Jefe de Validaciones y Metrología

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**Objetivo del cargo**:
Coordinar, gestionar y ejecutar las actividades del Plan Maestro de Validaciones (PMV), garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en los procesos, equipos, sistemas de apoyo crítico y sistemas computarizados, tanto para formas farmacéuticas estériles como no estériles.

**Responsabilidades clave**:

- Elaboración y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones.
- Supervisión de calificaciones y validaciones de procesos, áreas, equipos y sistemas.
- Revisión y certificación de documentación generada internamente o por proveedores.
- Gestión del personal a cargo (Analista de Validaciones y Analista de Metrología).
- Evaluación de cambios que impacten el estado validado.
- Participación activa en comités técnicos, de validaciones y gestión del cambio.
- Gestión de riesgos, no conformidades y acciones correctivas/preventivas.

**Formación académica**:

- Profesional en Ingeniería Química, Ingeniería de Procesos, Química Farmacéutica o áreas afines.

**Formación complementaria**:

- BPM, BPL, ISO 14644-1, resolución 1160, CFR 21 parte 11.
- Gestión del riesgo, validaciones de limpieza, procesos y sistemas computarizados.
- Estadística descriptiva, mapeos térmicos, auditorías internas, metrología.

**Experiência**:

- Mínimo 2 años en cargos de coordinación o jefatura de validaciones y metrología en industria farmacéutica.

**Habilidades**:

- **Básicas**: Conocimiento en procesos farmacéuticos, razonamiento estadístico, normativa vigente.
- **Blandas**: Toma de decisiones, trabajo en equipo, comunicación asertiva, manejo del estrés, gestión del tiempo, proactividad, creatividad y orientación a resultados.

Tipo de puesto: Tiempo completo