Regulatory Intelligence

hace 2 días

Bogota, Colombia AstraZeneca A tiempo completo

¿Tienes experiência y pasión por el área regulatoria? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti_

En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad en la ciudad de Bogotá - Colombia, en el rol de Regulatory Intelligence & GRP Lead Clúster Andino. Esta posición tiene la responsabilidad de garantizar la alineación de los procesos regulatorios de la compañía a la regulación vigente y los requerimientos asociados, participar activamente en el análisis de proyectos de regulación, nuevas regulaciones o cambios a la regulación actual con impacto en el proceso de registro, importación y comercialización de los productos de la compañía en el Clúster Andino (Colombia, Peru, Ecuador y Venezuela) y del proceso de inteligencia regulatoria aplicable a productos y procesos regulatorios aplicables, así mismo será el responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio (GRP) para el clúster andino en cumplimiento con las políticas de AZ y las regulaciones locales.

**Requisitos para el rol**
- Profesional químico farmacéutico. Conocimiento de la regulación local aplicable a registro, importación y comercialización de medicamentos en Colombia, Peru y Ecuador (deseable en Venezuela también)
- Mínimo 4 a 6 años de experiência en la industria farmacéutica definiendo y/o soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante autoridades regulatorias del clúster andino.
- Inglés Avanzado (Listening, Speaking, Reading)
- Pensamiento estratégico
- Propositivo e Innovador
- Habilidades en toma de decisiones
- Buena comunicación oral y escrita
- Habilidades de planeación y seguimiento
- Conocimientos y experiência en sistemas de gestión de calidad GXP/GRP.

**Responsabilidades Principales**
- Cumplir con los estándares establecidos para el cargo en los procesos locales aplicables.
- Ser punto de contacto con el equipo global y local para la confirmación de requisitos regulatorios asociados a tramites de registro sanitario y procesos de importación y comercialización de los productos en los mercados del clúster andino.
- Definir los procesos de seguimiento, actualización y reporte de novedades de inteligencia regulatoria para nuevas regulaciones, cambios en la regulación o proyectos que impacten los procesos regulatorios o requerimientos aplicables para los países del clúster andino
- Establecer el proceso de seguimiento, actualización y reporte de novedades de inteligencia regulatoria para productos competidores de los productos de la compañía en el clúster andino
- Establecer y mantener la herramienta de inteligencia regulatoria para el clúster andino y establecer lineamientos para actualización y reportes a las áreas cros funcionales
- Actuar como back-up del Head de Asuntos Regulatorios, otros leads de asuntos regulatorios o analista de asuntos regulatorios según se requiera.
- Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._

  • Regulatory Affairs Lead

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Lead** **WHAT YOU WILL DO** The role exists to lead and coordinate Regulatory Excellence activities in Colombia, ensuring compliance to company Global Regulatory requirements (processes & tools) and to local Country Regulations in liaison with all the concerned areas. Responsible for acting in compliance with country policies and...

  • Associate Regulatory Affairs

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Amgen A tiempo completo

    Career Category Regulatory **Job Description**: HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION? If you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. At Amgen, our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Johnson & Johnson A tiempo completo

    At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly change the trajectory of health for humanity. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for...

  • Tbd Regulatory Affairs Associate 3

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Icon plc A tiempo completo

    Regulatory Affairs Associate 3 JR093891 Site: Colombia (Bogotá) At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and...

  • Business Intelligence and Operations Support

    hace 1 semana

    Bogota, Colombia MSD A tiempo completo

    **Job Description**: The **Business Intelligence and Operations Support Specialist** - Medical Writingrole is responsible for designing and implementing innovative and efficient processes utilizing company tools to ensure smooth business operations and facilitate document organization, authoring, and workflow. This position supports the operational...

  • Manager, Product Management

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia MasterCard A tiempo completo

    Acts as a business owner and manages long-term and short-term strategic initiatives for Cyber & Intelligence in Colombia. - Roles in this family oversee product evolution, establish go-to-market strategy, optimize products and resources, implement incremental improvements within the product’s life cycle, conduct ongoing care and maintenance, and manage...

  • Deputy Compliance Officer

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Ria A tiempo completo

    **Responsibilities** - Coordinate the FIU Team and support to Compliance Officer in the business case according to the capacity of the Compliance Team in Ria Colombia. - Collaborate with the Senior Management in the overall administration of these activities for the company. - Liaise with local regulators Central Bank, the Financial Intelligence Units and...

  • Deputy Compliance Officer

    hace 4 días

    Bogota, Colombia Ria A tiempo completo

    Coordinate the FIU Team and support to Compliance Officer in the business case according to the capacity of the Compliance Team in Ria Colombia. - Collaborate with the Senior Management in the overall administration of these activities for the company. - Liaise with local regulators Central Bank, the Financial Intelligence Units and other relevant...

  • Compliance Officer

    hace 2 semanas

    Bogota, Colombia Ria A tiempo completo

    Responsibilities Plan, organize and control the day-to-day administrative and operational compliance activities; training of the employees, Ria agents, and Ria correspondents. Collaborate with the Senior Management in the overall administration of these activities for the company. Liaise with local regulators Central Bank, the Financial Intelligence Units...

  • Senior Manager, IB Fraud Analytics

    hace 7 días

    (s): Colombia : Bogota : Bogota Scotiabank Global Site A tiempo completo

    Requisition ID: 243669Thanks for your interest in ScotiaGBS, the best campus in Bogota.Join a purpose driven winning team, committed to results, in an inclusive and high-performing environment. PurposeContributes to the overall success of the International Banking Fraud Management Group ensuring specific individual goals, plans, initiatives are executed /...