Regulatory Affairs Specialist

hace 7 días

Bogotá Cundinamarca, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

Declaración DE&I

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.

Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso por lo que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiências y nuestra gente puede alcanzar su potencial.

En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.

Estamos buscando al mejor talento para la posición Regulatory Affairs Specialist (UDI) que estará localizado en ciudades principales de Colombia.

Propósito: Responsable de ejecutar el proceso de presentación de documentos de aprobación de productos dentro de los requisitos de presentación. Acelera el proceso de aprobación resolviendo los problemas y garantizando el cumplimiento de las normativas e interpretaciones gubernamentales. Responsable de informar sobre UDI para los productos nuevos y establecidos.

Funciones:

- Ejecuta planes adecuados para la presentación de documentos de aprobación de productos a fin de garantizar una aprobación rápida y oportuna de los productos sanitarios y la continuidad del estado de aprobación de los productos sanitarios comercializados. 60%
- Presta apoyo como POC a las partes interesadas internas de acuerdo con las instrucciones de la dirección. 20%
- Participa y representa al departamento en las reuniones del proyecto de acuerdo con las instrucciones de la dirección. 20%

**Qualifications**:
Requerimientos:

- Formación pregrado titulado: Ciencias de la Salud. Farmacéutico, Bio-Ingeniero, Químico, et
- 3-5 años de experiência
- Inglés 80%
- Conocimientos avanzados de MS Office
- Conocimientos y gestión de UDI muy deseables

Experiência, aptitudes y competencias:

- Gran capacidad de organización.
- Capacidad de gestión de proyectos.
- Aprovecha un conocimiento práctico del entorno normativo, incluido el cumplimiento, las leyes, los reglamentos y las directrices actuales y propuestos, para preparar estrategias normativas conformes que estén en consonancia con los objetivos empresariales y de I+D de la empresa, incluida la consideración del entorno normativo global.
- Ejecuta estrategias normativas de conformidad con las leyes, los reglamentos y los requisitos organizativos pertinentes necesarios para obtener y mantener la situación legal en el mercado.
- Demuestra la capacidad de contribuir al desarrollo de planes estratégicos normativos eficaces y orientados a los resultados que estén en consonancia con los objetivos empresariales.
- Es consciente y receptivo a las diferencias culturales entre regiones y países.
- Sirve como experto técnico para proyectos de baja complejidad dentro de la función de trabajo.
- Capacidad de resolución de problemas.

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Solventum A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist, Colombia (Solventum)** **3M Health Care is now Solventum** At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo

    At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient's mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds.As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Medtronic A tiempo completo

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. **A Day in the Life**:The Regulatory Affairs Specialist supports the execution of regulatory strategies across...

  • Regulatory Affairs Systems Specialist

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo

    At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life...

  • Regulatory Affairs Specialist Ph Paca

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Bayer A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist PH PACA** **TASKS AND RESPONSIBILITIES** - Accountable for the regulatory lifecycle management of products or assigned processes. - Responsible for Regulatory compliance of specific portfolio of products or assigned processes enabling business continuity. Ensure that marketed drugs are in conformance with local government...

  • Regulatory Affairs Specialist, Latam

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Zimmer Biomet A tiempo completo

    At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    DE&I Statement For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) has been a part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Rooted in Our Credo, the values of DEI fuel our pursuit to create a healthier, more equitable world. Our diverse workforce and culture of belonging accelerate innovation to solve...

  • Associate Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Medtronic A tiempo completo

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. **A Day in the Life**:Together, we can change healthcare worldwide. At Medtronic, we push the limits of what...

  • Assoc Regulatory Affairs Spec

    hace 1 día

    Bogotá, Colombia Medtronic A tiempo completo

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. **A Day in the Life**:The Associate Regulatory Affairs Specialist plays a key role in supporting global regulatory...

  • Assoc Regulatory Affairs Spec

    hace 2 semanas

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Medtronic A tiempo completo

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeThe Associate Regulatory Affairs Specialist plays a key role in supporting global regulatory...