Coordinador de Estabilidades

hace 2 semanas


Santiago de Cali, Colombia Genfar A tiempo completo

En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito.

Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.

Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.

En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad

Descripción del empleo
  • Tipo de trabajo: Permanente, full time
Responsabilidades Principales:
  • Coordinar los procesos de análisis acuerdo al programa de estabilidades conforme a las farmacopeas o monografías oficiales y a monografías de Casa Matriz; para garantizar estudios de estabilidad óptimos que soporten los requerimientos regulatorios.
  • Revisar los reportes de análisis de los analistas de estabilidades para que cumplan con los requerimientos de los instructivos de análisis y los requerimientos de BPL y BPM.
  • Coordinar el proceso de solicitud, ingreso, muestreo e inventario de las muestras para estabilidad, asegurar el monitoreo, calificación y buen estado de las cabinas de estabilidad natural y acelerada.
  • Coordinar los turnos y las actividades de los analistas de Laboratorio de estabilidades para asegurar el cumplimiento de los análisis de acuerdo con el cronograma del programa de Estudio de Estabilidad Acelerada y Natural bajo los requerimientos de documentación requeridos en el área.
  • Asegurar el reporte de los resultados fuera de especificaciones (RFE) del laboratorio de Estabilidades a tiempo para asegurar la investigación inicial del laboratorio.
  • Realizar seguimiento a los analistas garantizando el adecuado desarrollo de las técnicas analíticas para cada producto manejando las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
  • Realizar las investigaciones completas de los productos que presentan no conformidades en los estudios de estabilidad, realizando un reporte de investigación con la posible causa raíz para el jefe de Control de Calidad y Gerente de Gestión de Calidad. Esto con el fin de evitar cualquier riesgo Regulatorio.
  • Realizar los ajustes necesarios a los procedimientos para evitar recurrencia en errores de análisis.
  • Realización de tablas y protocolos para ingreso de datos iniciales y en general todos los resultados del estudio de estabilidad.
  • Elaborar el informe mensual de actividades con el fin de reportar el número de análisis y de labores realizadas.
  • Mantener actualizado el programa de estabilidad planta Cali ingresando cada que sea necesario los nuevos estudios y los análisis realizados con sus respectivas fechas.
  • Solicitud e impresión de hojas de cálculo para el respectivo reporte de los estudios de estabilidad.
  • Envío y seguimiento de Análisis a terceros.
  • Asistencia a los comités técnicos y liderazgo en el comité de estabilidades.
  • Seguimiento y cierre de controles de cambio en el programa Phenix.
  • Verificar el cumplimiento del programa de calificación de equipos del laboratorio y sistemas críticos de las áreas de producción, para cumplir con las BPM y BPL.
  • Cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, Buenas Prácticas de Laboratorio, así como con las normas de EHS y procedimientos BASC en lo que concierne el área con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad.
Experiencia:

Experiencia como Coordinador de Estabilidades en la industria farmacéutica.

Competencias:

Conocimientos en especificaciones de calidad, en productos a granel y terminados, materias primas, farmacopeas, certificados analíticos y documentación de calidad. Manejo de equipos de laboratorio, reactivos e insumos.

Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y Sistemas de Gestión de Calidad.

Educación:

Químico Farmacéutico

Información adicional

Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com

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  • Santiago de Cali, Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción de la empresa Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar. El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de...


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    Descripción del EmpleoEn Genfar, buscamos un Coordinador de Estabilidades que se encargue de coordinar los procesos de análisis de estabilidad de nuestros productos farmacéuticos. El objetivo es garantizar la calidad y seguridad de nuestros productos, cumpliendo con las normas y regulaciones de la industria.ResponsabilidadesCoordinar los procesos de...


  • Cali, Valle del Cauca, Colombia Genfar A tiempo completo

    Descripción del EmpleoBuscamos un Coordinador de Estabilidades para unirse a nuestro equipo en Cali, Colombia. En Genfar, nos enfocamos en la innovación y la excelencia en la industria farmacéutica.Responsabilidades PrincipalesCoordinar los procesos de análisis de estabilidad para garantizar la calidad de nuestros productos.Revisar los reportes de...


  • Cali, Valle del Cauca, Colombia Genfar A tiempo completo

    Estamos buscando un Coordinador de Estabilidad de Medicamentos para unirse a nuestro equipo en Cali, Colombia.En Genfar, nos enfocamos en desarrollar medicamentos genéricos que mejoran la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador.Buscamos a alguien con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y...


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    Santiago de Cali, Colombia MOTORED DE COLOMBIA S.A.S A tiempo completo

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  • Santiago de Cali, Colombia Adiela de Lombana A tiempo completo

    ¡Nuestro propósito es dejar un legado al servicio de la humanidad y esperamos contar contigo para lograrlo! Requerimos para nuestro equipo Coordinador de Marketing Digital. Profesional en ingeniería industrial, economía, negocios internacionales o carreras afines con mínimo 4 años de experiencia en el área. Responsabilidades: Desarrollar y...


  • Santiago de Cali, Colombia Universidad Católica de Oriente A tiempo completo

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  • Santiago de Cali, Colombia Salesland Colombia A tiempo completo

    Importante entidad bancaria busca Coordinador comercial para su equipo de trabajo. Tienes que contar con los siguientes requisitos: Experiencia de 2 años liderando grupos comerciales externos de mínimo 15 personas del sector retail o financiero. Cumplimiento de los objetivos comerciales mediante la elaboración y revisión de planes de trabajo,...

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    **¡Únete a nuestro equipo como Coordinador de Compras!** Estamos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Compras dinámico(a) y proactivo(a) para unirse a nuestro equipo. Si tienes experiência en gestión de compras, capacidad de liderazgo y excelentes habilidades de negociación, ¡te queremos en nuestro equipo! **Requisitos**: - Tecnologo o...


  • Santiago de Cali, Colombia Universidad Católica de Oriente A tiempo completo

    Coordinador(a) de calidad sector manufactura - Cali Salario: $4.000.000 a $4.400.000 dependiendo del perfil + beneficios extralegales Descripción general Perfil: Profesional en ingenierías. Experiencia: Realizando procesos de control de calidad en empresas de manufactura, manejo de metodologías de mejora continua, sistemas de gestión de...


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  • Cali, Colombia Administraciones GJ A tiempo completo

    **COORDINADOR DE SERVICIO ADMINISTRATIVO** Somos una empresa de administración de propiedad horizontal, con más de 41 años de experiência en el mercado laboral y actualmente en expansión, a nível nacional. Queremos que seas parte de nuestro equipo, si crees que eres una persona apasionada por el servicio, integro, resolutivo y disruptivo...


  • Santiago de Cali, Colombia DISTRIBUIDORA DE RODAMIENTOS S.A A tiempo completo

    Reconocida empresa del sector industrial y automotriz está en búsqueda de un coordinador Comercial de ventas externas para unirse a nuestro equipo. Funciones: Desarrollar y mantener relaciones efectivas con clientes institucionales, proporcionando un alto nivel de servicio y atención personalizada para satisfacer sus necesidades. Planificación y...


  • Cali, Valle del Cauca, Colombia POLITECNICO INTERNACIONAL DE OCCIDENTE A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Coordinador Comercial altamente motivado y orientado a resultados para unirse a nuestro equipo en el sector educativo. El candidato ideal será responsable de la planificación, ejecución y supervisión de comercio educativo, garantizando que se cumplan los objetivos dentro del presupuesto y los plazos...


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    Coordinador de Producción Listos S.A.S busca un profesional con experiencia en la coordinación de procesos de producción. Las funciones incluyen la planificación y supervisión de la producción, la gestión de personal y la garantía del cumplimiento de las BPM.Funciones:Planificar y coordinar la producción diaria.Supervisar las actividades de los...


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    Importante empresa ubicada al Sur de Cali requiere Tecnólogo o profesional en administración de empresas con experiência mínima 1 año como coordinador de sede, realizando actividades en compras, manejo de proveedores, conocimiento de bancos y pagos, y afiliaciones, debe contar con habilidades de comunicación asertiva, fluidez verbal, pensamiento...


  • Cali, Colombia GSAT SAS A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo como Coordinador/a de Compras - Electro Partes del Valle! **Requisitos**:* - Tecnólogo y/o en formación profesional en áreas administrativas y/o de logística - Minimo 2 años en cargo similar (compras) y preferiblemente que conozca de repuestos de automotores. **Principales funciones**:* Gestión de Compras, seguimiento a...