Empleos actuales relacionados con Coordinador de Asuntos Regulatorios - Bogotá Cundinamarca - AstraZeneca

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Cundinamarca, Colombia Sumitemp A tiempo completo

    Tecnólogo ó profesional en Química, Ingeniería química, Química farmacéutica, Regencia de Farmacia o carreras afines **con experiência en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmaceutica.** Con experiência y conocimientos en asuntos Regulatorios, manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal...

  • Coordinador de Asuntos regulatorios

    hace 14 horas

    Bogotá, D.C., Colombia Gonher Farmaceutica A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de un profesional en Química Farmacéutica graduado, con experiencia en asuntos regulatorios en el sector farmacéutico, quien deberá garantizar la vigencia y renovación de los registros sanitarios de los distintos productos, debe tener conocimiento y manejo en dossier. Horario de Lunes a viernes dos sábados al mes, salario...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia CMC A tiempo completo

    Laboratorio farmacéutico se encuentra en búsqueda de un **Asistente de Asuntos Regulatorios**. La persona debe ser técnica, tecnóloga en **Regencia de Farmacia, Química Aplicada a la Industria, Procesos Químicos o Ingeniería Químico,** **con experiência mínima de un año en el área de Asuntos Regulatorios**, en todo lo relacionado a gestionar la...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Job&Talent A tiempo completo

    **¿Qué buscamos?** **Conocimientos básicos o esenciales**: Regulación farmacéutica de LATAM, trámites regulatorios sobre registros sanitarios con entes de control, regulación publicitaria, Material litográfico (artes), Estabilidades y validaciones, Visión estratégica, Planificación y organización, Conocimiento del SGC, Manejo y liderazgo de...

  • Aprendiz Sena Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia MSD A tiempo completo

    **Principales Funciones (más no limitativas)**: - Archivo físico y digital de todos los documentos relacionados con el área. Adicionalmente soportar el diligenciamiento de las bases de datos globales relaciondas con esta función (RADR). Lo anterior de acuerdo a los SOP locales correspondientes. - Envío de solicitudes, recepción y archivo de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 horas

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Acerca del puesto Gerente de Asuntos Regulatorios Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las normativas...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 23 minutos

    Bogotá, Colombia T-mapp Jobs A tiempo completo

    Acerca del puesto Gerente de Asuntos Regulatorios Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las...

  • Analista de Asuntos Regulatorios en Alimentos

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia MERCADERISMO POP LTDA A tiempo completo

    Importante empresa de alimentos esta buscando Analista de Asuntos Regulatorios en Alimentos Formación académica: Tecnólogo en Alimentos, Control de Calidad de Alimentos, Producción Industrial, Química o carreras afines. Conocimiento de normatividad INVIMA, requisitos de etiquetado, registros sanitarios, BPM y HACCP. - Experiência: 1 a 2 años en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogotá, Colombia Genfar A tiempo completo

    **Descripción de la empresa** **_ Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_** El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares...

  • Profesional Ambiental y Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bogotá, Cundinamarca, Colombia Virbac A tiempo completo

    Experiencing together a unique human adventure - Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a...

Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 7 horas

Bogotá Cundinamarca, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Coordinador/a de Asuntos Regulatorios para Clúster Andino. Esta posición es responsable de la revisión, preparación, sometimiento y seguimiento de las solicitudes de registros sanitarios, modificaciones a los mismos y/o trámites relacionados ante las autoridades regulatorias de Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela del portafolio asignado así como del seguimiento y notificación correspondiente a la casa matriz con el fin de garantizar el cumplimiento con el plan de registros y lanzamientos de productos de la compañía en el Clúster Andino y el mantenimiento de los registros sanitarios de los productos aprobados de acuerdo con la regulación local vigente.

**Requisitos para el rol**
- Profesional químico farmacéutico y /o profesional en carreras de la salud. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos biológicos y de síntesis en Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela
- Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica soportando procesos regulatorios ante INVIMA, DIGEMID y ARCSA.
- Inglés Avanzado.

**Responsabilidades Principales**
- Cumplir con las responsabilidades establecidas para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Confirmar los requisitos regulatorios, revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para el sometimiento de tramites regulatorios del portafolio asignado ante INVIMA (Colombia), DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador) e INH (Venezuela).
- Hacer seguimiento a los procesos regulatorios, atender reuniones con las autoridades regulatorias y casa matriz, y desarrollar documentos de respuesta a los requisitos solicitados durante el proceso de revisión.
- Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados al INVIMA (Colombia),DIGEMID (Peru), ARCSA (Ecuador)e INH (Venezuela) para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
- Mantener actualizada la información de tramites planeados, sometimientos, requerimientos y aprobaciones en las diferentes plataformas de la compañía para el portafolio asignado en los tiempos establecidos
- Desarrollar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites del portafolio asignado siguiendo los parámetros de la legislación vigente y las políticas y procesos globales.
- Dar soporte a las Áreas Comercial y Médica para los procesos de licitaciones y respuestas a clientes / médicos / instituciones.
- Dar soporte al área financiera, informando y revisando los CUMs del portafolio asignado para la generación de los reportes de precios/ventas al Ministerio.
- Obtener los IUMs para los productos asignados y mantener actualizada la información regulatoria de los mismos en las bases de datos correspondientes
- Dar soporte al Área de Logística y Calidad para los procesos de licencias de importación y liberación de productos.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._