Analista Farmacovigilancia

Servier Bogota, D.C., Capital District, Colombia. OBJETIVO El Analista de Farmacovigilancia es responsable de recopilar, evaluar y reportar la información relacionada con la seguridad de los medicamentos y productos de la compañía. Su función principal es asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los riesgos asociados a los productos sean identificados, analizados y gestionados de manera oportuna. RESPONSABILIDADES Recepción, registro y seguimiento de eventos adversos, eventos adversos serios, fallas terapéuticas y quejas técnicas. Evaluación clínica y casuística de los reportes de seguridad, incluyendo determinación de causalidad y clasificación. Ingreso y actualización de casos en las bases de datos de farmacovigilancia corporativas y/o regulatorias. Preparación y envío de reportes de seguridad individuales a las autoridades sanitarias dentro de los tiempos establecidos. Apoyo en la elaboración de informes periódicos de seguridad y otros documentos regulatorios de farmacovigilancia. Monitoreo de publicaciones científicas y literatura médica para la identificación de señales de seguridad. Gestión y seguimiento a las quejas técnicas, en coordinación con Calidad y áreas correspondientes. Participación en investigaciones internas y en procesos de gestión de riesgos. Apoyo en auditorías y revisiones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia. Capacitación interna a empleados, visitadores médicos y aliados externos sobre buenas prácticas de farmacovigilancia. Asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios locales e internacionales. Colaborar con el equipo médico y de calidad para garantizar la ejecución de planes de minimización de riesgos. FORMACIÓN ACADÉMICA Profesional en áreas de la salud: Química Farmacéutica (excluyente). EXPERIENCIA 1–3 años de experiencia en farmacovigilancia, asuntos regulatorios, vigilancia sanitaria o áreas relacionadas (según necesidades de la empresa). Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor‑made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well‑being. At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation. SENIORITY LEVEL Entry level EMPLOYMENT TYPE Full-time JOB FUNCTION Research, Analyst, and Information Technology INDUSTRIES Pharmaceutical Manufacturing #J-18808-Ljbffr