Regulatory Affairs Specialist – Dispositivos Médicos
hace 7 días
Barranquilla,Cali,Puebla,Mexico City,Medellín,Bogotá Únete a nuestro equipo y comienza una nueva aventura en un entorno internacional, dinámico y altamente regulado , donde podrás desarrollar tu carrera en una organización en pleno crecimiento . Ser consultor en Amaris Consulting significa posicionarte como un referente técnico y funcional en Regulatory Affairs, actuando como socio estratégico de nuestros clientes , gracias a: Tu capacidad de liderazgo y comunicación , para construir relaciones de confianza con stakeholders internos y externos. Tu visión crítica y regulatoria , que te permite anticipar riesgos y proponer soluciones alineadas con la normativa vigente. Tu curiosidad y aprendizaje continuo , acompañando a clientes de múltiples sectores en contextos regulatorios complejos. Tus misiones Liderar actividades de Regulatory Affairs para dispositivos médicos , garantizando el cumplimiento de la regulación europea (EU MDR – Reglamento (UE) 2017/745) . Actuar como experto en clasificación de dispositivos médicos , con foco en clases IIa y IIb , asegurando la correcta aplicación de las reglas de clasificación. Coordinar la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica (Anexos II y III del EU MDR). Dar soporte experto en procesos de CE Marking y evaluaciones de conformidad , incluyendo interacción directa con Organismos Notificados . Analizar y gestionar cambios regulatorios , evaluando su impacto sobre el portafolio de productos y definiendo estrategias regulatorias. Asesorar a equipos de calidad, clínico, I+D, manufactura y supply chain en temas regulatorios durante todo el ciclo de vida del dispositivo. Liderar respuestas a observaciones, preguntas y no conformidades de autoridades sanitarias y organismos notificados. Asegurar el cumplimiento de requisitos post-market, cuando aplique (PMS, PMCF, vigilancia). Proponer y liderar mejoras en procesos regulatorios , optimizando tiempos, calidad documental y compliance. 6+ años de experiencia en Regulatory Affairs para dispositivos médicos . Experiencia comprobada en regulación europea (EU MDR) . Dominio en dispositivos médicos clase IIa y IIb . Experiencia trabajando con Organismos Notificados y autoridades sanitarias. Sólido conocimiento del ciclo de vida regulatorio de dispositivos médicos (registro, mantenimiento, cambios y post-market). Formación académica en Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines . Inglés avanzado / fluido (oral y escrito). Alta capacidad de análisis, toma de decisiones y priorización . Habilidades de liderazgo, autonomía y gestión de stakeholders en entornos internacionales. Amaris Consulting promueve la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la diversidad y con crear un entorno laboral inclusivo. Damos la bienvenida a todas las personas calificadas, independientemente de su género, orientación sexual, raza, etnia, creencias, edad, estado civil, discapacidad u otras características. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Lead – Medical Devices
hace 7 días
Perímetro Urbano Barranquilla, Colombia MANTU GROUP SA A tiempo completoUna empresa en pleno crecimiento busca un consultor en Regulatory Affairs para liderar actividades relacionadas con dispositivos médicos. El candidato ideal tendrá más de 6 años de experiencia y un dominio sólido de la regulación europea, especialmente con dispositivos médicos clase IIa y IIb. Deberá asegurar la correcta clasificación, manejar la...
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Gaming Regulatory Compliance Specialist
hace 2 días
Perímetro Urbano Medellín, Colombia Evolution A tiempo completoCompany Description Evolution is a market-leading developer and provider of products and services for online casino entertainment. Our excellence is driven by over 17,000 EVOlutioneers across 30 markets worldwide, working in product innovation, software development, IT solutions, game hosting and business support. Evolution's dynamic and creative...
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Perímetro Urbano Barranquilla, Colombia ACIERTA HEADHUNTER A tiempo completoDescripción ESPECIALISTA CLÍNICO/A DE UROLOGÍA | DISPOSITIVOS MÉDICOS | BARRANQUILLA + ZONA CARIBE Compañía líder del sector salud incorpora Especialista Clínico/a de Urología para acelerar la adopción clínica y el crecimiento comercial del portafolio (insumos y equipos) en Barranquilla y Zona Caribe (ej.: Atlántico, Magdalena, Bolívar). Serás...
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Barranquilla, Colombia ACIERTA HEADHUNTER A tiempo completoDescripción ESPECIALISTA CLÍNICO/A DE UROLOGÍA | DISPOSITIVOS MÉDICOS | BARRANQUILLA + ZONA CARIBE Compañía líder del sector salud incorpora Especialista Clínico/a de Urología para acelerar la adopción clínica y el crecimiento comercial del portafolio (insumos y equipos) en Barranquilla y Zona Caribe (ej.: Atlántico, Magdalena, Bolívar). Serás...
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Mensajero con moto
hace 2 días
Perímetro Urbano Barranquilla, Colombia Grupo Previsalud A tiempo completoMensajero con Moto Estamos en búsqueda de un mensajero con moto propia para apoyar las operaciones de domicilios de medicamentos y dispositivos médicos, asegurando eficiencia, puntualidad y confiabilidad en cada servicio. Funciones Principales Entregar medicamentos y dispositivos médicos en los tiempos establecidos. Gestionar rutas urbanas y suburbanas de...
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Ejecutivo Comercial de Equipos Médicos- Barranquilla
hace 1 semana
Barranquilla, Colombia MM HUMAN CAPITAL A tiempo completoCompañía Colombiana con amplia trayectoria en el mercado, dedicada a la comercialización de dispositivos y equipos médicos de marcas reconocidas a nivel mundial, busca mujer o hombre con servicio al cliente, autogestión, proactivo, dinámico y con amplia experiencia en el cierre de ventas. Mínimo 2 años de experiencia en el área comercial en...
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Barranquilla, Colombia MM Human Capital S.A.S A tiempo completoCompañía Colombiana con amplia trayectoria en el mercado, dedicada a la comercialización de dispositivos y equipos médicos de marcas reconocidas a nível mundial, busca mujer o hombre con servicio al cliente, autogestión, proactivo, dinámico y con amplia experiência en el cierre de ventas. - Mínimo 2 años de experiência en el área comercial en...
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Perímetro Urbano Barranquilla, Colombia Vygon France A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos busca personal para realizar actividades de limpieza en Barranquilla. El puesto requiere realizar tareas como limpieza en diversas áreas y abastecimiento de insumos. Se ofrece un contrato de 3 meses prorrogable a un año. Esta es una gran oportunidad para aquellos que deseen incorporarse a una empresa sólida y con...
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Perímetro Urbano Barranquilla, Colombia ACIERTA HEADHUNTER A tiempo completoUna firma de reclutamiento busca un Especialista Clínico/a de Urología para impulsar la adopción y gestión de dispositivos médicos en Barranquilla y la Zona Caribe. El candidato ideal debe tener formación en Instrumentación Quirúrgica y experiencia en entornos clínicos y comerciales. Las responsabilidades incluyen acompañar procedimientos y...
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Corporate Social Responsibility Specialist
hace 3 horas
Perímetro Urbano Medellín, Colombia TransPerfect A tiempo completoCorporate Social Responsibility Specialist The CSR Specialist has a critical role in the operational success of TransPerfect’s Compliance & Privacy Programs ensuring management and delivery of tasks and deadlines required by regulatory, statutory or other requirements, as well as managing programs as assigned by the Compliance & Privacy Officer, DPO. The...
