Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 5 días

Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por asuntos regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área Regulatorios en la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Coordinador de Asuntos Regulatorios. Este rol es responsable de ejecutar y garantizar el cumplimiento con los procesos regulatorios y de calidad requeridos para la importación y distribución de los productos de AstraZeneca en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela. Confirmación de requerimientos, generación, revisión y solicitud de documentos, preparación de solicitudes y seguimiento de aprobación de registros sanitarios, trámites relacionados ante las autoridades regulatorias del Cluster Andino.

**Requisitos para el rol**
- Conocimiento de la regulación local aplicable al registro, importación, liberación y comercialización de productos farmacéuticos en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela.
- Mínimo 4 años de experiência en la industria farmacéutica, soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante Entidades Gubernamentales.
- Inglés Avanzado
- Habilidades de planeación y seguimiento
- Capacidad de análisis - atención al detalle.

**Responsabilidades Principales**
- Revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para las nuevas solicitudes ante las autoridades regulatorias, y para la actualización de los registros sanitarios de productos.
- Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados a las autoridades regulatorias para el mantenimiento del registro sanitario de los productos.
- Completar los sometimientos de tramites regulatorios cumpliendo con el plan de sometimientos del país
- Solicitar los documentos requeridos y preparar respuestas a los requerimientos adicionales de las autoridades sanitarias dentro de los procesos solicitados, y los que puedan ellos hacer por sus procesos de control.
- Iniciar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante las autoridades sanitarias o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca.
- Completar los documentos de notificación al equipo global de los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados.
- Revisar y/o aprobar los materiales promocionales para verificar el cumplimiento con los requerimientos regulatorios de los países.
- Completar los procesos requeridos para la liberación de calidad local de los productos en los mercados.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogota, Colombia Laboratorios Biopas SA A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico esta en búsqueda de un analista de asuntos regulatorios 100% presencial. Indispensable ser químico farmacéutico o ingeniero químico y tener como mínimo 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. Nível de ingles avanzado. Tipo de puesto: Tiempo completo

  • Analista de Asuntos Regulatorios Clúster Andino

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

    ¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia TREE GLOBAL TRADING SAS A tiempo completo

    Ingenieros Biomédicos, bioingeniero, químico farmacéutico, Auxiliar de Enfermería, técnico en farmacia o áreas afines a la salud. - Ideal Conocimientos en asuntos regulatorios. - Mínimo 6 meses a 1 año de experiência. Condiciones Lunes a Viernes de 7:30 am a 5:00 pm Salario a convenir Lugar: Zona Franca Fontibón - Bogotá DC Modalidad...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia TREE GLOBAL TRADING SAS A tiempo completo

    Ingenieros Biomédicos, bioingeniero, químico farmacéutico, Auxiliar de Enfermería, técnico en farmacia o áreas afines a la salud. - Ideal Conocimientos en asuntos regulatorios, registros sanitarios de dispositivos médicos, cosméticos y reactivos. - Ideal Conocimiento en realización de Dossier y manejo de la plataforma Invima. - Mínimo 6 meses a 1...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    COL Cundinamarca - Bogota, Colombia Becton Dickinson Medical Devices A tiempo completo

    Job Description Summary¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar...

  • Garantia de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia INVESTMENT SAS A tiempo completo

    _LABORATORIO FARMACÉUTICO Importador de medicamentos de alto costo se encuentra en búsqueda de profesional _**Químico Farmacéutico**_ _o cursando últimos semestres; con Conocimientos en Asuntos regulatorios a nível LATAM y Centroamérica, Aseguramiento de calidad, BPM e INVIMA en el sector farmacéutico._ Indispensable contar con: - Inglés...

  • Analista Jr de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Bogota, Colombia Redes Humanas A tiempo completo

    Nos gusta calidad en el trabajo y por ello esta oferta es para ti¡¡ Multinacional de alimentos ubicado en la Zona sur de Bogotá se encuentra en búsqueda de profesional recién graduado en carreras como ing química, alimentos o a fines, para desempeñar el cargo de Analista Jr de asuntos regulatorios con experiência mínima de 6 meses en adelante con...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Haleon A tiempo completo

    Hola. Somos Haleon. Una nueva empresa líder mundial, enfocada en el bienestar del consumidor, con humanidad. Una compañía moldeada por todos los que se unen a nosotros. Juntos, estamos mejorando la salud cotidiana de miles de millones de personas. Creciendo e innovando nuestra cartera global de marcas líderes, incluidas Advil, Dolex, Today, Sensodyne,...

  • Intern Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Bogota, Colombia Ecolab A tiempo completo

    ¿Te apasiona tu carrera, tienes talento para el aprendizaje y te gusta la industria química? en ECOLAB puedes encontrar la práctica de tus sueños. Buscamos estudiantes de últimos semestres de Ingeniería Química **Requisitos**: - Ser estudiante activo de programas universitarios - tener un nível de inglés por lo menos bajo - tener habilitadas las...