en los plazos establecidos.

Requisitos:

  • Formación: Profesional en Química Farmacéutica (excluyente).
  • Idiomas: Inglés intermedio.
  • Experiencia: Mínimo 2 años en posiciones similares en la industria farmacéutica.
  • Manejo de Microsoft Office.
  • Excelentes relaciones interpersonales, adaptación al cambio, organización y trabajo en equipo.

Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.

At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.

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