Especialista en Cumplimiento Regulatorio

hace 1 semana


Bogotá, Bogotá D.E., Colombia B Braun A tiempo completo

Descripción de la empresa:

B. Braun es una líder en el desarrollo de soluciones para el cuidado de la salud, trabajando todos los días para ofrecer un proveedor completo y eficiente.

Nuestro diálogo constructivo con clientes y colaboradores nos permite combinar nuestros servicios y productos para ofrecer soluciones inteligentes y eficientes que cubran terapias completas.

Misión del cargo:

Garantizar el cumplimiento de las actividades referentes a la radicación de expedientes de registros sanitarios presentados ante el INVIMA.

Funciones del cargo:

Solicitar documentos para realizar trámites propios del área como renovaciones, modificación y nuevos registros sanitarios en conjunto con el líder del departamento.

Elaborar expedientes para solicitudes de registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos regulares y alimentos con propósitos médicos especiales APME bajo coordinación del líder del departamento.

Solicitar traducción de documentos técnicos y legales seleccionados para elaboración de expedientes a empresas autorizadas.

Preparar y radicar solicitudes de registros y presentarlas en aplicativos establecidos por el INVIMA.

Dar respuestas a autos emitidos por el INVIMA bajo coordinación del líder del departamento y hacer seguimiento al trámite.

Asegurar mitigar riesgo de cancelación y/o suspensión de registros sanitarios asegurando acciones para evitar poner en riesgo la venta de productos de la compañía.

Verificar constantemente correo de asuntos regulatorios donde el INVIMA notifica actos administrativos de tramites relacionados con la compañía.

Organizar y garantizar archivo correcto de expedientes de productos radicados ante INVIMA.

Elaborar e informes del estado de trámites ante INVIMA para líder inmediato.

Elaborar fichas técnicas y hojas de productos (que apliquen) de productos registrados y comercializados por BBMCO para aprobación por parte del líder del departamento.

Crear, modificar documentos en SAP de materiales relacionados con registros sanitarios (COI), clientes autorizados para comercializar medicamentos de control especial (COC), venta de medicamentos de BBMCO (COF) previa delegación y autorización del líder del departamento.

Actualizar información de registros y demás documentos en bases de datos de asuntos regulatorios cada vez que se expida algún trámite al departamento.

Requisitos:

Experiencia mínima de 1 año en el área de Asuntos Regulatorios.

Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica.

2 años de experiencia manejando programa de Vigilancia Post Mercado.

Remuneración:

La remuneración estará entre $800.000 COP - $1.200.000 COP mensuales dependiendo de la experiencia del candidato.



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