Empleos actuales relacionados con Jefe de estabilidades validaciones y cumplimiento - Cali, Valle del Cauca - Genfar

  • Jefe de Validaciones

    hace 4 semanas

    Cali, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...

  • Jefe de Estabilidades

    hace 23 horas

    Cali, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...

  • Lider de Estabiliades y Validaciones

    hace 23 horas

    Cali, Colombia JGB S.A. A tiempo completo

    Se parte de una empresa cuyo propósito es cuidar a la gente brindando soluciones en salud, nutrición y bienestar al alcance de todos. *** ¡Buscamos tu talento!***: Te ofrecemos, contrato a término indefinido, medicina prepagada, seguro de vida, flexibilidad en los horarios, entre otros beneficios. **Estamos buscando**:Profesional en Química...

  • Jefe de carnes Cali

    hace 1 semana

    Cali, Colombia SUPERTIENDAS Y DROGUERIAS OLIMPICA S.A. A tiempo completo

    Empresa del sector retail se encuentra en la búsqueda de Jefe de Carnes para liderar y supervisar la operación del área. Responsabilidades Coordinar y garantizar el correcto funcionamiento del área de carnes. Liderar y supervisar el personal a cargo. Asegurar el cumplimiento de los procesos operativos, inventarios y calidad del producto. Velar por el...

  • Analista de Estabilidades

    hace 2 días

    Cali, Colombia JGB S.A. A tiempo completo

    Únete a una empresa líder dedicada a brindar soluciones innovadoras en salud, nutrición y bienestar para mejorar la calidad de vida de todas las personas. **Descripción del puesto - Analista de Estabilidades en Laboratorio, Control de Calidad y Estudios de Estabilidad**: Buscamos un/a Analista de Estabilidades responsable y orientado/a al detalle para...

  • Jefe de Desarrollo Analítico

    hace 2 días

    Cali, Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción de la empresa **Nuestro Equipo**: En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad...

  • Jefe de Seguridad

    hace 2 días

    Cali, Colombia Hoteles Spiwak A tiempo completo

    Join to apply for the Jefe de Seguridad role at Hoteles Spiwak . Importante hotel en Cali, se encuentra en la búsqueda de un Jefe de Seguridad altamente calificado para liderar y coordinar todas las operaciones de seguridad dentro del establecimiento. Su principal objetivo será garantizar la seguridad física de huéspedes, colaboradores e instalaciones,...

  • Jefe Contable

    hace 23 horas

    Cali, Colombia UMA consultoras y asociados A tiempo completo

    **Jefe Contable** **CALI- PRESENCIAL** **Objetivo del cargo**:Responsable de coordinar y asegurar el correcto cumplimiento de los procesos del área de Cuentas por Pagar a través de la planeación de calendario de pagos, creación de proveedores, ingreso de facturas, revisión de reportes comerciales, contabilización de transacciones en el sistema,...

  • Jefe de Seguridad

    hace 2 semanas

    Cali, Colombia Spiwak Compañía Edificadora A tiempo completo

    Importante empresa del sector hotelero se encuentra en la búsqueda de un **Jefe de Seguridad** altamente calificado para liderar y coordinar todas las operaciones de seguridad dentro del establecimiento. Su principal objetivo será garantizar la seguridad física de huéspedes, colaboradores e instalaciones, asegurando el cumplimiento de normativas legales...

  • Líder de Carnes

    hace 1 semana

    Cali, Colombia SUPERTIENDAS Y DROGUERIAS OLIMPICA S.A. A tiempo completo

    Una empresa del sector retail situada en Cali busca un Jefe de Carnes para liderar y supervisar la operación del área. El candidato ideal debe tener experiencia previa en el manejo de carnes y capacidad para liderar equipos. Se espera que garantice el correcto funcionamiento del área, el cumplimiento de procesos operativos y la calidad del producto,...

Jefe de estabilidades validaciones y cumplimiento

hace 1 día

Cali, Valle del Cauca, Colombia Genfar A tiempo completo

Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar
El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.

En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.
#GenfarInclusivo
En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiencia, entre otros.
Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.
Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.
Jefe de estabilidades validaciones y cumplimiento

  • Ubicación: Cali, Colombia
  • Tipo de trabajo: Permanente, full time
  • Modalidad: Presencial
  • Horario: Lunes a viernes - Disponibilidad si se requiere algún día el fin de semana por evento especifico.

Descripción del empleo
Acerca del cargo
Nuestro Equipo:
En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad

Propósito del cargo:
El propósito del cargo tiene como objetivo hacer cumplir el programa de estabilidad del portafolio y al mismo tiempo garantizar la ejecución de la validación de las técnicas analíticas de todos los productos del portafolio Genfar incluyendo los operados por los CMO. Asimismo, anticiparse a la implementación de la normatividad sanitaria en los sistemas de gestión de calidad con impacto en Buenas prácticas de manufactura, Buenas prácticas de laboratorios y Documentación CMC Dossier para la generación de registros sanitarios asociados a la legislación colombiana y países donde la marca Genfar hace presencia. La normatividad sanitaria vigente con alcance a medicamentos y Fitoterapeutico debe estar implementada en un 100%.

Responsabilidades Principales:

  • Socializar a la gerencia de calidad los proyectos de normas sanitarias de Colombia y la región para avanzar proactivamente en su implementación.
  • Desarrollar programa anual de cumplimiento de calidad y asegurar su complimiento.
  • Hacer seguimiento a las diferentes desviaciones vinculadas con el cumplimiento de normativo de BPM, BPL y CMC dossier y asegurar el cierre de la misma.
  • Asegurar la generación o actualización de procedimientos posterior a los resultados de los gaps análisis normatividad de Colombia, Perú, Ecuador, Centroamérica en función a Buenas prácticas de manufactura, Buenas prácticas de laboratorio y legislación asociada a la obtención y renovación de registros sanitarios.
  • Asegurar la ejecución de la actualización farmacopeica tanto en materias primas como producto terminado.
  • Revisar y notificar oportunamente a la gerencia de calidad los cambios ICH, normatividad OMS y PIC/S con alcance a la categoría farmacológica y formas farmacéuticas del portafolio de la compañía. Asimismo, asegurar que el especialista de cumplimiento haya cerrado todos los gaps detectados en las guias mencionadas.
  • Socializar y/o notificar formalmente a los diferentes CMO´S las actualizaciones normativas locales y globales derivada de los estudios de estabilidad y validación de técnicas analíticas.
  • Asegurar oportunamente la ejecución del programa de estabilidad de todo el portafolio incluyendo CMO.
  • Asegurar la implementación de cronograma de estabilidades y mantenimiento del estado validado.
  • Asegurar que los reactivos usados para los análisis estén siempre disponibles y con fecha de vigencia dentro del periodo establecido. Asegurar el no uso de reactivos vencido.
  • Desarrollar el programa mensual de análisis de estudios de estabilidad (Productos establecidos, nuevos, reprocesos, estudios de post mercadeo, etc.) La asignación de los análisis está dirigida a los Analistas Químicos de estabilidad; así mismo debe velar por el cumplimiento de este, a fin de determinar de esta manera la vida útil de los productos.
  • En conjunto con Aseguramiento de la calidad, elaborar anualmente el Plan Maestro de validaciones y técnicas analíticas, así como coordinar su ejecución mensual con el fin de garantizar permanentemente que este se cumpla a fin de proporcionar confiabilidad y validez en las técnicas de análisis.
  • Hacer cumplir la actualización farmacopeica dando alcance con USP, EP, BP, farmacopea internacional.
  • Cumplir con el programa de capacitaciones y entrenamiento conforme a la normatividad sanitaria vigente.

Requisitos
Acerca de ti

  • Educación: Profesional en Química Farmacéutica
  • Experiencia en roles similares de liderazgo y sector Farmaceutico
  • Competencias técnicas: Conocimiento en Microsoft Excel, SAP y metodologías Agiles
  • Conocimiento especifico: Conocimiento en BPM – BPL, Sistemas de Gestión de Calidad, Reglamentación de medicamentos a nivel local (decretos y resoluciones vigentes). Conocimiento general de reglamentaciones de otros países. Conocimiento general en normas PIC/S, OMS, ICH y farmacopeas y normas globales asociadas a estudios de estabilidad y validaciones de técnicas analíticas
  • Habilidades blandas: Innovación, dinamismo, liderazgo, gestión de equipo, comunicación asertiva, trabajo en equipo y adaptabilidad.

Información adicional
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