Especialista en Asuntos Regulatorios de Industrias de Diagnóstico
hace 2 días
Biomérieux Sa es una empresa líder en la industria de diagnóstico in vitro. Nuestro objetivo principal es hacer que los sistemas alimenticios sean más seguros, saludables y sostenibles.
Nuestra red global en 27 países ofrece a nuestros clientes una amplia gama de soluciones innovadoras y pruebas para prevenir riesgos relacionados con la salud, el medio ambiente y los bienes del consumidor.
El crecimiento externo ha sido un pilar clave en nuestra historia, con más de 40 adquisiciones realizadas en los últimos 10 años.
Si deseas contribuir a un propósito a largo plazo inspirador, formar parte de una empresa en crecimiento rápida en un mercado de alta valorización con oportunidades significativas de crecimiento, y desarrollarte en un entorno emprendedor y cálido, únete a nosotros.
Propósito Primario y Objetivo General:
Asegurar la implementación y conformidad con las leyes y regulaciones vigentes establecidas por la agencia regulatoria local (INVIMA), los estándares del FDA y la directiva de la comunidad europea para la importación, comercialización y distribución de productos para diagnóstico in vitro y control microbiológico.
Responsabilidades Principales:
Realizar los trámites necesarios ante el INVIMA y las entidades regulatorias nacionales para mantener actualizados los registros sanitarios, certificados y autorizaciones de funcionamiento necesarias bajo la normativa vigente para mantener disponible la oferta de productos.
Determinar el estado de cumplimiento de la normativa de la autoridad sanitaria local, lineamientos corporativos, estándares de la FDA y directrices de la comunidad europea.
Asegurar el cumplimiento de la normativa local en relación a la mejora o cambios de productos comunicados por RA corporativo.
Seguimiento de programa de Reactivo-Vigilancia y Tecno-Vigilancia ante la autoridad sanitaria local y de acuerdo a las directrices corporativas.
Cumplir todas las funciones descritas en la Resolución 132 de 2006 y la Resolución 4002 de 2007 como Director Técnico.
Participar y contribuir al cumplimiento de los objetivos del Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo SG-SST de bioMérieux Colombia.
Estudios Típicos:
Químico Farmacéutico/Bacteriólogo/Microbiólogo
Habilidades y Calificaciones:
Conocimiento de las regulaciones colombianas aplicables para reactivos de IVD de control microbiológico y dispositivos médicos.
Conocimiento de la legislación internacional aplicable (QSR/ISO/FDA/CSA).
Alcance y Recursos, Indicadores Típicos de Desempeño:
Todos los productos (Reactivos de IVD, control microbiológico e instrumentos)
El salario estimado es entre $12.000.000 - $18.000.000 COP anuales.
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia BD A tiempo completoTe junta con una empresa líder global en tecnología médica que se compromete a impulsar el mundo de la salud. Nuestra misión es ser parte de algo grandioso y cambiar vidas. En BD, somos más de 70.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos dedicados a encontrar soluciones innovadoras para mejorar el manejo de la enfermedad y la...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completo**Sobre Abbott Laboratories**Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa. Tendrás acceso a:Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás crecer y aprender.Nuestra compañía es reconocida como mejor lugar para trabajar en...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Vitalis S.A.C.I. A tiempo completoEstamos buscando a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para la posición de Especialista en Asuntos Regulatorios de Farmacia. Se requiere al menos un año de experiencia en esta área, con conocimientos sólidos en química farmacéutica y habilidades para garantizar la obtención de registros sanitarios, certificaciones y envíos de...
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Especialista en Asuntos Regulatorios SENA
hace 1 día
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completoEn Msd, estamos buscando un Especialista en Asuntos Regulatorios SENA para unirse a nuestro equipo. Esta posición ofrece la oportunidad de desarrollar habilidades y conocimientos en el área de asuntos regulatorios.Sobre el CargoEl Especialista en Asuntos Regulatorios SENA tendrá las siguientes responsabilidades:Archivar físico y digital de todos los...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma Sas A tiempo completoXinetix Pharma Sas busca un Analista de Asuntos Regulatorios con título profesional en Química farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.El candidato ideal deberá tener conocimientos en manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Reckitt A tiempo completoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios de Alimentos para nuestra línea de Nutrición en Reckitt.Como Especialista en Asuntos Regulatorios de Alimentos, tendrás la oportunidad de innovar y proponer ideas para asegurar el crecimiento y aterrizar nuestras nuevas iniciativas. A continuación, te presentamos los detalles del cargo:Descripción del...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Dentsply Sirona A tiempo completoDescripcion del CargoNuestro equipo de Dentsply Sirona, líder global en productos y tecnologías dentales profesionales, busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para apoyar nuestro compromiso con la innovación y la calidad en la industria dental.Sobre Nosotros:Con una historia de 130 años de experiencia, Dentsply Sirona es el mayor fabricante...
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Especialista en Asuntos Regulatorios SENA
hace 2 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completoLa empresa Msd busca un especialista en asuntos regulatorios para su sede. La remuneración estipulada para este puesto es de 5,500,000 COP al mes.Descripción del PuestoEl candidato seleccionado será responsable de archivar físico y digitalmente todos los documentos relacionados con el área de asuntos regulatorios. También deberá soportar el...
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Especialista en Asuntos Regulatorios Msd
hace 1 mes
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Msd A tiempo completoDescripción del Puesto:En Msd, estamos buscando a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya con su experiencia y habilidades para apoyar nuestra misión de proporcionar soluciones innovadoras y efectivas en el ámbito regulatorio.Funciones y Responsabilidades:Archivo físico y digital de todos los documentos...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Reckitt A tiempo completo¿Buscas un desafío emocionante para avanzar en tu carrera en Asuntos Regulatorios? Reckitt busca a un Especialista en Asuntos Regulatorios de Nutrición y Consumo que pueda liderar el portafolio de productos de Nutrición en los países de ANDINO. El objetivo principal es asegurar el ciclo de vida útil de los productos, incluyendo renovaciones,...
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Analista de Asuntos Regulatorios Especializado
hace 1 semana
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma Sas A tiempo completoXinetix Pharma Sas busca un Analista de asuntos regulatorios con título profesional en Química farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica. Este candidato debe tener conocimientos en manejo documental, organización y alistamiento de la documentación técnica y legal para la solicitud,...
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Analista de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos
hace 3 días
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Xinetix Pharma Sas A tiempo completoInformación del puesto">Xinetix Pharma Sas busca un Analista de Asuntos Regulatorios con título profesional en Química farmacéutica y experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios para la Industria Farmacéutica.">Habilidades y cualificaciones requeridas:">">Título profesional en Química farmacéutica">Experiencia mínima de 2...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Bayer A tiempo completoEstamos buscando a un Especialista en Asuntos Regulatorios para nuestros productos de salud. En Bayer, creemos en la importancia de trabajar en una cultura de responsabilidad y transparencia al abordar los desafíos regulatorios que enfrentamos en el mercado.Descripción del Cargo:Se requiere experiencia en asuntos regulatorios, con conocimientos avanzados...
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Lider en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos
hace 1 semana
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Farma De Colombia A tiempo completoResumenFarma De Colombia busca un Lider en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos para garantizar el cumplimiento de las reglamentaciones exigidas por las entidades sanitarias.Sobre la empresaNuestra compañía se dedica a la comercialización de equipos y dispositivos médicos, buscando al mejor candidato para ocupar este puesto clave.Otras ofertas...
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Gerente de Asuntos Regulatorios en Dermatología
hace 3 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Galderma A tiempo completoGalderma, líder emergente en dermatología, busca a un profesional apasionado para desempeñar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. En esta posición, serás responsable de implementar programas, procesos y políticas de Asuntos Regulatorios para apoyar actividades regulatorias relacionadas con productos reguladores (biológicos, fármacos...
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Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completoAcerca de la PosiciónEstamos buscando a un Lider de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Bogotá. En esta posición, serás responsable de tramitar la obtención de información, certificaciones y registros sanitarios de nuestros productos farmacéuticos.
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Especialista en Asuntos Regulatorios de Reactivos
hace 4 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completoDescripción del PuestoSomos Abbott Laboratories, líder mundial en cuidado de la salud. Nuestra misión es mejorar la vida de las personas a través de ciencia e innovación. Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios de Reactivos que se una a nuestro equipo en Bogotá.Oportunidad de TrabajoEn esta posición, tendrás la oportunidad de apoyar en temas...
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Especialista en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos
hace 3 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completoUbicación: BogotáLa empresa Abbott Laboratories busca un Especialista en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos para su división de Core Diagnostics.Misión y ObjetivosNuestro objetivo es transformar la manera en que las personas manejan su salud a lo largo de todas las etapas de la vida. Para lograrlo, necesitamos a alguien con una sólida...
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Especialista en Asuntos Regulatorios de Abbott
hace 3 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Abbott Laboratories A tiempo completoDescripción del PuestoAparte de ser una empresa líder en cuidado de la salud, Abbott Laboratories es conocida por crear ciencia innovadora para mejorar la vida de las personas. Nuestra visión se centra en anticipar cambios en la medicina y la tecnología.Trabajando con nosotrosCada día, puedes hacer un trabajo significativo y crecer profesionalmente en...
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Asesor de Asuntos Regulatorios Senior
hace 4 semanas
Bogotá, Bogotá D.E., Colombia Tree Global Trading Sas A tiempo completoEmpresa: Tree Global Trading SasSituación laboral:Lugar de trabajo: Zona Franca Fontibón - Bogotá DC, Modalidad presencial.Tipo de puesto: Tiempo completo, Lunes a Viernes de 7:30 am a 5:00 pm.Descripción del PuestoBuscamos un(a) Asesor de Asuntos Regulatorios Senior para que forme parte de nuestro equipo en Tree Global Trading Sas. Este puesto es ideal...
