Profesional de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 1 semana

Bogotá, Colombia Genbie SAS A tiempo completo

**Objetivo del cargo**:
Brindar soporte principalmente en el área de Aseguramiento de Calidad asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad para productos terminados, especialmente en operaciones realizadas a través de terceros (fabricantes, acondicionadores y operadores logísticos). Apoyar al proceso de asuntos regulatorios para medicamentos de síntesis química y biológicos tanto en Colombia como en LATAM y Centroamerica.

**Formación académica requerida**:

- Profesional en Química Farmacéutica.

**Experiência mínima requerida**:

- 3 años en cargos relacionados con Aseguramiento de Calidad / Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
- Experiência comprobada en manejo de terceros (fabricantes, maquiladores, acondicionadores, operadores logísticos).

**Conocimientos y habilidades técnicas**:

- Gestión integral del Sistema de Calidad Farmacéutico (SGC).
- Control y gestión documental: versiones, numeración, actualizaciones.
- Manejo de CAPAs, desviaciones, no conformidades y quejas.
- Coordinación y ejecución de auditorías internas y evaluación de proveedores.
- Procesos de liberación e inspección de producto terminado.
- Gestión de devoluciones, retiros de producto (recall) y seguimiento post-comercialización.
- Conocimiento y supervisión de procesos de acondicionamiento con terceros.
- Conocimiento general de Asuntos Regulatorios, preferiblemente con experiência en trámites ante INVIMA u otras agencias regulatorias.
- Manejo adecuado de herramientas informáticas y plataformas documentales.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

  • Profesional de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Brigard Urrutia A tiempo completo

    Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, enfocado hacia asuntos regulatorios. 1 a 3 años de experiência en: - INVIMA preferiblemente en dispositivos médicos - Aceptable medicamentos, cosméticos, higiene y alimentos - Montaje de dossiers de nuevos registros Conocimiento en herramientas ofimáticas como...

  • Líder de Desarrollo y Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Líder de Desarrollo y Asuntos Regulatorios Acerca del puesto Líder de Desarrollo y Asuntos Regulatorios Reconocida compañía del sector salud y consumo está en búsqueda de su Líder de Desarrollo y Asuntos Regulatorios en Bogotá, quien liderará los procesos de desarrollo de nuevos productos y de asuntos regulatorios ante el INVIMA. Participarás en el...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa** Analista de Asuntos Regulatorios** - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    **¡Estamos buscando Analista de Asuntos Regulatorios del sector farmacéutico!** ¿Eres Químico Farmacéutico y te apasiona el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica? Esta oportunidad es para ti. **Ubicación**: Bogotá **Sector**: Industria farmacéutica **Cargo**: Analista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: ✔Título profesional...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Acerca del puesto Gerente de Asuntos Regulatorios Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las normativas...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 hora

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Acerca del puesto Gerente de Asuntos Regulatorios Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las...

  • Especialista de asuntos regulatorios

    hace 2 días

    Bogotá, D.C., Colombia Lili Pink A tiempo completo

    Especialista de Asuntos Regulatorios en Moda Creativa Palabras clave: - Especialista en Asuntos Regulatorios - Analista de Asuntos Regulatorios - Coordinador de Regulaciones - Química Farmacéutica - registros sanitarios INVIMA - importación de cosméticos LILI PINK y YOI, reconocidas por ser marcas creativas, frescas e innovadoras en el mercado...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios Bogotá

    hace 5 días

    Bogotá, Bogotá D.E., Colombia MSN Laboratories A tiempo completo

    Nuestro equipo está creciendo y nos emociona compartir con ustedes esta oportunidad. Únete a MSN aplicando o enviando tu HV acon el asunto Gerente de Asuntos Regulatorios Bogotá, si conoces alguien a quien le pueda interesar, te invitamos a que compartas esta oportunidad con el fin de que podamos conectar y conocer su perfil.Responsabilidades:Ejercer la...

  • Asistente Profesional de Aseguramiento de La Calidad

    hace 5 días

    Bogotá, Colombia Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A A tiempo completo

    La Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A a través de secretaria general y de la Director de Aseguramiento de la Calidad, invita a todas las personas interesadas y que cumplan el perfil, a postularse para el proceso de selección al cargo de **Asistente Profesional De Aseguramiento De La Calidad.** 1. **Formación Académica**: Profesional...