Empleos actuales relacionados con Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad - San Vicente Ferrer - AstraZeneca

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 23 horas

    San Vicente Ferrer, Colombia VITALIS S.A.C.I. A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de un ANALISTA ASUNTOS DE REGULATORIOS, profesional en Quimica Farmaceutica, con mínimo un año de experiência en asuntos regulatorios, dando soporte para la obtención de registros sanitarios, certificaciones, empaques y envíos de los documentos requeridos por lo paises a cargo, asegurando la disponibilidad y actualización...

  • Coordinador de Calidad

    hace 2 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia Alimentos saem SAS A tiempo completo

    Empresa de alimentos requiere para su equipo de trabajo Profesional en ingeniería de alimentos o carreras a fin con 1 año de experiência y/o tecnólogo de alimentos con 2 años de experiência para el cargo de COORDINADOR DE CALIDAD. Funciones: Planear, coordinar, controlar y dirigir el área de calidad, manejo de Interventorías, control de calidad de...

  • Coordinador de Calidad y Aseguramiento

    hace 7 días

    San Vicente Ferrer, Colombia Summar A tiempo completo

    **Descripción de la vacante** Entidad del sector cosmético, farmacéutico y alimentos, solicita para su equipo de trabajo coordinador de calidad, profesionales en química, química farmacéutica, ingeniería química, industrial o afines, con experiência de 12 meses en calidad, aseguramiento, gestión y afines. **Requisitos** Control de calidad, BPM,...

  • Coordinador-a de Calidad/producto Textil

    hace 6 días

    San Vicente Ferrer, Colombia IQ.Multi A tiempo completo

    **VACANTE BOGOTÁ** Para una marca TOP de Swimwear a nível internacional, ubicada en Bogotá, buscamos coordinador-a de calidad con mínimo 4 años de experiência, tendrá como objetivo garantizar la calidad del producto. Competencias como alta orientación al detalle, coordinación y organización. El salario asignado para este cargo es de $4.000.000...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs

    hace 3 días

    San Vicente Ferrer, Colombia G SAS A tiempo completo

    _LABORATORIO FARMACÉUTICO Importador de medicamentos de alto costo se encuentra en búsqueda de profesional _**Químico Farmacéutico**_ _o cursando últimos semestres; con Conocimientos en Asuntos regulatorios a nível LATAM y Centroamérica, Aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico._ Indispensable contar con: - Inglés...

  • Coordinador de Calidad

    hace 2 semanas

    San Vicente Ferrer, Colombia AXA A tiempo completo

    **COORDINADOR DE CALIDAD** **(**220006NY**)** **UBICACIÓN PRINCIPAL**: COLOMBIA-BOGOTA CAPITAL DISTRICT-BOGOTA **ORGANIZACIÓN**: AXA Partners - AP Services & Assistance **TIPO DE CONTRATO**: Fijo **TURNO**: Trabajo de día HORARIO**: Tiempo completo **DESCRIPCIÓN** AXA Partners Colombia esta en búsqueda para su equipo de trabajo Profesional en...

  • Especialista Sr de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    San Vicente Ferrer, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly change the trajectory of health for humanity. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of groundbreaking and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day...

  • Coordinador de Calidad Textil Calle 80

    hace 1 semana

    San Vicente Ferrer, Colombia Grupo Soluciones Horizonte A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de COORDINADOR DE CALIDAD TEXTIL en COTA- CALLE 80 **Requisitos**: Tecnólogo o profesional en ingeniería industrial, en procesos productivos o áreas a fin. Con experiência de 1 año como jefe de control de calidad têxtil. Condiciones: Salario: 1,981,000 + subsídio legal de transporte de 117.000 + Prestaciones de...

  • Coordinador de Calidad

    hace 1 semana

    San Vicente del Caguán, Colombia Alimentos Gamar S.A.S A tiempo completo

    Descripción del Cargo: En Alimentos Gamar S.A.S estamos en búsqueda de un(a) Coordinador/a de Calidad, profesional comprometido con la inocuidad y calidad alimentaria, que garantice el cumplimiento de los estándares técnicos, legales y del cliente a lo largo de todo el proceso productivo de la leche y sus derivados. Responsabilidades Principales: -...

  • coordinador/a de calidad

    hace 4 semanas

    San Vicente del Caguán, Colombia ALIMENTOS GAMAR S.A.S A tiempo completo

    Descripción Del Cargo En Alimentos Gamar S.A.S estamos en búsqueda de un(a) Coordinador/a de Calidad, profesional comprometido con la inocuidad y calidad alimentaria, que garantice el cumplimiento de los estándares técnicos, legales y del cliente a lo largo de todo el proceso productivo de la leche y sus derivados. Responsabilidades Principales -...

Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad

hace 2 semanas

San Vicente Ferrer, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por la Ciencia? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área Regulatorio y Calidad en la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad (Vacunas). Este rol es re sponsable de ejecutar y garantizar el cumplimiento con los procesos regulatorios y de calidad requeridos para la importación y distribución de vacunas en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela. Confirmación de requerimientos, generación, revisión y solicitud de documentos, preparación de solicitudes y seguimiento de aprobación de registros sanitarios, modificaciones a los mismos y/o trámites relacionados ante las autoridades regulatorias del Clúster Andino.

Requisitos para el rol
Profesional químico farmacéutico
Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación, liberación y comercialización de vacunas en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela
Mínimo 4 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante Entidades Gubernamentales.
Inglés Avanzado
Responsabilidades Principales
Responsable de cumplir con las políticas corporativas, código de conducta, y demás estándares y lineamientos corporativos y locales.
Responsable de reportar cualquier incumplimiento o potencial incumplimiento a los códigos y políticas de la compañía.
Responsable de completar los entrenamientos generales requeridos por la organización (Código de Conducta, Políticas corporativas, farmacovigilancia, entre otros) y los específicos para el desempeño de su cargo.
Cumplir con los estándares establecidos para el cargo en los procesos locales aplicables
Revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para las nuevas solicitudes ante las autoridades regulatorias, y para la actualización de los registros sanitarios de productos.
Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados a las autoridades regulatorias para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
Completar los sometimientos de tramites regulatorios cumpliendo con el plan de sometimientos del país
Solicitar los documentos requeridos y preparar respuestas a los requerimientos adicionales de las autoridades sanitarias dentro de los procesos solicitados, y los que puedan ellos hacer por sus procesos de control.
Hacer seguimiento a los tramites sometidos ante las autoridades sanitarias hasta su aprobación
Iniciar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante las autoridades sanitarias o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
Completar los documentos de notificación al equipo global de los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados
Revisar y/o aprobar los materiales promocionales para verificar el cumplimiento con los requerimientos regulatorios de los paises
Proporcionar soporte durante las auditorias e inspecciones regulatorias y resolución de las acciones de seguimiento.
Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes/médicos/instituciones.
Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
Completar los procesos requeridos para la liberación de calidad local de los productos en los mercados

Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica.