Profesional de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 5 días

Bogotá, Colombia Genbie SAS A tiempo completo

**Objetivo del cargo**:
Brindar soporte principalmente en el área de Aseguramiento de Calidad asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad para productos terminados, especialmente en operaciones realizadas a través de terceros (fabricantes, acondicionadores y operadores logísticos). Apoyar al proceso de asuntos regulatorios para medicamentos de síntesis química y biológicos tanto en Colombia como en LATAM y Centroamerica.

**Formación académica requerida**:

- Profesional en Química Farmacéutica.

**Experiência mínima requerida**:

- 3 años en cargos relacionados con Aseguramiento de Calidad / Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
- Experiência comprobada en manejo de terceros (fabricantes, maquiladores, acondicionadores, operadores logísticos).

**Conocimientos y habilidades técnicas**:

- Gestión integral del Sistema de Calidad Farmacéutico (SGC).
- Control y gestión documental: versiones, numeración, actualizaciones.
- Manejo de CAPAs, desviaciones, no conformidades y quejas.
- Coordinación y ejecución de auditorías internas y evaluación de proveedores.
- Procesos de liberación e inspección de producto terminado.
- Gestión de devoluciones, retiros de producto (recall) y seguimiento post-comercialización.
- Conocimiento y supervisión de procesos de acondicionamiento con terceros.
- Conocimiento general de Asuntos Regulatorios, preferiblemente con experiência en trámites ante INVIMA u otras agencias regulatorias.
- Manejo adecuado de herramientas informáticas y plataformas documentales.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogotá, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa** **_ Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_** El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares...

  • Profesional de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Brigard Urrutia A tiempo completo

    Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, enfocado hacia asuntos regulatorios. 1 a 3 años de experiência en: - INVIMA preferiblemente en dispositivos médicos - Aceptable medicamentos, cosméticos, higiene y alimentos - Montaje de dossiers de nuevos registros Conocimiento en herramientas ofimáticas como...

  • Auxiliar Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Trendy Shop Bta A tiempo completo

    VACANTE: AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS Área: Asuntos Regulatorios / Calidad Función principalApoyar la gestión regulatoria de la compañía mediante la preparación, organización y seguimiento de la documentación requerida ante las autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente y contribuyendo a la obtención y...

  • Líder Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, D.C, Brazil, Colombia Manpower Group Colombia A tiempo completo

    Buscamos Líder de Asuntos Regulatorios para la industria farmacéutica¿Te apasiona garantizar el cumplimiento normativo y liderar estrategias regulatorias en un entorno dinámico? Esta oportunidad es para tiDescripción del cargoEstamos en búsqueda de un Regulatory Lead que lidere la estrategia y gestión de asuntos regulatorios en la región SOCOPAC,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogotá, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    **¡Estamos buscando Analista de Asuntos Regulatorios del sector farmacéutico!** ¿Eres Químico Farmacéutico y te apasiona el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica? Esta oportunidad es para ti. **Ubicación**: Bogotá **Sector**: Industria farmacéutica **Cargo**: Analista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: ✔Título profesional...

  • Auxiliar Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, D.C, Brazil, Colombia Trendy Shop Bta A tiempo completo

    VACANTE: AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS Área: Asuntos Regulatorios / Calidad Función principal Apoyar la gestión regulatoria de la compañía mediante la preparación, organización y seguimiento de la documentación requerida ante las autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento de la normatividad vigente y contribuyendo a la obtención y...

  • Profesional de Aseguramiento de la Calidad

    hace 2 semanas

    Bogotá, Distrito Capital, Colombia Universidad INCCA de Colombia A tiempo completo

    Perfil Profesional Profesional de Aseguramiento de la Calidad Académica con Enfoque Pedagógico y Analítica de Datos Propósito del Cargo Acompañar los procesos de aseguramiento de la calidad académica con una mirada pedagógica, analítica y propositiva, que contribuya al mejoramiento continuo de los currículos institucionales. Esta persona facilitará...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Acerca del puesto Gerente de Asuntos Regulatorios Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las normativas...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Acerca del puesto Gerente de Asuntos Regulatorios Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las...

  • Especialista de asuntos regulatorios

    hace 4 semanas

    Bogotá, D.C., Colombia Lili Pink A tiempo completo

    Especialista de Asuntos Regulatorios en Moda Creativa Palabras clave: - Especialista en Asuntos Regulatorios - Analista de Asuntos Regulatorios - Coordinador de Regulaciones - Química Farmacéutica - registros sanitarios INVIMA - importación de cosméticos LILI PINK y YOI, reconocidas por ser marcas creativas, frescas e innovadoras en el mercado...