Coordinador de Inteligencia Regulatoria

hace 2 semanas


Bogotá, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Te apasiona el análisis regulatorio, la inteligencia normativa y el impacto que esto tiene en la vida de los pacientes? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para anticiparte a los cambios del entorno regulatorio en una empresa que lidera con la ciencia?_
- En AstraZeneca buscamos un/a _**_Coordinador de inteligencia regulatoria_**_ para el Cluster Andino, que contribuya estratégicamente a garantizar el cumplimiento regulatorio en una industria dinámica, innovadora y con propósito._
- Si estás listo/a para impulsar la transformación del entorno normativo desde una perspectiva regional, este puede ser el siguiente gran paso en tu carrera_

**Propósito del rol**:
Apoyar al área de Inteligencia Regulatoria mediante el seguimiento, análisis y reporte de cambios normativos que afecten el registro, importación y comercialización de productos en el Cluster Andino (Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela). El rol busca asegurar el cumplimiento normativo y facilitar la adaptación proactiva de los procesos internos frente a las regulaciones vigentes y emergentes.

**Responsabilidades Clave**:

- Monitorear y analizar activamente nuevas regulaciones o cambios regulatorios relevantes para los países del Cluster Andino.
- Elaborar reportes claros y oportunos sobre el entorno regulatorio y competitivo, tanto a nível local como internacional.
- Apoyar en la definición de estrategias regulatorias para productos del portafolio.
- Mantener actualizadas las herramientas internas de inteligencia regulatoria y reportar información relevante a las áreas funcionales.
- Colaborar en la identificación y análisis de requisitos para estudios clínicos, biodisponibilidad y bioequivalencia.
- Capacitar al equipo regulatorio en normativas locales y globales.
- Actuar como respaldo del líder de Inteligencia Regulatoria y GRP cuando se requiera.
- Asegurar el cumplimiento de los estándares GxP, participar en auditorías regulatorias y apoyar en investigaciones de calidad.
- Cumplir con las políticas corporativas, normas éticas y requerimientos de Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST).

**Perfil Requerido**:
**Educación**:

- Profesional en Química Farmacéutica.

**Experiência**:

- Entre 4 a 6 años en la industria farmacéutica en funciones regulatorias para Colombia, Perú, Ecuador (deseable Venezuela).

**Habilidades**:

- Inglés avanzado (oral y escrito).
- Conocimiento de regulaciones locales e internacionales (FDA, EMA, OMS).
- Capacidad analítica, pensamiento estratégico y habilidades de comunicación.
- Proactividad, innovación y enfoque colaborativo.
- Manejo de herramientas digitales ( Teams, Office, Veeva Vault, Power BI, Excel).
- Deseable experiência en gestión de proyectos y aplicaciones de IA.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca, una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._



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